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左束支传导阻滞患者的临床、结构和机械特征。

2020年5月5日 更新者:Leonardo Calò, MD、Policlinico Casilino ASL RMB

左束支传导阻滞患者的临床、结构和机械特征:一项观察性和前瞻性研究。

左束支传导阻滞患者的临床、结构和机械特征。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

左束支传导阻滞 (LBBB) 是一种心电图标志物,通常与基础心脏病(如冠状动脉疾病、扩张型心肌病等)相关,但在某些情况下,它也见于被定义为“无明显结构性心脏”的孤立性 LBBB 患者疾病”。

动物和人体研究中的几项调查表明,与主要由冠状动脉疾病引起的心力衰竭患者的 LBBB 相比,孤立的 LBBB 具有不同的电解剖学激活。 通过左心室的心内膜激活顺序也被证明在发生在不同间隔区域的心力衰竭中是异质的。 这种电气和机械变异性似乎与 LBBB 阻滞或病变的位置有关,可能是近端、远端或弥漫性,因此也会影响心电图方面。

这些考虑解释并证明了拟议的“真实或典型 LBBB”定义(源自 Strauss、Perrin 和 Marican 定义以及心脏协会/美国大学心脏病学基金会/欧洲心脏病学会指南)中的巨大可变性,但也将注意力转移到相对非典型 LBBB 定义的新概念,其电轴极度左偏或右偏,非特异性脑室内传导延迟定义为宽 QRS(≥110 毫秒),无左右束支传导阻滞出现。 事实上,多项研究表明,QRS 轴偏差是心脏再同步化治疗和 LBBB 后不良结果的预测指标。 具有 LBBB 和电轴左偏的心脏再同步化治疗候选者不太有利的结果似乎与较短的激活延迟、疤痕组织和左心室肥大的存在有关。 此外,心脏再同步化治疗患者的指南推荐的实际 LBBB 定义存在显着差异,只有个别 ECG 标准(例如 V1 导联的心电图间期 QS 或 RS,V5、V6、I 和 avL 导联的切迹和无 q 波)似乎是与组合标准相比,与临床结果相关。

最后,由于 LBBB 引起的心室激活的频繁不同步可能是与不同​​步相关的心肌病的原因,这种心肌病需要通过遗传、临床数据、心电图和心脏磁共振等多参数方法及早发现并与其他形式的扩张型心肌病区分开来. 事实上,在接受心脏磁共振的孤立 LBBB 中,与对照受试者相比,尽管没有心血管疾病,但观察到更大的左心室容积和更低的整体左心室射血分数。 尽管如此,孤立的 LBBB 和结构性心脏病之间的比较表明,存在不同的心肌机制越不利,潜在的心肌瘢痕形成越显着。 另一方面,孤立性 LBBB、不同步相关心肌病和心肌瘢痕形成可能在同一患者的临床病史中呈现不同的时间阶段,必须及早发现。

目前这项大规模前瞻性观察研究的目的是评估 1) 在长期随访期间具有典型和非典型 LBBB 和“非特异性脑室内传导延迟”模式的患者群体的临床、心电图和影像学特征,以及 2 ) 最终不同的 LBBB 模式(典型、非典型(LBBB 和极左和/或右轴偏差、碎片)和“非特异性脑室内传导延迟”模式和组织特征、机械心肌激活和灌注之间的关联。 3) 从“非特异性脑室内传导延迟”模式到典型或非典型 LBBB 的可能与时间相关的演变。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Leonardo Calò, Professor
  • 电话号码:0623188406

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项前瞻性观察研究中,我们考虑招募入住我们心脏病科和门诊监护室的 LBBB 患者,记录不同的心电图模式、危险因素、遗传、潜在心脏病、成像参数(超声心动图和心脏磁共振)和治疗(药物或介入)。

描述

纳入标准:

  • 每一位心电图诊断为 LBBB 的患者都会入住我们的心脏病科和门诊病房
  • 来自典型、非典型和 NIVCD 的 ECG 标准标准
  • 以书面形式给予知情同意的患者。
  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 年龄
  • 未以书面形式给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LBBB患者心电图分布率
大体时间:5年
5年
不同LBBB模式下基础结构性心脏病的发生率
大体时间:5年
5年
应激磁共振期间出现应激性心肌缺血的参与者人数
大体时间:5年
5年
心脏磁共振期间钆延迟增强的人数或参与者
大体时间:5年
5年
孤立性 LBBB 发展为不同步相关心肌病的参与者人数和人数
大体时间:5年
5年
用超声心动图评估机械不同步的参与者人数
大体时间:5年
应变、应变率、心室内时间 左心室侧壁和室间隔壁之间的延迟
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月15日

初级完成 (预期的)

2022年4月15日

研究完成 (预期的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月5日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PoliclinicoCasilino

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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