Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, strukturelle og mekaniske egenskaber hos patienter med venstre bundtgrenblok.

5. maj 2020 opdateret af: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Kliniske, strukturelle og mekaniske egenskaber hos patienter med venstre bundtgrenblok: en observationel og prospektiv undersøgelse.

Kliniske, strukturelle og mekaniske træk hos patienter med venstre grenblok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Venstre bundt-grenblok (LBBB) er en elektrokardiografisk markør, der ofte er forbundet med underliggende hjertesygdom (såsom koronararteriesygdom, dilateret kardiomyopati osv.), men i nogle tilfælde findes den også hos patienter med isoleret LBBB defineret som "intet synligt strukturelt hjerte". sygdom".

Adskillige undersøgelser i dyre- og menneskeundersøgelser har vist en anden elektroanatomisk aktivering i isoleret LBBB sammenlignet med LBBB hos hjertesvigtpatienter, hovedsagelig på grund af koronararteriesygdom. Sekvensen af ​​endokardieaktivering gennem venstre ventrikel har også vist sig at være heterogen ved hjertesvigt, der forekommer i forskellige septalregioner. Denne elektriske og mekaniske variabilitet ser ud til at være relateret til placeringen af ​​LBBB-blok eller læsion, der kunne være proksimal, distal eller diffus, og som følgelig også påvirke elektrokardiografiske aspekter.

Disse overvejelser forklarer og retfærdiggør den store variation i de foreslåede "sande eller typiske LBBB" definitioner (afledt af Strauss, Perrin og Marican definitioner og fra Heart Association/American College Cardiology Foundation/ European Society of Cardiology retningslinjer), men flytter også opmærksomheden til relativt nyt koncept for atypiske LBBB-definitioner med ekstrem venstre eller højre akseafvigelse og uspecifik intraventrikulær ledningsforsinkelse defineret som en bred QRS (≥110 ms) uden forekomsten af ​​venstre og højre bundtgrenblok. Faktisk har flere undersøgelser vist, at QRS-akseafvigelse er en forudsigelse for ugunstigt resultat efter hjerteresynkroniseringsterapi og LBBB. Det mindre gunstige resultat af kardial resynkroniseringsterapikandidater med LBBB og venstre akseafvigelse synes at være forbundet med tilstedeværelsen af ​​en kortere aktiveringsforsinkelse, arvæv og venstre ventrikulær hypertrofi. Desuden er de faktiske LBBB-definitioner, der anbefales af retningslinjer for patienter med hjerteresynkroniseringsterapi, væsentligt forskellige, og kun individuelle EKG-kriterier (såsom elektrokardiografiske intervaller QS eller RS ​​i afledning V1, notch og ingen q-bølge i afledning V5, V6, I og avL) ser ud til at være forbundet med klinisk resultat sammenlignet med kombinationskriterier.

Endelig kan en hyppig dyssynkroni af ventrikulær aktivering på grund af LBBB være ansvarlig for en dyssynkroni-relateret kardiomyopati, der skal identificeres tidligt og differentieres fra andre former for dilateret kardiomyopati gennem en multiparametrisk tilgang såsom genetiske, kliniske data, elektrokardiografi og hjertemagnetisk resonans . Faktisk blev det i isoleret LBBB undergået hjertemagnetisk resonans observeret et større venstre ventrikelvolumen og lavere global venstre ventrikulær ejektionsfraktion på trods af fraværet af kardiovaskulær sygdom sammenlignet med kontrolpersonen. På trods af dette viser sammenligning mellem isoleret LBBB og strukturel hjertesygdom en anden myokardiemekanisme, desto mere ugunstig, jo mere signifikant tilstedeværelsen af ​​underliggende myokardieardannelse er. På den anden side kunne isoleret LBBB, dyssynkroni-relateret kardiomyopati og myokardie ardannelse præsentere forskellige tidsmæssige faser i den kliniske historie for den samme patient, og det skal identificeres tidligt.

Formålet med dette nuværende prospektive observationsstudie i stor skala er at evaluere 1) kliniske, elektrokardiografiske og billeddannende træk i en population af patienter med typisk og atypisk LBBB og "ikke-specifikt intraventrikulær ledningsforsinkelse"-mønster under en langsigtet opfølgning og 2 ) sammenhæng mellem eventuelle forskellige LBBB-mønstre (typisk, atypisk (LBBB og ekstrem venstre og/eller højre akseafvigelse, fragmentering) og "ikke-specifik intraventrikulær ledningsforsinkelse" mønster og vævskarakterisering, mekanisk myokardieaktivering og perfusion. 3) en mulig tidsrelateret udvikling fra "ikke-specifik intraventrikulær ledningsforsinkelse"-mønstre til typiske eller atypiske LBBB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Leonardo Calò, Professor
  • Telefonnummer: 0623188406

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette prospektive observationsstudie overvejer vi at indskrive patienter med LBBB indlagt på vores kardiologiske afdeling og ambulatoriske afdeling, der registrerer forskellige EKG-mønstre, risikofaktorer, genetiske, underliggende hjertesygdomme, billeddiagnostiske parametre (ekkokardiografisk og hjertemagnetisk resonans) og behandling (enten farmakologisk eller interventionel).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient med elektrokardiografisk diagnose af LBBB indlagt på vores kardiologiske afdeling og ambulatorieafdeling
  • EKG standardkriterier fra typiske, atypiske og NIVCD
  • Patienter, der skriftligt har givet deres informerede samtykke.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Patienter, der ikke har givet deres informerede samtykke skriftligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af EKG-mønsterfordeling hos LBBB-patienter
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighed af underliggende strukturelle hjertesygdomme i forskellige LBBB-mønstre
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal deltagere med stressinduceret myokardieiskæmi under Stress Magnetisk resonans
Tidsramme: 5 år
5 år
antal eller deltagere med sen gadoliniumforstærkning under hjertemagnetisk resonans
Tidsramme: 5 år
5 år
antal og af deltagere med isoleret LBBB, der udvikler sig til dyssynkroni-relateret kardiomyopati
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal deltagere med mekanisk dyssynkroni evalueret med ekkokardiografi
Tidsramme: 5 år
Strain, Strain Rate, intraventrikulær timing Forsinkelse mellem venstre ventrikulær lateral og septalvæg
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoliclinicoCasilino

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre bundt-grenblok

Abonner