Głębokość wprowadzenia lewostronnej rurki dwukanałowej: nowa formuła przewidywania
Skuteczność formuły opartej na wysokości w przewidywaniu głębokości wprowadzenia lewostronnej rurki o podwójnym świetle. Prospektywne badanie obserwacyjne
Autorzy opracowali następujący wzór do przewidywania dokładnej głębokości wprowadzenia DLT do odpowiedniego oskrzela w oparciu o wzrost [Przewidywana głębokość wprowadzenia lewej DLT (cm) równa się 0,249 × (BH)0,916] [R]. To badanie pilotażowe wykazało porównywalne korelacje między pięcioma formułami [Brodsky i in., Bahk i Oh R, Takita i in., Chow i in., Lin]. Jednak opracowana formuła nie została jeszcze zweryfikowana.
Postawiliśmy hipotezę, że wcześniej opublikowany wzór przewidziałby dokładną głębokość lewostronnego wprowadzenia DLT. Naszym celem było zbadanie skuteczności tej formuły w celu oszacowania optymalnej głębokości wprowadzenia DLT za pomocą giętkiego bronchoskopu i zmniejszenia częstości przemieszczania się DLT do odpowiedniego oskrzela, konieczności dostosowania bronchoskopii i powikłań, w tym bolesności gardła i uszkodzenia błony śluzowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dokładne umieszczenie rurki o podwójnym świetle [DLT], powszechnie używanego narzędzia do wentylacji jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej, jest prawdziwym wyzwaniem dla anestezjologów klatki piersiowej. Optymalna głębokość DLT, zdefiniowana jako niebieski mankiet wewnątrzoskrzelowy poniżej ostrogi, zmniejszyłaby częstość niedrożności tchawicy i oskrzela przeciwstronnego (Brodsky). Dodatkowo, głębokie wprowadzenie mankietu oskrzelowego DLT zablokowałoby oskrzele górnego płata (Brodsky'ego). Dokładna regulacja głębokości i optymalne umiejscowienie DLT za pomocą elastycznego bronchoskopu światłowodowego wymaga wykwalifikowanego anestezjologa, aby skrócić czas intubacji DLT. (Charles D. Boucek i in.)
Opisano kilka metod przewidywania właściwej głębokości wprowadzenia DLT. Chow i in. udokumentowali ważność opracowanej formuły opartej na odległości tchawicy od obojczyka do karku i wysokości u 78% badanych pacjentów. Brodski i in. wykazali, że formuła oparta na wzroście i płci może przewidzieć głębokość wstawienia DLT. Liu i in. podali dokładną głębokość wprowadzenia DLT u 90% badanych pacjentów, mierząc odległość między strunami głosowymi a ostrogami na podstawie CT klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11472
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację klatki piersiowej
- Używanie dwukanałowej rurki po lewej stronie do wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywane lub znane trudne drogi oddechowe
- Odmów podpisania zgody
- Wycofaj zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przewidywana głębokość wprowadzenia
Przewidywaną głębokość wprowadzenia DLT obliczono ze wzoru [0,249 x (BH) 0,916] przed indukcją znieczulenia za pomocą aplikacji na smartfonie
|
Rurkę dwuświatłową po lewej stronie wprowadzono poza struny głosowe, gdy w ciągu czterech stymulacji nerwu łokciowego ujawniło się 1 lub 2 drgania, mandryn usunięto, rurkę dwuświatłową obrócono o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie przesunięto ślepo do przewidywanej głębokości wprowadzenia.
Optymalne położenie rurki dwuświatłowej, określanej jako nadmuchany mankiet wewnątrzoskrzelowy, umieszcza się w lewym oskrzelu głównym tuż poniżej ostrogi bez przepukliny, co potwierdzono za pomocą giętkiego bronchoskopu zarówno w pozycji leżącej, jak i bocznej.
Jeśli mankiet wewnątrzoskrzelowy był umieszczony zbyt głęboko lub zbyt proksymalnie, następnie rurkę dwuświatłową odpowiednio wycofywano lub przesuwano za pomocą giętkiego bronchoskopu, aż do uzyskania optymalnej pozycji rurki dwuświatłowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość optymalnego położenia rurki dwuświatłowej
Ramy czasowe: przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Wskaźnik optymalnego położenia lewostronnego DLT bez dalszych korekt, określany jako nadmuchany mankiet wewnątrzoskrzelowy umieszczony w lewym oskrzelu głównym tuż poniżej ostrogi bez przepukliny
|
przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczona przewidywana głębokość wprowadzenia
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
Przewidywana głębokość wprowadzenia DLT została obliczona za pomocą wzoru [0,249 x (BH) 0,916] przy użyciu aplikacji na smartfonie
|
bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
|
|
Początkowa głębokość wprowadzenia
Ramy czasowe: przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
„Początkową głębokość wprowadzenia” zmierzono za pomocą zewnętrznych centymetrowych oznaczeń na świetle DLT na poziomie siekaczy
|
przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Pozycja dwuświatłowej rurki z giętkim bronchoskopem
Ramy czasowe: przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Pozycja DLT z elastycznym bronchoskopem zostałaby oceniona albo (1) optymalnie umieszczona, (2) za daleko lub (3) za daleko w
|
przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Konieczność regulacji bronchoskopii
Ramy czasowe: przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Jeśli mankiet wewnątrzoskrzelowy został umieszczony zbyt głęboko lub zbyt proksymalnie, następnie odpowiednio wycofano lub przesunięto DLT za pomocą giętkiego bronchoskopu, aż do uzyskania optymalnego położenia DLT.
Zarejestrowano manewry optymalizacyjne
|
przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Ostateczna prawidłowa głębokość wprowadzenia
Ramy czasowe: przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
„ostateczną prawidłową głębokość wprowadzenia”, zdefiniowaną jako odległość od dystalnego ujścia światła oskrzeli do kącika ust, mierzono za pomocą giętkiego bronchoskopu przechodzącego przez światło oskrzela
|
przez 15 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Czas na ostateczne prawidłowe ustawienie rurki dwukanałowej
Ramy czasowe: przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Rejestrowano czas do ostatecznego prawidłowego ustawienia DLT od czasu laryngoskopii
|
przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Rejestrowano zmiany częstości akcji serca po intubacji
|
przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Rejestrowano zmiany pointubacyjne średniego ciśnienia tętniczego
|
przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Zmiany wysycenia krwi obwodowej tlenem
Ramy czasowe: przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Rejestrowano zmiany pointubacyjne wysycenia krwi obwodowej tlenem
|
przez 25 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
|
Stopień zapadnięcia się płuc
Ramy czasowe: przez 30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
Stopień zapadnięcia się płuc oceniono jako doskonały, dobry, zły lub bardzo zły
|
przez 30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Częstość występowania bólu gardła
Ramy czasowe: przez 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu
|
Pacjentów pytano o występowanie i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
|
przez 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Częstość występowania uszkodzeń błony śluzowej
Ramy czasowe: przez 40 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Częstość występowania uszkodzenia błony śluzowej za pomocą giętkiego bronchoskopu odnotowano po intubacji za pomocą rurki o podwójnym świetle
|
przez 40 minut po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Dyrektor Studium: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-18-3064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny