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Aspectos Clínicos, Estruturais e Mecânicos em Pacientes com Bloqueio de Ramo Esquerdo.

5 de maio de 2020 atualizado por: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Aspectos Clínicos, Estruturais e Mecânicos em Pacientes com Bloqueio de Ramo Esquerdo: um Estudo Observacional e Prospectivo.

Aspectos clínicos, estruturais e mecânicos em pacientes com bloqueio de ramo esquerdo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio de ramo esquerdo (BRE) é um marcador eletrocardiográfico frequentemente associado a doença cardíaca subjacente (como doença arterial coronariana, cardiomiopatia dilatada, etc.), mas em alguns casos também é encontrado em pacientes com BRE isolado definido como "nenhum coração estrutural aparente doença".

Várias investigações em estudo animal e humano mostraram uma ativação eletroanatômica diferente no BRE isolado quando comparado ao BRE em pacientes com insuficiência cardíaca principalmente devido à doença arterial coronariana. A sequência de ativação endocárdica pelo ventrículo esquerdo também se mostrou heterogênea na insuficiência cardíaca ocorrendo em diferentes regiões septais. Essa variabilidade elétrica e mecânica parece estar relacionada à localização do bloqueio ou lesão do BRE, que pode ser proximal, distal ou difusa, influenciando, conseqüentemente, também nos aspectos eletrocardiográficos.

Essas considerações explicam e justificam a grande variabilidade nas definições propostas de "BRE verdadeiro ou típico" (derivadas das definições de Strauss, Perrin e Marican e das diretrizes da Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology), mas também desviam a atenção para novo conceito de definições de BRE atípico com desvio extremo do eixo esquerdo ou direito e de retardo de condução intraventricular inespecífico definido como QRS largo (≥110 ms) sem aparência de bloqueio de ramo esquerdo ou direito. De fato, várias investigações têm mostrado que o desvio do eixo QRS é um preditor de evolução desfavorável após terapia de ressincronização cardíaca e BRE. O desfecho menos favorável dos candidatos à terapia de ressincronização cardíaca com BCRE e desvio do eixo esquerdo parece estar associado à presença de menor retardo na ativação, tecido cicatricial e hipertrofia ventricular esquerda. Além disso, as definições reais de BRE recomendadas pelas diretrizes em pacientes em terapia de ressincronização cardíaca diferem significativamente e apenas os critérios individuais de ECG (como intervalos eletrocardiográficos QS ou RS na derivação V1, entalhe e nenhuma onda q na derivação V5, V6, I e avL) parecem ser associados ao desfecho clínico quando comparados com critérios combinados.

Finalmente, uma frequente dessincronia da ativação ventricular devido ao BRE pode ser responsável por uma cardiomiopatia relacionada à dessincronia que precisa ser identificada precocemente e diferenciada de outras formas de cardiomiopatia dilatada por meio de uma abordagem multiparamétrica, como dados genéticos, clínicos, eletrocardiograma e ressonância magnética cardíaca . De fato, no BRE isolado submetido à ressonância magnética cardíaca observou-se maiores volumes ventriculares esquerdos e menor fração de ejeção global do ventrículo esquerdo, apesar da ausência de doença cardiovascular, em comparação com o indivíduo controle. Apesar disso, a comparação entre BRE isolado e cardiopatia estrutural mostra um mecanismo miocárdico diferente, tanto mais desfavorável quanto mais significativa é a presença de cicatriz miocárdica subjacente. Por outro lado, BRE isolado, cardiomiopatia relacionada à dissincronia e cicatrização miocárdica podem apresentar diferentes fases temporais na história clínica de um mesmo paciente e devem ser identificadas precocemente.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo em larga escala é avaliar 1) características clínicas, eletrocardiográficas e de imagem em uma população de pacientes com BRE típico e atípico e padrão de "atraso de condução intraventricular não específico" durante um acompanhamento de longo prazo e 2 ) associação entre eventuais padrões diferentes de BRE (padrão típico, atípico (BRE e desvio extremo do eixo esquerdo e/ou direito, fragmentação) e padrão "atraso na condução intraventricular inespecífica" e caracterização tecidual, ativação miocárdica mecânica e perfusão). 3) uma possível evolução temporal de padrões de "atraso de condução intraventricular não específico" para BRE típico ou atípico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Leonardo Calò, Professor
  • Número de telefone: 0623188406

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo observacional prospectivo, consideramos incluir pacientes com BRE admitidos em nosso Departamento de Cardiologia e Unidade de Atendimento Ambulatorial, registrando diferentes padrões de ECG, fatores de risco, genéticos, cardiopatia subjacente, parâmetros de imagem (Ecocardiográfico e Ressonância Magnética Cardíaca) e tratamento (farmacológico ou intervencionista).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo paciente com diagnóstico eletrocardiográfico de BRE admitido em nosso Departamento de Cardiologia e Unidade de Atendimento Ambulatorial
  • Critérios padrão de ECG de típico, atípico e NIVCD
  • Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito.
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Idade
  • Pacientes que não deram seu consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de distribuição do padrão de ECG em pacientes com BRE
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxa de doenças cardíacas estruturais subjacentes em diferentes padrões de BRE
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de participantes com isquemia miocárdica induzida por estresse durante ressonância magnética de estresse
Prazo: 5 anos
5 anos
número ou participantes com realce tardio pelo gadolínio durante a ressonância magnética cardíaca
Prazo: 5 anos
5 anos
número e de participantes com BCRE isolado evoluindo para cardiomiopatia relacionada à dissincronia
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de participantes com dessincronia mecânica avaliados com ecocardiografia
Prazo: 5 anos
Strain, Strain Rate, temporização intraventricular Atraso entre a lateral do ventrículo esquerdo e a parede septal
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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