左側ダブルルーメンチューブの挿入深さの新しい予測式
左側ダブルルーメンチューブの挿入深さを予測する高さベースの式の有効性。前向き観察研究
著者らは、身長に基づいて適切な気管支への DLT 挿入の正確な深さを予測する式を次のように開発しました [左 DLT の予測挿入深さ (cm) は 0.249 × (BH)0.916 に等しい] [R]。 そのパイロット研究では、5 つの公式間の同等の相関関係が示されました [Brodsky et al、Bahk and Oh R、Takita et al、Chow et al、Lin]。 ただし、開発されたその式はまだ検証されていません。
我々は、以前に発表された式が左側 DLT 挿入の正確な深さを予測するであろうという仮説を立てました。 我々は、可撓性気管支鏡を使用して DLT の最適な挿入深さを推定し、適切な気管支への DLT の変位の発生率、気管支鏡による調整の必要性、喉の痛みや粘膜損傷などの合併症を減らすためのこの式の有効性を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術中に片肺換気を行うために一般的に使用されるツールであるダブル ルーメン チューブ [DLT] を正確に配置することは、胸部麻酔科医にとって大きな課題です。 気管分岐部の下の青い気管支内カフとして定義される最適な DLT 深さは、気管および対側気管支 (ブロツキー) の閉塞の発生率を減少させます。 さらに、DLT の気管支カフを深く挿入すると、上葉気管支 (ブロツキー) が閉塞します。 DLT 挿管までの時間を短縮するには、柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用して DLT の深さを慎重に調整し、最適な位置に配置する必要があります。熟練した麻酔科医が必要です。 (チャールズ D. ブーセック 他)
DLT 挿入の適切な深さを予測する方法がいくつか説明されています。 チョウら。研究対象となった患者の 78% における気管の鎖骨から気管までの距離と身長に基づいて、開発された公式の妥当性を文書化しました。 ブロツキーら。は、身長と性別に基づいた式が DLT 挿入の深さを予測できることを実証しました。 劉ら。は、胸部CTによる声帯と気管分岐部の間の距離の測定を研究した患者の90％におけるDLT挿入の正確な深さを報告しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11472
- King Saud University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸部手術を受けました
- 片肺換気に左側のダブルルーメン チューブを使用する
除外基準:
- 気道困難が予想される、または既知の気道確保
- 同意への署名を拒否する
- 同意を撤回する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：予測される挿入深さ
DLTの予測挿入深さは、スマートフォン上のアプリケーションを使用して麻酔導入前に式[0.249 x (BH) 0.916]を使用して計算されました。
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尺骨神経の4連刺激により1～2回のけいれんが見られたとき、左側のダブルルーメンチューブを声帯を越えて導入し、スタイレットを取り外し、ダブルルーメンチューブを反時計回りに90度回転させてから前進させた。予測される挿入深さに盲目的に従う。
膨張した気管支内カフとして定義されるダブルルーメン チューブの最適な位置は、ヘルニアのない気管分岐部直下の左主気管支に配置されます。これは、仰臥位と側臥位の両方で柔軟な気管支鏡を使用して確認されました。
気管支内カフが深すぎたり近位に配置されすぎた場合は、その後、ダブルルーメン チューブの最適な位置が達成されるまで、可撓性気管支鏡を使用してダブルルーメン チューブをそれぞれ引き出すか前進させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルルーメンチューブの最適位置の割合
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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さらなる調整を行わない場合の左側 DLT の最適位置の割合。膨張した気管支内カフがヘルニアのない気管分岐部直下の左主気管支に配置されるものとして定義されます。
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ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計算された予測挿入深さ
時間枠：全身麻酔導入直前
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DLT の予測挿入深度は、スマートフォン上のアプリケーションを使用して、式 [0.249 x (BH) 0.916] を使用して計算されました。
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全身麻酔導入直前
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初期挿入深さ
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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「初期挿入深さ」は、切歯のレベルで DLT の内腔にある外側のセンチメートルのマーキングを使用して測定されました。
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ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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軟性気管支鏡を使用したダブルルーメン チューブの位置
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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軟性気管支鏡を使用した DLT の位置は、(1) 最適な位置、(2) 遠すぎる、または (3) 遠すぎるのいずれかに評価されます。
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ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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気管支鏡による調整の必要性
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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気管支内カフの位置が深すぎたり、近位すぎたりした場合は、その後、DLT の最適な位置が達成されるまで、可撓性気管支鏡を使用して、DLT をそれぞれ後退または前進させました。
最適化操作が記録されました
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ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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最終的な正しい挿入深さ
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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気管支内腔の遠位開口部から口角までの距離として定義される「最終的な正しい挿入深さ」は、気管支内腔を通過する柔軟な気管支鏡で測定されました。
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ダブルルーメンチューブ挿入後15分間
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ダブルルーメンチューブの最終的な正しい位置決めにかかる時間
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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喉頭鏡検査時から最終的に正しい DLT 位置決めまでの時間を記録しました
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ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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心拍数の変化
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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挿管後の心拍数の変化を記録した
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ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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平均動脈血圧の変化
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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挿管後の平均動脈血圧の変化を記録した
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ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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末梢酸素飽和度の変化
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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挿管後の末梢酸素飽和度の変化を記録した
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ダブルルーメンチューブ挿入後25分間
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肺虚脱の程度
時間枠：手術開始から30分間
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肺虚脱の程度は、優れている、良好、不良、または非常に不良として評価されました
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手術開始から30分間
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喉の痛みの発生率
時間枠：手術開始後24時間
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患者は術後の喉の痛みの発生と重症度について質問されました。
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手術開始後24時間
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粘膜損傷の発生率
時間枠：ダブルルーメンチューブ挿入後40分間
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ダブルルーメンチューブを使用した挿管後に、軟性気管支鏡を使用した粘膜損傷の発生率が報告されました。
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ダブルルーメンチューブ挿入後40分間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Abdelazeem A Eldawlatly, MD、Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- スタディディレクター：Mohamed R El Tahan, MD、Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-18-3064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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