Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai, szerkezeti és mechanikai jellemzők bal oldali ágblokkot szenvedő betegeknél.

2020. május 5. frissítette: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Klinikai, szerkezeti és mechanikai jellemzők bal oldali ágblokkban szenvedő betegeknél: megfigyelési és prospektív vizsgálat.

Klinikai, szerkezeti és mechanikai jellemzők bal oldali köteg ágblokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bal köteg-elágazás blokk (LBBB) egy elektrokardiográfiás marker, amely gyakran összefüggésbe hozható a mögöttes szívbetegséggel (mint például a koszorúér-betegség, a dilatációs kardiomiopátia stb.), de bizonyos esetekben izolált LBBB-ben szenvedő betegeknél is megtalálható, mint "nincs látható strukturális szív". betegség".

Számos állat- és humán vizsgálat kimutatta, hogy az izolált LBBB elektroanatómiai aktivációja eltérő, mint a szívelégtelenségben szenvedő betegek LBBB-ében, többnyire koszorúér-betegség miatt. A bal kamrán keresztüli endokardiális aktiváció szekvenciája heterogénnek bizonyult a különböző septális régiókban előforduló szívelégtelenségben is. Úgy tűnik, hogy ez az elektromos és mechanikai változékonyság az LBBB blokk vagy lézió elhelyezkedésével függ össze, amely lehet proximális, disztális vagy diffúz, következésképpen az elektrokardiográfiás szempontokat is befolyásolja.

Ezek a megfontolások megmagyarázzák és igazolják a javasolt "igazi vagy tipikus LBBB" definíciók nagy változatosságát (Strauss, Perrin és Marican definícióiból, valamint a Heart Association/American College Cardiology Foundation/European Society of Cardiology iránymutatásaiból eredeztetve), de egyúttal a viszonylagos iránymutatásokra is átirányítják a figyelmet. Az atipikus LBBB definíciók új koncepciója szélsőséges bal vagy jobb tengelyeltérésekkel és a nem specifikus intraventrikuláris vezetési késleltetés széles QRS-ként (≥110 ms) definiálva, a bal és jobb oldali köteg-elágazás megjelenése nélkül. Valójában számos vizsgálat kimutatta, hogy a QRS tengely eltérése a szív reszinkronizációs terápia és az LBBB utáni kedvezőtlen kimenetel előrejelzője. Úgy tűnik, hogy az LBBB-vel és bal tengely eltéréssel rendelkező kardiális reszinkronizációs terápiás jelöltek kedvezőtlenebb kimenetele a rövidebb aktiválási késleltetés, a hegszövet és a bal kamrai hipertrófia jelenlétével függ össze. Ezen túlmenően a szív-reszinkronizációs terápiás betegekre vonatkozó irányelvek által javasolt tényleges LBBB-definíciók jelentősen eltérnek egymástól, és úgy tűnik, hogy csak az egyedi EKG-kritériumok (például QS vagy RS elektrokardiográfiás intervallumok a V1 elvezetésben, bevágás és q hullám hiánya a V5, V6, I és avL elvezetésben) összefüggésbe hozható a klinikai eredménnyel, összehasonlítva a kombinált kritériumokkal.

Végül, a kamrai aktiválás LBBB miatti gyakori diszszinkróniája felelős lehet a diszszinkróniával összefüggő kardiomiopátiáért, amelyet korán azonosítani kell, és multiparaméteres megközelítéssel, például genetikai, klinikai adatok, elektrokardiográfia és szívmágneses rezonancia segítségével meg kell különböztetni a dilatált kardiomiopátia egyéb formáitól. . Valójában a szívmágneses rezonancián átesett izolált LBBB-ben nagyobb bal kamra térfogatot és alacsonyabb globális bal kamrai ejekciós frakciót figyeltek meg a szív- és érrendszeri betegség hiánya ellenére, mint a kontroll alanynál. Ennek ellenére az izolált LBBB és a strukturális szívbetegség összehasonlítása eltérő szívizom-mechanizmust mutat, annál kedvezőtlenebb, minél jelentősebb a mögöttes szívizom hegesedés. Másrészt az izolált LBBB, a dyssynchronyhoz kapcsolódó cardiomyopathia és a szívizom hegesedése eltérő időbeli fázist jelenthet ugyanannak a betegnek a klinikai anamnézisében, és ezt korán azonosítani kell.

Jelen nagyszabású prospektív megfigyeléses vizsgálat célja, hogy értékelje 1) a klinikai, elektrokardiográfiás és képalkotó jellemzőket tipikus és atipikus LBBB-vel és "nem specifikus intraventrikuláris vezetési késleltetéssel" rendelkező betegek populációjában egy hosszú távú követés és 2. ) az esetleges eltérő LBBB mintázatok (tipikus, atipikus (LBBB és szélső bal és/vagy jobb tengely eltérés, fragmentáció) és „nem specifikus intraventrikuláris vezetési késleltetés” mintázat és szövet jellemzés, mechanikus szívizom aktiváció és perfúzió közötti összefüggés. 3) egy lehetséges időfüggő fejlődés a "nem specifikus intraventrikuláris vezetési késleltetés" mintákról a tipikus vagy atipikus LBBB-re.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Leonardo Calò, Professor
  • Telefonszám: 0623188406

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban fontolóra vettük a Kardiológiai Osztályunkra és Ambuláns Ellátó Osztályunkra felvett LBBB-s betegek felvételét, akik különböző EKG-mintákat, kockázati tényezőket, genetikai alapbetegségeket, képalkotó paramétereket (Echokardiográfiás és szívmágneses rezonancia) és kezelést (farmakológiai, ill. beavatkozási).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden LBBB elektrokardiográfiás diagnózisú beteg felkerült Kardiológiai Osztályunkra és Ambuláns Osztályunkra
  • Az EKG standard kritériumai a tipikus, atipikus és NIVCD-ből
  • Azok a betegek, akik írásban adták beleegyezésüket.
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Kor
  • Azok a betegek, akik nem adták írásban tájékozott beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EKG-mintázat eloszlásának aránya LBBBB betegekben
Időkeret: 5 év
5 év
A mögöttes strukturális szívbetegségek aránya különböző LBBB mintázatban
Időkeret: 5 év
5 év
Stressz mágneses rezonancia során stressz által kiváltott szívizom iszkémiában szenvedők száma
Időkeret: 5 év
5 év
száma vagy a szívmágneses rezonancia során késői gadolínium-fokozással rendelkező résztvevők
Időkeret: 5 év
5 év
azoknak a résztvevőknek a száma és a résztvevők száma, akiknek izolált LBBB-je diszszinkróniával összefüggő kardiomiopátiává fejlődik
Időkeret: 5 év
5 év
A mechanikai diszszinkronban szenvedők száma echokardiográfiával értékelve
Időkeret: 5 év
Fennállás, feszültségi sebesség, intravénás időzítés Késleltetés a bal kamra laterális és a szeptumfal között
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel