Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-структурные и механические особенности у пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса.

5 мая 2020 г. обновлено: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Клинические, структурные и механические особенности у пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса: обсервационное и проспективное исследование.

Клинико-структурные и механические особенности у больных с блокадой левой ножки пучка Гиса.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) является электрокардиографическим маркером, часто связанным с основным сердечным заболеванием (таким как ишемическая болезнь сердца, дилатационная кардиомиопатия и т. д.), но в некоторых случаях он также обнаруживается у пациентов с изолированной БЛНПГ, определяемой как «отсутствие видимых структурных изменений сердца». болезнь".

Несколько исследований на животных и людях показали различную электроанатомическую активацию при изолированной БЛНПГ по сравнению с БЛНПГ у пациентов с сердечной недостаточностью, в основном из-за ишемической болезни сердца. Последовательность эндокардиальной активации через левый желудочек также оказалась гетерогенной при сердечной недостаточности, возникающей в разных областях перегородки. Эта электрическая и механическая изменчивость, по-видимому, связана с расположением блока или поражения БЛНПГ, которое может быть проксимальным, дистальным или диффузным, что, следовательно, также влияет на электрокардиографические аспекты.

Эти соображения объясняют и оправдывают большую изменчивость предлагаемых определений «истинной или типичной БЛНПГ» (полученных из определений Штрауса, Перрена и Марикана и из рекомендаций Ассоциации кардиологов/Американского колледжа кардиологов/Европейского общества кардиологов), но также смещают внимание на относительно новая концепция атипичных определений БЛНПГ с экстремальным отклонением оси влево или вправо и неспецифической задержкой внутрижелудочкового проведения, определяемой как широкий комплекс QRS (≥110 мс) без появления блокады левой и правой ножки пучка Гиса. Фактически, несколько исследований показали, что отклонение оси QRS является предиктором неблагоприятного исхода после сердечной ресинхронизирующей терапии и БЛНПГ. Менее благоприятный исход у кандидатов на сердечную ресинхронизирующую терапию с БЛНПГ и отклонением электрической оси влево, по-видимому, связан с наличием более короткой задержки активации, рубцовой тканью и гипертрофией левого желудочка. Более того, фактические определения БЛНПГ, рекомендуемые руководствами для пациентов с сердечной ресинхронизирующей терапией, значительно различаются, и только отдельные критерии ЭКГ (такие как электрокардиографические интервалы QS или RS в отведении V1, вырезка и отсутствие зубца q в отведениях V5, V6, I и avL) кажутся значимыми. связаны с клиническим исходом по сравнению с комбинированными критериями.

Наконец, частая диссинхрония активации желудочков из-за БЛНПГ может быть причиной кардиомиопатии, связанной с диссинхронией, которую необходимо выявить на ранней стадии и дифференцировать от других форм дилатационной кардиомиопатии с помощью многопараметрического подхода, такого как генетические данные, клинические данные, электрокардиография и магнитно-резонансная томография сердца. . Фактически, при изолированной БЛНПГ, подвергнутой сердечному магнитному резонансу, наблюдались большие объемы левого желудочка и более низкая глобальная фракция выброса левого желудочка, несмотря на отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний, по сравнению с контрольным субъектом. Несмотря на это, сравнение между изолированной БЛНПГ и структурным заболеванием сердца показывает другой механизм поражения миокарда, тем более неблагоприятный, чем более значительным является наличие основного рубцевания миокарда. С другой стороны, изолированная БЛНПГ, связанная с диссинхронией кардиомиопатия и рубцевание миокарда могут представлять различные временные фазы в истории болезни одного и того же пациента, и это должно быть выявлено на ранней стадии.

Целью настоящего крупномасштабного проспективного обсервационного исследования является оценка 1) клинических, электрокардиографических и визуализационных особенностей в популяции пациентов с типичной и атипичной БЛНПГ и паттерном «неспецифическая задержка внутрижелудочкового проведения» в течение длительного периода наблюдения и 2 ) связь между возможными различными паттернами БЛНПГ (типичными, атипичными (БЛНПГ и крайнее отклонение оси влево и/или вправо, фрагментация) и паттерном «неспецифической задержки внутрижелудочкового проведения» и характеристиками ткани, механической активацией миокарда и перфузией. 3) возможная временная эволюция от «неспецифической задержки внутрижелудочкового проведения» до типичной или атипичной БЛНПГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leonardo Calò, Professor
  • Номер телефона: 0623188406
  • Электронная почта: leonardo.calo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leonardo Calò, Professor
  • Номер телефона: 0623188406

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проспективном обсервационном исследовании мы рассматриваем возможность включения пациентов с БЛНПГ, поступивших в наше кардиологическое отделение и отделение амбулаторной помощи, с записью различных ЭКГ, факторов риска, генетики, основного заболевания сердца, параметров визуализации (эхокардиографии и магнитно-резонансной томографии сердца) и лечения (медикаментозного или медикаментозного). интервенционный).

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент с электрокардиографическим диагнозом БЛНПГ, поступивший в наше кардиологическое отделение и отделение амбулаторной помощи
  • Стандартные критерии ЭКГ от типичного, атипичного и НИЖКД
  • Пациенты, которые дали свое информированное согласие в письменной форме.
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Пациенты, которые не дали свое информированное согласие в письменной форме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота распределения паттернов ЭКГ у пациентов с БЛНПГ
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота основных структурных заболеваний сердца при различных формах БЛНПГ
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество участников со стресс-индуцированной ишемией миокарда во время стресс-магнитного резонанса
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
количество или участников с поздним усилением гадолиния во время сердечного магнитного резонанса
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
количество и участников с изолированной БЛНПГ, переходящей в кардиомиопатию, связанную с диссинхронией
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество участников с механической диссинхронией, оцененных с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 5 лет
Деформация, скорость деформации, внутрижелудочковая синхронизация Задержка между боковой стенкой левого желудочка и стенкой перегородки
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться