Vasemmanpuoleisen kaksoisluumenputken asennussyvyys: uusi ennustava kaava
Korkeuteen perustuvan kaavan teho ennustaa vasemmanpuoleisen kaksoisluumenputken syöttösyvyyttä. Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Kirjoittajat kehittivät kaavan DLT:n oikean lisäyksen tarkan syvyyden ennustamiseksi sopivaan keuhkoputkeen korkeuden perusteella seuraavasti [Vasemman DLT:n ennustettu lisäyssyvyys (cm) on 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Tuo pilottitutkimus osoitti vertailukelpoisia korrelaatioita viiden kaavan välillä [Brodsky et al, Bahk ja Oh R, Takita et ai, Chow et ai, Lin]. Tätä kehitettyä kaavaa ei ole kuitenkaan vielä validoitu.
Oletimme, että aiemmin julkaistu kaava ennustaisi vasemmanpuoleisen DLT-lisäyksen tarkan syvyyden. Pyrimme tutkimaan tämän kaavan tehokkuutta DLT:n optimaalisen sisäänvientisyvyyden arvioimiseksi joustavan bronkoskoopin avulla ja vähentämään DLT:n siirtymistä sopivaan keuhkoputkeen, bronkoskooppisen säädön tarvetta ja komplikaatioita, mukaan lukien kurkkukipu ja limakalvovauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoisluumenputken [DLT], yleisesti käytetty työkalu yhden keuhkon ventilaatioon rintakehän leikkauksen aikana, tarkka sijoittaminen on todellinen haaste rintaanestesiologeille. Optimaalinen DLT-syvyys, joka määritellään siniseksi endobronkiaaliseksi mansetiksi karinan alapuolella, vähentäisi henkitorven ja kontralateraalisen keuhkoputken tukkeutumista (Brodsky). Lisäksi DLT:n keuhkomansetin syvä työntäminen tukkiisi ylälohkon keuhkoputken (Brodsky). DLT:n syvyyden huolellinen säätäminen ja optimaalinen sijoittelu joustavalla kuituoptisella bronkoskoopilla vaatii ammattitaitoisen anestesiologin lyhentämään DLT-intubaatioon kuluvaa aikaa. (Charles D. Boucek et ai.)
DLT-lisäyksen oikean syvyyden ennustamiseksi on kuvattu useita menetelmiä. Chow et ai. dokumentoi kehitetyn kaavan pätevyyden henkitorven klavicular-karinaalisen etäisyyden ja pituuden perusteella 78 %:lla tutkituista potilaista. Brodsky et ai. osoitti, että korkeuteen ja sukupuoleen perustuva kaava voi ennustaa DLT-lisäyksen syvyyden. Liu et ai. raportoi tarkan DLT-asetuksen syvyyden 90 %:lla potilaista, jotka tutkittiin mittaamalla äänihuulun ja karinan välistä etäisyyttä rintakehän TT:n mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi rintakehäleikkauksessa
- Vasemmanpuoleisen kaksoisonteloputken käyttö yhden keuhkon ventilaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut tai tiedossa olevat vaikeat hengitystiet
- Kieltäytyä allekirjoittamasta suostumusta
- Peruuta suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennustettu lisäyssyvyys
DLT:n ennustettu asennussyvyys laskettiin kaavalla [0,249 x (BH) 0,916] ennen anestesian induktiota älypuhelimen sovelluksella
|
Vasemmanpuoleinen kaksoisonteloputki työnnettiin äänihuulien taakse, kun kyynärluun hermon neljän stimulaatio paljasti 1 tai 2 nykimistä, mandriini poistettiin, kaksoisonteloputkea kierrettiin 90° vastapäivään ja sitten eteenpäin. sokeasti ennustettuun lisäyssyvyyteen.
Kaksoisonteloputken optimaalinen asento, joka määritellään täytetyksi endobronkiaaliseksi mansetiksi, sijoitetaan vasempaan pääkeuhkoputkeen juuri karinan alapuolelle ilman tyrää, mikä varmistettiin joustavalla bronkoskoopilla sekä makuuasennossa että lateraalisessa makuuasennossa.
Jos endobronkiaalinen mansetti asetettiin liian syvälle tai liian lähelle, kaksoisonteloputki vedettiin tai siirrettiin eteenpäin käyttämällä joustavaa bronkoskooppia, kunnes saavutettiin kaksoisonteloputken optimaalinen asento.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisluumenputken optimaalisen asennon nopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Vasemmanpuoleisen DLT:n optimaalisen asennon nopeus ilman lisäsäätöjä, mikä määritellään siten, että täytetty keuhkoputken mansetti sijoitetaan vasempaan pääkeuhkoputkeen juuri karinan alapuolelle ilman tyrää
|
15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskettu ennustettu lisäyssyvyys
Aikaikkuna: juuri ennen yleisanestesian aloittamista
|
DLT:n ennustettu lisäyssyvyys laskettiin kaavalla [0,249 x (BH) 0,916] käyttämällä älypuhelimen sovellusta.
|
juuri ennen yleisanestesian aloittamista
|
|
Alkuperäinen lisäyssyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
"Alkuasetuksen syvyys" mitattiin käyttämällä ulkoisia senttimetrimerkintöjä DLT:n luumenissa etuhampaiden tasolla.
|
15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Kaksoisonteloputken sijainti joustavan bronkoskoopin kanssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
DLT:n asento joustavan bronkoskoopin kanssa luokitellaan joko (1) optimaalisesti, (2) liian kaukana tai (3) liian kaukana
|
15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Bronkoskooppisten säätöjen tarve
Aikaikkuna: 15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Jos endobronkiaalinen mansetti asetettiin liian syvälle tai liian lähelle, DLT vedettiin pois tai siirrettiin eteenpäin käyttämällä joustavaa bronkoskooppia, kunnes DLT:n optimaalinen asento saavutettiin.
Optimointiliikkeet kirjattiin
|
15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Lopullinen oikea lisäyssyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
"lopullinen oikea asennussyvyys", joka määritellään etäisyydeksi keuhkoputken luumenin distaalisesta aukosta suun kulmaan, mitattiin joustavalla bronkoskoopilla, joka kulki keuhkoputken luumen läpi.
|
15 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Aika lopulliseen oikeaan kaksoisluumenputken sijoitteluun
Aikaikkuna: 25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Aika lopulliseen oikeaan DLT-paikannukseen laryngoskoopiasta kirjattiin
|
25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Postintubation muutokset sydämen sykkeessä kirjattiin
|
25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: 25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen jälkeiset muutokset kirjattiin
|
25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Muutokset perifeerisessä happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Perifeerisen happisaturaation muutokset postintubaatiossa kirjattiin
|
25 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
|
Keuhkojen romahtamisen aste
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen
|
keuhkojen romahtamisen aste arvioitiin erinomaiseksi, hyväksi, huonoksi tai erittäin huonoksi
|
30 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Kurkkukipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Potilailta kysyttiin leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintymisestä ja vakavuudesta
|
24 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Limakalvovaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 40 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Limakalvovaurioiden esiintyvyys joustavaa bronkoskooppia käytettäessä raportoitiin kaksoisonteloputkella tehdyn intuboinnin jälkeen
|
40 minuuttia kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Opintojohtaja: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-18-3064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .