Hloubka zasunutí levostranné trubice s dvojitým lumenem: Nový prediktivní vzorec
Účinnost vzorce založeného na výšce pro předpovídání hloubky zasunutí levostranné trubice s dvojitým lumenem. Prospektivní observační studie
Autoři vyvinuli vzorec pro predikci přesné hloubky zavedení DLT do příslušného bronchu na základě výšky následovně [Předpokládaná hloubka zavedení levého DLT (cm) se rovná 0,249 × (BH)0,916] [R]. Tato pilotní studie ukázala srovnatelné korelace mezi pěti vzorci [Brodsky a kol., Bahk a Oh R, Takita a kol., Chow a kol., Lin]. Tento vyvinutý vzorec však ještě nebyl ověřen.
Předpokládali jsme, že dříve publikovaný vzorec by předpověděl přesnou hloubku levostranné inzerce DLT. Naším cílem bylo prozkoumat účinnost tohoto vzorce k odhadu optimální hloubky zavedení DLT pomocí flexibilního bronchoskopu a snížit výskyt posunutí DLT do příslušného bronchu, potřebu bronchoskopické úpravy a komplikace včetně bolestivosti hrdla a poranění sliznice.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přesné umístění trubice s dvojitým lumenem [DLT], běžně používaného nástroje k zajištění ventilace jedné plíce během hrudní chirurgie, je skutečnou výzvou pro hrudní anesteziology. Optimální hloubka DLT, definovaná jako modrá endobronchiální manžeta pod karinou, by snížila výskyt obstrukce trachey a kontralaterálního bronchu (Brodsky). Navíc hluboké zavedení bronchiální manžety DLT by ucpalo bronchus horního laloku (Brodsky). Pečlivé nastavení hloubky a optimální umístění DLT pomocí flexibilního bronchoskopu s optickým vláknem vyžaduje zkušeného anesteziologa, aby zkrátil dobu potřebnou k intubaci DLT. (Charles D. Boucek et al)
Bylo popsáno několik metod, jak předpovědět správnou hloubku zavedení DLT. Chow a kol. prokázali platnost vyvinutého vzorce založeného na klavikulární a karinální vzdálenosti průdušnice a výšce u 78 % studovaných pacientů. Brodsky a kol. prokázali, že vzorec založený na výšce a pohlaví může předpovědět hloubku vložení DLT. Liu a kol. uvedli přesnou hloubku zavedení DLT u 90 % sledovaných pacientů měřením vzdálenosti mezi hlasivkou a karinou podle CT hrudníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11472
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil operaci hrudníku
- Použití levostranné dvoulumenové trubice pro ventilaci jednou plící
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané nebo známé obtížné dýchací cesty
- Odmítněte podepsat souhlas
- Odvolat souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předpokládaná hloubka vložení
Předpokládaná hloubka zavedení DLT byla vypočtena pomocí vzorce [0,249 x (BH) 0,916] před indukcí anestezie pomocí aplikace na chytrém telefonu
|
Levostranná trubice s dvojitým lumenem byla zavedena za hlasivky, když série čtyř stimulací ulnárního nervu odhalila 1 nebo 2 záškuby, stylet byl odstraněn, trubice s dvojitým lumenem byla otočena o 90° proti směru hodinových ručiček a poté posunuta slepě k předpokládané hloubce vložení.
Optimální poloha dvoulumenové trubice, definovaná jako nafouknutá endobronchiální manžeta, je umístěna v levém hlavním bronchu těsně pod karinou bez herniace, což bylo potvrzeno pomocí flexibilního bronchoskopu v poloze na zádech i na boku.
Pokud byla endobronchiální manžeta umístěna příliš hluboko nebo příliš proximálně, následně byla trubice s dvojitým lumenem vytažena nebo posunuta pomocí flexibilního bronchoskopu, dokud nebylo dosaženo optimální polohy trubice s dvojitým lumenem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra optimální polohy dvoulumenové trubice
Časové okno: po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
Míra optimální polohy levostranné DLT bez dalších úprav, definovaná jako nafouknutá endobronchiální manžeta umístěná v levém hlavním bronchu těsně pod karinou bez herniace
|
po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypočítaná předpokládaná hloubka vložení
Časové okno: těsně před uvedením do celkové anestezie
|
Předpokládaná hloubka vložení DLT byla vypočtena pomocí vzorce [0,249 x (BH) 0,916] pomocí aplikace a aplikace na chytrém telefonu
|
těsně před uvedením do celkové anestezie
|
|
Počáteční hloubka vložení
Časové okno: po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
„Počáteční hloubka zasunutí“ byla měřena pomocí vnějších centimetrů na lumen DLT na úrovni řezáků
|
po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
|
Poloha dvoulumenové trubice s flexibilním bronchoskopem
Časové okno: po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
Poloha DLT s flexibilním bronchoskopem by byla hodnocena buď (1) optimálně, (2) příliš daleko nebo (3) příliš hluboko uvnitř.
|
po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
|
Nutnost bronchoskopických úprav
Časové okno: po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
Pokud byla endobronchiální manžeta umístěna příliš hluboko nebo příliš proximálně, byla následně DLT vytažena nebo posunuta pomocí flexibilního bronchoskopu, dokud nebylo dosaženo optimální polohy DLT.
Optimalizační manévry byly zaznamenány
|
po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
|
Konečná správná hloubka zasunutí
Časové okno: po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
„konečná správná hloubka zavedení“, definovaná jako vzdálenost od distálního otvoru průduškového lumenu k ústnímu koutku, byla měřena flexibilním bronchoskopem procházejícím průduškovým průsvitem
|
po dobu 15 minut po zavedení trubice s dvojitým lumen
|
|
Čas do konečného správného umístění trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Byl zaznamenán čas do konečného správného umístění DLT od doby laryngoskopie
|
po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Byly zaznamenány postintubační změny srdeční frekvence
|
po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
|
Změny středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Byly zaznamenány postintubační změny středního arteriálního krevního tlaku
|
po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
|
Změny periferní saturace kyslíkem
Časové okno: po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Byly zaznamenány postintubační změny periferní saturace kyslíkem
|
po dobu 25 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
|
Stupeň kolapsu plic
Časové okno: po dobu 30 minut po zahájení operace
|
stupeň kolapsu plic byl hodnocen jako výborný, dobrý, špatný nebo velmi špatný
|
po dobu 30 minut po zahájení operace
|
|
Výskyt bolesti v krku
Časové okno: po dobu 24 hodin po zahájení operace
|
Pacienti byli dotazováni na výskyt a závažnost pooperační angíny
|
po dobu 24 hodin po zahájení operace
|
|
Výskyt poranění sliznice
Časové okno: po dobu 40 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Incidence poranění sliznice pomocí flexibilního bronchoskopu byla hlášena po intubaci pomocí trubice s dvojitým lumenem
|
po dobu 40 minut po zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Ředitel studie: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-18-3064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předpokládaná hloubka vložení
-
Newsom Eye & Laser CenterDokončeno
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalAustrálie, Španělsko, Kanada, Spojené království
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalSpojené státy