含非肠溶阿司匹林咀嚼片的阿司匹林吸入粉的药效学和药代动力学

纳入标准：

• 男性或女性受试者，18-55岁
• 非吸烟者
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 kg/m2 至 32.0 kg/m2 之间
• 有生育能力的女性受试者必须同意在参与研究期间使用可接受的节育方法或禁欲，并且血清或尿液妊娠试验必须呈阴性
• 根据病史、体格检查、生命体征和临床实验室评估，受试者必须健康
• 签署知情同意书

排除标准：

• 在筛选访问时，具有 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 的受试者（即 FEV1% 预计 < 80%）。
• 在筛选访视时，用力呼气流量为 25%-75% (FEF 25%-75%) 肺容积 < 70% 预测值的受试者。
• G-16 训练设备设置为中等阻力时，流速 <70 L/min 的患者。
• 血细胞比容值≤32%
• 根据研究者，筛选时具有临床意义的血红蛋白值。
• 花生四烯酸诱导的最大血小板聚集<50%。
• 血小板计数 <142,000 或 > 450,000 µL。
• 在第一次研究药物给药前的最后 90 天内有任何舌头穿孔或任何舌头穿孔史。
• 有牙套、局部义齿或假牙。
• 具有临床意义的异常实验室参数。
• 给药访视后 10 天内使用抗血小板药物（ASA、NSAID、P2Y12 抑制剂等）。
• HIV、乙型或丙型肝炎感染。
• 存在有临床意义的心血管、肺、肝、肾、内分泌、血液、免疫、代谢、神经或胃肠道疾病。
• 有临床意义的体格检查。
• 对阿司匹林过敏或过敏的历史。
• 显着出血性疾病史。
• 消化性溃疡病史。
• 哮喘或慢性阻塞性肺病史。
• 除局部外同时使用皮质类固醇；任何先前的使用必须发生在研究第 1 天之前至少 90 天，并得到研究者的批准。
• 在研究访问 1 之前的 14 天内服用任何对血小板有影响的处方药/非处方药/草药/营养补充剂。
• 就诊前 30 天内服用任何研究药物产品 (IP) 1.
• ALT ≥ 3xULN。
• 总胆红素 > 1.5x ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素 < 35%，则分离胆红素 > 1.5x ULN 是可接受的）。
• 就诊前 60 天内捐献血液或血小板 1.
• 研究者认为会干扰受试者遵守本方案要求的能力的任何状况、疾病或疾病。