- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04328649
Aspectos Clínicos, Estruturais e Mecânicos em Pacientes com Bloqueio de Ramo Esquerdo.
Aspectos Clínicos, Estruturais e Mecânicos em Pacientes com Bloqueio de Ramo Esquerdo: um Estudo Observacional e Prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bloqueio de ramo esquerdo (BRE) é um marcador eletrocardiográfico frequentemente associado a doença cardíaca subjacente (como doença arterial coronariana, cardiomiopatia dilatada, etc.), mas em alguns casos também é encontrado em pacientes com BRE isolado definido como "nenhum coração estrutural aparente doença".
Várias investigações em estudo animal e humano mostraram uma ativação eletroanatômica diferente no BRE isolado quando comparado ao BRE em pacientes com insuficiência cardíaca principalmente devido à doença arterial coronariana. A sequência de ativação endocárdica pelo ventrículo esquerdo também se mostrou heterogênea na insuficiência cardíaca ocorrendo em diferentes regiões septais. Essa variabilidade elétrica e mecânica parece estar relacionada à localização do bloqueio ou lesão do BRE, que pode ser proximal, distal ou difusa, influenciando, conseqüentemente, também nos aspectos eletrocardiográficos.
Essas considerações explicam e justificam a grande variabilidade nas definições propostas de "BRE verdadeiro ou típico" (derivadas das definições de Strauss, Perrin e Marican e das diretrizes da Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology), mas também desviam a atenção para novo conceito de definições de BRE atípico com desvio extremo do eixo esquerdo ou direito e de retardo de condução intraventricular inespecífico definido como QRS largo (≥110 ms) sem aparência de bloqueio de ramo esquerdo ou direito. De fato, várias investigações têm mostrado que o desvio do eixo QRS é um preditor de evolução desfavorável após terapia de ressincronização cardíaca e BRE. O desfecho menos favorável dos candidatos à terapia de ressincronização cardíaca com BCRE e desvio do eixo esquerdo parece estar associado à presença de menor retardo na ativação, tecido cicatricial e hipertrofia ventricular esquerda. Além disso, as definições reais de BRE recomendadas pelas diretrizes em pacientes em terapia de ressincronização cardíaca diferem significativamente e apenas os critérios individuais de ECG (como intervalos eletrocardiográficos QS ou RS na derivação V1, entalhe e nenhuma onda q na derivação V5, V6, I e avL) parecem ser associados ao desfecho clínico quando comparados com critérios combinados.
Finalmente, uma frequente dessincronia da ativação ventricular devido ao BRE pode ser responsável por uma cardiomiopatia relacionada à dessincronia que precisa ser identificada precocemente e diferenciada de outras formas de cardiomiopatia dilatada por meio de uma abordagem multiparamétrica, como dados genéticos, clínicos, eletrocardiograma e ressonância magnética cardíaca . De fato, no BRE isolado submetido à ressonância magnética cardíaca observou-se maiores volumes ventriculares esquerdos e menor fração de ejeção global do ventrículo esquerdo, apesar da ausência de doença cardiovascular, em comparação com o indivíduo controle. Apesar disso, a comparação entre BRE isolado e cardiopatia estrutural mostra um mecanismo miocárdico diferente, tanto mais desfavorável quanto mais significativa é a presença de cicatriz miocárdica subjacente. Por outro lado, BRE isolado, cardiomiopatia relacionada à dissincronia e cicatrização miocárdica podem apresentar diferentes fases temporais na história clínica de um mesmo paciente e devem ser identificadas precocemente.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo em larga escala é avaliar 1) características clínicas, eletrocardiográficas e de imagem em uma população de pacientes com BRE típico e atípico e padrão de "atraso de condução intraventricular não específico" durante um acompanhamento de longo prazo e 2 ) associação entre eventuais padrões diferentes de BRE (padrão típico, atípico (BRE e desvio extremo do eixo esquerdo e/ou direito, fragmentação) e padrão "atraso na condução intraventricular inespecífica" e caracterização tecidual, ativação miocárdica mecânica e perfusão). 3) uma possível evolução temporal de padrões de "atraso de condução intraventricular não específico" para BRE típico ou atípico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonardo Calò, Professor
- Número de telefone: 0623188406
- E-mail: leonardo.calo@gmail.com
Estude backup de contato
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente com diagnóstico eletrocardiográfico de BRE admitido em nosso Departamento de Cardiologia e Unidade de Atendimento Ambulatorial
- Critérios padrão de ECG de típico, atípico e NIVCD
- Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito.
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade
- Pacientes que não deram seu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de distribuição do padrão de ECG em pacientes com BRE
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de doenças cardíacas estruturais subjacentes em diferentes padrões de BRE
Prazo: 5 anos
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5 anos
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|
Número de participantes com isquemia miocárdica induzida por estresse durante ressonância magnética de estresse
Prazo: 5 anos
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5 anos
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número ou participantes com realce tardio pelo gadolínio durante a ressonância magnética cardíaca
Prazo: 5 anos
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5 anos
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número e de participantes com BCRE isolado evoluindo para cardiomiopatia relacionada à dissincronia
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Número de participantes com dessincronia mecânica avaliados com ecocardiografia
Prazo: 5 anos
|
Strain, Strain Rate, temporização intraventricular Atraso entre a lateral do ventrículo esquerdo e a parede septal
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5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- European Society of Cardiology (ESC); European Heart Rhythm Association (EHRA), Brignole M, Auricchio A, Baron-Esquivias G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE. 2013 ESC guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the task force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Europace. 2013 Aug;15(8):1070-118. doi: 10.1093/europace/eut206. Epub 2013 Jun 24. No abstract available.
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Conclusão do estudo (Antecipado)
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- PoliclinicoCasilino
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