乳がん患者の治療のための手術前の同時WOKVACワクチン接種、化学療法、およびHER2標的モノクローナル抗体療法

包含基準:

• -患者は少なくとも18歳以上でなければなりません
• エストロゲン受容体（ER）/プロゲステロン受容体（PR）の状態およびパクリタキセル、トラスツズマブ、およびペルツズマブ (THP) またはドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブ、およびペルツズマブ (TCHP) によるネオアジュバント療法を受ける
• -以前にネオアジュバント化学療法を受けたことがある患者は許可されますが、研究期間中はパクリタキセル、トラスツズマブ、およびペルツズマブのみを受け取ることができます
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1の被験者
• 白血球 (WBC) >= 3000/mm^3 (試験治療開始から4週間以内)
• リンパ球数 >= 500/mm^3 (試験治療開始から4週間以内)
• -絶対好中球数（ANC）> = 1,500 / uL（研究治療の開始から4週間以内）
• -血小板>= 75,000 / uL（研究治療の開始から4週間以内）
• -総ビリルビン= <1.5 x施設の正常上限（ULN）、総ビリルビンが<3.0 mg / dLでなければならないギルバート症候群の患者を除く（研究治療の開始から4週間以内）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3 x 施設の正常上限（ULN）（研究治療の開始から4週間以内）
• -クレアチニン= <2.0 mg / dLまたはクレアチニンクリアランス> 30 ml /分（研究治療の開始から4週間以内）
• -左心室駆出率（LVEF）>=マルチゲート取得（MUGA）または心エコー検査（ECHO）を実施する施設の正常下限 試験治療の開始から3か月以内
• 出産の可能性のある女性患者は、二重避妊法を使用することに同意し、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であることに同意する必要があります。 許容される避妊方法は、避妊用フォーム付きコンドーム、経口、埋め込み型または注射型避妊薬、避妊パッチ、子宮内避妊器具、殺精子ジェル付き横隔膜、または外科的に滅菌された、または閉経後の性的パートナーです。 男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊方法を研究全体および最後のワクチン接種後 3 か月間使用する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 以下の心臓病のいずれかを有する患者：

  • 症候性拘束型心筋症
  • 拡張型心筋症
  • -登録前4か月以内の不安定狭心症
  • ニューヨーク心臓協会の機能的クラス III-IV の心不全の積極的な治療
  • 症候性心嚢液貯留
• -積極的な全身治療を必要とする制御されていない自己免疫疾患
• -顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）アジュバントに対する既知の過敏反応; -GM-CSFに対する既知の禁忌
• 妊娠中または授乳中
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• コントロールされていない糖尿病の病歴
• -慢性および休眠状態を含むB型またはC型肝炎ウイルスの既知の現在または病歴 病気が治療され、確認されていない限り クリア
• -研究ワクチンの開始前4週間以内の大手術
• -免疫抑制剤または全身性コルチコステロイドの現在の使用。 局所、眼球、関節内、鼻腔内、吸入コルチコステロイド（最小限の全身吸収を伴う）が許可されています。 全身性コルチコステロイドを投与された患者=<治験薬の開始前30日は除外されます
• -患者は現在、実験的治療および/または治療機器、または治験薬の投与を含む他の臨床プロトコルまたは治験に登録されています
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります