左侧双腔管插入深度：一个新的预测公式
基于高度的公式预测左侧双腔管插入深度的功效。前瞻性观察研究
作者开发了一个公式，用于根据高度预测 DLT 插入适当支气管的准确深度，如下所示 [左侧 DLT 的预测插入深度 (cm) 等于 0.249 × (BH)0.916] [R]. 该试点研究显示了五个公式之间的可比相关性 [Brodsky 等人、Bahk 和 Oh R、Takita 等人、Chow 等人、Lin]。 但是，开发的该公式尚未得到验证。
我们假设先前发布的公式可以预测左侧 DLT 插入的准确深度。 我们的目的是研究该公式的功效，以使用柔性支气管镜估计 DLT 的最佳插入深度，并减少 DLT 移位到适当支气管的发生率、支气管镜调整的需要以及包括喉咙痛和粘膜损伤在内的并发症。
研究概览
详细说明
双腔管 [DLT] 的准确放置是胸外科手术中提供单肺通气的常用工具，对胸外科麻醉师来说是一个真正的挑战。 最佳 DLT 深度，定义为隆突下方的蓝色支气管内套囊，将减少阻塞气管和对侧支气管的发生率 (Brodsky)。 此外，深插入 DLT 的支气管袖口会阻塞上叶支气管 (Brodsky)。 使用灵活的纤维支气管镜仔细调整 DLT 的深度和最佳定位需要熟练的麻醉师来减少 DLT 插管的时间。 （查尔斯·D·布塞克等人）
已经描述了几种方法来预测 DLT 插入的适当深度。 周等人。记录了所开发公式的有效性，该公式基于 78% 的研究患者的气管锁骨至隆突距离和身高。 布罗德斯基等人。证明了基于身高和性别的公式可以预测 DLT 插入的深度。 刘等人。根据胸部 CT 测量声带和隆突之间的距离，报告了 90% 的患者的准确深度 DLT 插入。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11472
- King Saud University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 做过胸外科手术
- 使用左侧双腔管进行单肺通气
排除标准：
- 预期或已知的困难气道
- 拒绝签署同意书
- 撤回同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：预测插入深度
在使用智能手机上的应用程序进行麻醉前，使用公式 [0.249 x (BH) 0.916] 计算 DLT 的预测插入深度
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4 列刺激尺神经出现 1 或 2 次抽动时，左侧双腔管置入声带外，拔除管心针，双腔管逆时针旋转 90°后推进盲目地预测插入深度。
双腔管的最佳位置，定义为膨胀的支气管内套囊，放置在隆突下方的左主支气管中，没有突出，这在仰卧位和侧卧位均使用可弯曲的支气管镜进行了确认。
如果支气管内套囊放置得太深或太近，随后，使用可弯曲的支气管镜分别撤回或推进双腔管，直到达到双腔管的最佳位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双腔管最佳定位率
大体时间：双腔管插入后 15 分钟
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没有进一步调整的左侧 DLT 的最佳位置率，定义为膨胀的支气管内套囊放置在左主支气管中，刚好在隆突下方，没有突出
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双腔管插入后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算出的预测插入深度
大体时间：即将进行全身麻醉前
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使用智能手机上的应用程序使用公式 [0.249 x (BH) 0.916] 计算 DLT 的预测插入深度
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即将进行全身麻醉前
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初始插入深度
大体时间：双腔管插入后 15 分钟
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“初始插入深度”是使用切牙水平 DLT 管腔上的外部厘米标记测量的
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双腔管插入后 15 分钟
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双腔管与可弯曲支气管镜的位置
大体时间：双腔管插入后 15 分钟
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DLT 与可弯曲支气管镜的位置将被评为 (1) 最佳放置，(2) 太远，或 (3) 太远
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双腔管插入后 15 分钟
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支气管镜调整的必要性
大体时间：双腔管插入后 15 分钟
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如果支气管内套囊放置得太深或太近，随后，使用可弯曲的支气管镜分别撤回或推进 DLT，直到达到 DLT 的最佳位置。
记录了优化操作
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双腔管插入后 15 分钟
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最终正确插入深度
大体时间：双腔管插入后 15 分钟
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“最终正确插入深度”，定义为从支气管腔的远端开口到嘴角的距离，是用穿过支气管腔的柔性支气管镜测量的
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双腔管插入后 15 分钟
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最终正确定位双腔管的时间
大体时间：双腔管插入后 25 分钟
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记录从喉镜检查到最终正确定位 DLT 的时间
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双腔管插入后 25 分钟
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心率变化
大体时间：双腔管插入后 25 分钟
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记录心率的插管后变化
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双腔管插入后 25 分钟
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平均动脉血压的变化
大体时间：双腔管插入后 25 分钟
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记录插管后平均动脉血压的变化
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双腔管插入后 25 分钟
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外周血氧饱和度的变化
大体时间：双腔管插入后 25 分钟
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记录插管后外周血氧饱和度的变化
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双腔管插入后 25 分钟
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肺塌陷程度
大体时间：手术开始后30分钟
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肺萎陷程度被评为极好、良好、差或非常差
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手术开始后30分钟
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喉咙痛的发生率
大体时间：手术开始后 24 小时
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询问患者术后咽痛的发生情况和严重程度
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手术开始后 24 小时
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粘膜损伤的发生率
大体时间：双腔管插入后 40 分钟
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在使用双腔管插管后报告了使用可弯曲支气管镜引起的粘膜损伤发生率
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双腔管插入后 40 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Abdelazeem A Eldawlatly, MD、Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- 研究主任：Mohamed R El Tahan, MD、Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-18-3064
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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