Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska, strukturella och mekaniska egenskaper hos patienter med vänster grenblock.

5 maj 2020 uppdaterad av: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Kliniska, strukturella och mekaniska egenskaper hos patienter med vänster grenblock: en observations- och prospektiv studie.

Kliniska, strukturella och mekaniska egenskaper hos patienter med vänster grenblock.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vänster grenblock (LBBB) är en elektrokardiografisk markör som ofta associeras med underliggande hjärtsjukdom (såsom kranskärlssjukdom, dilaterad kardiomyopati, etc.) men i vissa fall finns den också hos patienter med isolerad LBBB definierad som "inget uppenbart strukturellt hjärta sjukdom".

Flera undersökningar i djur- och människostudier har visat en annan elektroanatomisk aktivering i isolerad LBBB jämfört med LBBB hos hjärtsviktspatienter, främst på grund av kranskärlssjukdom. Sekvensen av endokardiell aktivering genom den vänstra ventrikeln har också visat sig vara heterogen vid hjärtsvikt som inträffar i olika septala regioner. Denna elektriska och mekaniska variation verkar vara relaterad till lokaliseringen av LBBB-block eller lesion som kan vara proximalt, distalt eller diffust, vilket följaktligen också påverkar elektrokardiografiska aspekter.

Dessa överväganden förklarar och motiverar den stora variationen i de föreslagna "sanna eller typiska LBBB"-definitionerna (härledda från Strauss, Perrin och Maricans definitioner och från Heart Association/American College Cardiology Foundation/ European Society of Cardiologys riktlinjer) men flyttar också uppmärksamheten till relativt sett nytt koncept med atypiska LBBB-definitioner med extrem avvikelse på vänster eller höger axel och ospecifik intraventrikulär ledningsfördröjning definierad som en bred QRS (≥110 ms) utan uppkomsten av vänster och höger grenblock. Faktum är att flera undersökningar har visat att QRS-axelavvikelse är en prediktor för ogynnsamt utfall efter hjärtresynkroniseringsterapi och LBBB. Det mindre gynnsamma resultatet av hjärtresynkroniseringsterapikandidater med LBBB och vänsteraxelavvikelse verkar vara associerat med närvaron av en kortare aktiveringsfördröjning, ärrvävnad och vänsterkammarhypertrofi. Dessutom skiljer sig faktiska LBBB-definitioner som rekommenderas av riktlinjer för patienter med hjärtresynkroniseringsterapi signifikant och endast individuella EKG-kriterier (såsom elektrokardiografiska intervall QS eller RS ​​i avledning V1, notch och ingen q-våg i avledning V5, V6, I och avL) verkar vara associerat med kliniskt resultat jämfört med kombinationskriterier.

Slutligen kan en frekvent dyssynkroni av ventrikulär aktivering på grund av LBBB vara ansvarig för en dyssynkroni-relaterad kardiomyopati som måste identifieras tidigt och differentieras från andra former av dilaterad kardiomyopati genom ett multiparametriskt tillvägagångssätt såsom genetiska, kliniska data, elektrokardiografi och hjärtmagnetisk resonans . Faktum är att i isolerade LBBB som genomgått hjärtmagnetisk resonans observerades större vänsterkammarvolymer och lägre global vänsterkammarejektionsfraktion trots frånvaron av kardiovaskulär sjukdom jämfört med kontrollpersonen. Trots detta visar jämförelser mellan isolerad LBBB och strukturell hjärtsjukdom en annan myokardmekanism desto mer ogynnsam ju mer signifikant närvaron av underliggande myokardärrbildning är. Å andra sidan kan isolerad LBBB, dyssynkroni-relaterad kardiomyopati och myokardärrbildning uppvisa olika tidsfas i den kliniska historien för samma patient och som måste identifieras tidigt.

Syftet med denna storskaliga prospektiva observationsstudie är att utvärdera 1) kliniska, elektrokardiografiska och avbildningsegenskaper hos en population av patienter med typiska och atypiska LBBB och "icke-specifikt intraventrikulär överledningsfördröjning"-mönster under en långtidsuppföljning och 2 ) samband mellan eventuella olika LBBB-mönster (typiska, atypiska (LBBB och extrem vänster- och/eller högeraxelavvikelse, fragmentering) och "icke-specifik intraventrikulär ledningsfördröjning" mönster och vävnadskarakterisering, mekanisk myokardaktivering och perfusion. 3) en möjlig tidsrelaterad utveckling från "icke-specifika intraventrikulära ledningsfördröjningsmönster" till typiska eller atypiska LBBB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Leonardo Calò, Professor
  • Telefonnummer: 0623188406

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna prospektiva observationsstudie överväger vi att registrera patienter med LBBB inlagda på vår kardiologiska avdelning och ambulerande vårdenhet som registrerar olika EKG-mönster, riskfaktorer, genetisk, underliggande hjärtsjukdom, avbildningsparametrar (ekokardiografisk och hjärtmagnetisk resonans) och behandling (antingen farmakologisk eller interventionell).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient med elektrokardiografisk diagnos av LBBB inlagd på vår kardiologiska avdelning och ambulerande vårdenhet
  • EKG standardkriterier från typiska, atypiska och NIVCD
  • Patienter som skriftligen lämnat sitt informerade samtycke.
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Patienter som inte har gett sitt informerade samtycke skriftligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för EKG-mönsterfördelning hos LBBB-patienter
Tidsram: 5 år
5 år
Frekvens av underliggande strukturella hjärtsjukdomar i olika LBBB-mönster
Tidsram: 5 år
5 år
Antal deltagare med stressinducerad myokardischemi under Stress Magnetisk resonans
Tidsram: 5 år
5 år
antal eller deltagare med sen gadoliniumförstärkning under hjärtmagnetisk resonans
Tidsram: 5 år
5 år
antal och av deltagare med isolerad LBBB som utvecklas till dyssynkroni-relaterad kardiomyopati
Tidsram: 5 år
5 år
Antal deltagare med mekanisk dyssynkroni utvärderade med ekokardiografi
Tidsram: 5 år
Strain, Strain Rate, intraventrikulär timing Fördröjning mellan vänster ventrikulär lateral och septalvägg
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster bunt-grenblock

3
Prenumerera