非腸溶性チュアブル アスピリンを含むアスピリン吸入粉末の薬力学および薬物動態

包含基準:

• 18～55歳の男性または女性
• 非喫煙者
• 体格指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 から 32.0 kg/m2 以内
• -出産の可能性のある女性被験者は、許容される避妊方法を使用することに同意するか、研究参加中にセックスを控える必要があり、血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• -被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査室評価によって決定されるように健康でなければなりません
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• スクリーニング訪問時に、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を持つ被験者 (すなわち、FEV1% 予測 < 80%)。
• スクリーニング訪問時に、肺容量の 25% ～ 75% (FEF 25% ～ 75%) の強制呼気流量が 70% 未満であると予測された被験者。
• 流量が 70 L/min 未満の患者で、G-16 トレーニング デバイスが中抵抗に設定されています。
• ヘマトクリット値≦32%
• -調査官によると、スクリーニング時の臨床的に重要なヘモグロビン値。
• アラキドン酸誘発最大血小板凝集＜50%。
• 血小板数 <142,000 または > 450,000 µL。
• -最初の治験薬投与前の過去90日間の舌ピアスの存在または舌ピアスの履歴。
• ブレース、部分矯正、義歯の存在。
• 臨床的に重大な異常な検査パラメータ。
• -抗血小板剤（ASA、NSAID、P2Y12阻害剤など）の訪問から10日以内。
• HIV、B型またはC型肝炎の感染。
• -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、内分泌、血液、免疫、代謝、神経、または胃腸の疾患の存在。
• 臨床的に重要な身体検査。
• -アスピリンに対する過敏症またはアレルギーの病歴。
• -重大な出血性疾患の病歴。
• -消化性潰瘍疾患の病歴。
• -喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴。
• 局所を除くコルチコステロイドの同時使用; -以前の使用は、研究の1日目の少なくとも90日前に行われ、治験責任医師によって承認されている必要があります。
• -14日以内の処方薬/市販薬/ハーブ/栄養補助食品の投与は、試験の訪問1の前に血小板に影響を与えます。
• -訪問前30日以内の治験薬（IP）の投与 1。
• ALT≧3xULN。
• -総ビリルビン > 1.5x ULN (分離ビリルビン > 1.5x ULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビン < 35% の場合に許容されます)。
• 来院前60日以内の献血または血小板の提供 1.
• -治験責任医師の意見では、このプロトコルの要件を遵守する被験者の能力を妨げる状態、病気、または病気。