Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, strukturální a mechanické vlastnosti u pacientů s blokádou levého raménka.

5. května 2020 aktualizováno: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Klinické, strukturální a mechanické vlastnosti u pacientů s blokem levého raménka: observační a prospektivní studie.

Klinické, strukturální a mechanické vlastnosti u pacientů s blokádou levého raménka.

Přehled studie

Detailní popis

Blokáda levého raménka (LBBB) je elektrokardiografický marker často spojený se základním srdečním onemocněním (jako je onemocnění koronárních tepen, dilatační kardiomyopatie atd.), ale v některých případech se vyskytuje také u pacientů s izolovaným LBBB definovaným jako „žádné zjevné strukturální srdce choroba".

Několik výzkumů ve studiích na zvířatech a lidech prokázalo odlišnou elektroanatomickou aktivaci u izolované LBBB ve srovnání s LBBB u pacientů se srdečním selháním, většinou v důsledku onemocnění koronárních tepen. Sekvence endokardiální aktivace přes levou komoru se také ukázala jako heterogenní u srdečního selhání vyskytujícího se v různých oblastech septa. Zdá se, že tato elektrická a mechanická variabilita souvisí s lokalizací LBBB bloku nebo léze, která může být proximální, distální nebo difuzní, což následně ovlivňuje i elektrokardiografické aspekty.

Tyto úvahy vysvětlují a ospravedlňují velkou variabilitu v navrhovaných „skutečných nebo typických LBBB“ definicích (odvozených ze Straussových, Perrinových a Maricanských definic a z Heart Association/American College Cardiology Foundation/ European Society of Cardiology guidelines), ale také přesouvají pozornost k relativně nový koncept atypických definic LBBB s extrémní odchylkou levé nebo pravé osy a nespecifickým zpožděním intraventrikulárního vedení definovaného jako široký QRS (≥110 ms) bez výskytu blokády levého a pravého raménka. Ve skutečnosti několik výzkumů ukázalo, že odchylka osy QRS je prediktorem nepříznivého výsledku po srdeční resynchronizační léčbě a LBBB. Zdá se, že méně příznivý výsledek kandidátů na srdeční resynchronizační léčbu s LBBB a odchylkou levé osy souvisí s přítomností kratšího aktivačního zpoždění, zjizvenou tkání a hypertrofií levé komory. Kromě toho se aktuální definice LBBB doporučené směrnicemi u pacientů s resynchronizační terapií srdce výrazně liší a zdá se, že pouze jednotlivá EKG kritéria (jako jsou elektrokardiografické intervaly QS nebo RS ve svodu V1, notch a žádná vlna q ve svodu V5, V6, I a avL) jsou související s klinickým výsledkem ve srovnání s kombinačními kritérii.

A konečně, častá dyssynchronie komorové aktivace v důsledku LBBB může být zodpovědná za kardiomyopatii související s dyssynchronií, kterou je třeba včas identifikovat a odlišit od jiných forem dilatační kardiomyopatie pomocí multiparametrického přístupu, jako je genetická, klinická data, elektrokardiografie a srdeční magnetická rezonance. . Ve skutečnosti u izolovaného LBBB podrobeného srdeční magnetické rezonanci byl pozorován větší objem levé komory a nižší globální ejekční frakce levé komory navzdory absenci kardiovaskulárního onemocnění ve srovnání s kontrolním subjektem. Navzdory tomu srovnání mezi izolovaným LBBB a strukturálním srdečním onemocněním ukazuje odlišný mechanismus myokardu o to nepříznivější, čím významnější je přítomnost základního zjizvení myokardu. Na druhé straně izolovaná LBBB, kardiomyopatie související s dyssynchronií a zjizvení myokardu mohou představovat odlišnou časovou fázi v klinické anamnéze téhož pacienta, kterou je třeba včas identifikovat.

Cílem této současné rozsáhlé prospektivní observační studie je vyhodnotit 1) klinické, elektrokardiografické a zobrazovací vlastnosti v populaci pacientů s typickým a atypickým LBBB a „nespecifickým intraventrikulárním zpožděním vedení“ během dlouhodobého sledování a 2 ) asociace mezi případnými různými vzory LBBB (typické, atypické (LBBB a extrémní odchylka levé a/nebo pravé osy, fragmentace) a "nespecifické zpoždění intraventrikulárního vedení" a charakterizace tkáně, mechanická aktivace a perfuze myokardu. 3) možný vývoj v čase od „nespecifického zpoždění intraventrikulárního vedení“ k typickému nebo atypickému LBBB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Leonardo Calò, Professor
  • Telefonní číslo: 0623188406

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní observační studie zvažujeme zařadit pacienty s LBBB přijaté na naše kardiologické oddělení a jednotku ambulantní péče zaznamenávající různé EKG obrazce, rizikové faktory, genetické, základní srdeční onemocnění, zobrazovací parametry (echokardiografická a srdeční magnetická rezonance) a léčbu (buď farmakologickou nebo intervenční).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s elektrokardiografickou diagnózou LBBB byl přijat na naše kardiologické oddělení a jednotku ambulantní péče
  • Standardní kritéria EKG od typických, atypických a NIVCD
  • Pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas písemně.
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Pacienti, kteří nedali svůj informovaný souhlas písemně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost distribuce EKG vzoru u pacientů s LBBB
Časové okno: 5 let
5 let
Míra základních strukturálních srdečních chorob v různých vzorcích LBBB
Časové okno: 5 let
5 let
Počet účastníků se stresem indukovanou ischemií myokardu během stresové magnetické rezonance
Časové okno: 5 let
5 let
počet nebo účastníci s pozdním zesílením gadolinia během srdeční magnetické rezonance
Časové okno: 5 let
5 let
počet a účastníků s izolovanou LBBB vyvíjející se do kardiomyopatie související s dyssynchronií
Časové okno: 5 let
5 let
Počet účastníků s mechanickou dyssynchronií hodnocený pomocí echokardiografie
Časové okno: 5 let
Deformace, rychlost deformace, intraventrikulární časování Zpoždění mezi laterální levou komorou a stěnou septa
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PoliclinicoCasilino

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok levého svazku větví

Předplatit