Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset, rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen haaralohko.

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Kliiniset, rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen haaralohko: havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus.

Kliiniset, rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet potilailla, joilla on vasemman nipun haarakatkos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman nipun haarakatkos (LBBB) on elektrokardiografinen merkkiaine, joka liittyy usein taustalla olevaan sydänsairauteen (kuten sepelvaltimotautiin, laajentuneeseen kardiomyopatiaan jne.), mutta joissakin tapauksissa sitä esiintyy myös potilailla, joilla on eristetty LBBB, joka määritellään "ei ilmeistä rakenteellista sydäntä". sairaus".

Useat tutkimukset eläin- ja ihmistutkimuksissa ovat osoittaneet erilaisen elektroanatomisen aktivaation eristetyssä LBBB:ssä verrattuna LBBB:hen sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka johtuvat enimmäkseen sepelvaltimotaudista. Endokardiaalinen aktivaatiosekvenssi vasemman kammion kautta on myös osoittautunut heterogeeniseksi sydämen vajaatoiminnassa, joka esiintyy eri väliseinän alueilla. Tämä sähköinen ja mekaaninen vaihtelevuus näyttää liittyvän LBBB-katkon tai -leesion sijaintiin, joka voi olla proksimaalinen, distaalinen tai diffuusi, mikä vaikuttaa myös elektrokardiografisiin näkökohtiin.

Nämä näkökohdat selittävät ja perustelevat ehdotettujen "todellisten tai tyypillisten LBBB"-määritelmien suurta vaihtelua (johdettu Straussin, Perrinin ja Maricanin määritelmistä ja Heart Associationin/American College Cardiology Foundationin/European Society of Cardiology -säätiön ohjeista), mutta ne myös siirtävät huomion suhteellisen uusi käsite epätyypillisistä LBBB-määritelmistä, joissa on äärimmäinen vasemman tai oikean akselin poikkeama ja epäspesifinen intraventrikulaarinen johtumisviive, joka määritellään leveäksi QRS:ksi (≥110 ms) ilman vasemman ja oikean nipun haarakatkoksen ilmaantumista. Itse asiassa useat tutkimukset ovat osoittaneet, että QRS-akselin poikkeama ennustaa epäsuotuisaa lopputulosta sydämen uudelleensynkronointihoidon ja LBBB:n jälkeen. Sydämen uudelleensynkronointihoitoehdokkaiden, joilla on LBBB ja vasemman akselin poikkeama, epäsuotuisa lopputulos näyttää liittyvän lyhyempään aktivaatioviiveeseen, arpikudokseen ja vasemman kammion hypertrofiaan. Lisäksi ohjeiden suosittelemat todelliset LBBB-määritykset sydämen uudelleensynkronointihoitopotilaille vaihtelevat merkittävästi ja vain yksittäiset EKG-kriteerit (kuten elektrokardiografiset intervallit QS tai RS johdossa V1, notch ja ei q-aaltoa johdossa V5, V6, I ja avL) näyttävät olevan kliiniseen lopputulokseen verrattuna yhdistettyihin kriteereihin.

Lopuksi LBBB:n aiheuttama kammioaktivaation toistuva epäsynkronisuus voi olla syynä dyssynkroniaan liittyvään kardiomyopatiaan, joka on tunnistettava varhaisessa vaiheessa ja erotettava muista dilatatiivisen kardiomyopatian muodoista moniparametrisen lähestymistavan, kuten geneettisen, kliinisen tiedon, elektrokardiografian ja sydämen magneettiresonanssin avulla. . Itse asiassa eristetyssä LBBB:ssä, jolle tehtiin sydämen magneettiresonanssi, havaittiin suurempi vasemman kammion tilavuus ja pienempi globaali vasemman kammion ejektiofraktio huolimatta sydän- ja verisuonitautien puuttumisesta verrokkihenkilöön verrattuna. Tästä huolimatta vertailu eristetyn LBBB:n ja rakenteellisen sydänsairauden välillä osoittaa erilaisen sydänlihaksen mekanismin sitä epäedullisempaa, mitä merkittävämpää on taustalla oleva sydänlihaksen arpeutuminen. Toisaalta eristetty LBBB, dyssynkroniaan liittyvä kardiomyopatia ja sydänlihaksen arpeutuminen voivat esittää saman potilaan kliinisen historian eri ajallisen vaiheen, ja ne on tunnistettava ajoissa.

Tämän nykyisen laajamittaisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) kliinisiä, elektrokardiografisia ja kuvantamisominaisuuksia potilailla, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen LBBB ja "epäspesifinen intraventrikulaarinen johtumisviive" pitkäaikaisen seurannan aikana ja 2 ) assosiaatio mahdollisten erilaisten LBBB-kuvioiden välillä (tyypillinen, epätyypillinen (LBBB ja äärimmäinen vasemman ja/tai oikean akselin poikkeama, fragmentoituminen) ja "epäspesifinen intraventrikulaarinen johtumisviive" -kuvio ja kudosten karakterisointi, mekaaninen sydänlihaksen aktivaatio ja perfuusio. 3) mahdollinen aikaan liittyvä kehitys "ei-spesifisestä intraventrikulaarisesta johtumisviiveestä" tyypilliseen tai epätyypilliseen LBBB:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Leonardo Calò, Professor
  • Puhelinnumero: 0623188406

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa harkitsemme ottamaan LBBB-potilaita kardiologian osastollemme ja ambulatoriseen hoitoyksikköömme, jotka tallentavat erilaisia ​​EKG-kuvioita, riskitekijöitä, geneettisiä taustalla olevia sydänsairauksia, kuvantamisparametreja (kaikukuvaus ja sydämen magneettiresonanssi) ja hoitoa (joko farmakologisia tai interventio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on elektrokardiografinen LBBBB-diagnoosi, otetaan kardiologian osastollemme ja ambulatoriseen hoitoyksikköömme
  • EKG-standardikriteerit tyypillisistä, epätyypillisistä ja NIVCD:stä
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista kirjallista suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-kuvion jakautumisnopeus LBBB-potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Taustalla olevien rakenteellisten sydänsairauksien määrä eri LBBB-kuvioissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on stressin aiheuttama sydänlihasiskemia stressin magneettiresonanssin aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
määrä tai osallistujia, joilla on myöhäinen gadoliniumparannus sydämen magneettiresonanssin aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
niiden osallistujien määrä ja osallistujat, joilla on eristetty LBBB, joka kehittyy dyssynkroniaan liittyvään kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on mekaaninen dyssynkronia, arvioitu kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jännitys, venymänopeus, suonensisäinen ajoitus Viive vasemman kammion lateraalisen ja väliseinän välillä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasen Bundle-Branch Block

3
Tilaa