Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина введения левосторонней двухпросветной трубки: новая прогностическая формула

29 марта 2020 г. обновлено: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Эффективность основанной на росте формулы для прогнозирования глубины введения левосторонней двухпросветной трубки. Проспективное обсервационное исследование

Авторы разработали формулу для прогнозирования точной глубины введения DLT в соответствующий бронх на основе высоты следующим образом [Прогнозируемая глубина введения левого DLT (см) равна 0,249 × (BH)0,916] [Р]. Это пилотное исследование показало сопоставимые корреляции между пятью формулами [Бродский и др., Бахк и Ох Р., Такита и др., Чоу и др., Лин]. Однако разработанная формула еще не была утверждена.

Мы предположили, что ранее опубликованная формула будет предсказывать точную глубину введения левостороннего DLT. Мы стремились исследовать эффективность этой формулы для оценки оптимальной глубины введения DLT с использованием гибкого бронхоскопа и снижения частоты смещения DLT в соответствующий бронх, необходимости бронхоскопической коррекции и осложнений, включая болезненность горла и повреждение слизистой оболочки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точное размещение двухпросветной трубки [DLT], обычно используемого инструмента для обеспечения однолегочной вентиляции во время торакальной хирургии, является настоящей проблемой для торакальных анестезиологов. Оптимальная глубина DLT, определяемая как синяя эндобронхиальная манжета ниже киля, снижает частоту обструкции трахеи и контралатерального бронха (Brodsky). Кроме того, глубокое введение бронхиальной манжеты ДЛТ будет обтурировать верхнедолевой бронх (Бродский). Тщательная регулировка глубины и оптимальное позиционирование DLT с помощью гибкого фиброоптического бронхоскопа требует участия квалифицированного анестезиолога, чтобы сократить время интубации DLT. (Чарльз Д. Бучек и др.)

Описано несколько методов прогнозирования правильной глубины введения DLT. Чоу и др. подтвердили достоверность разработанной формулы, основанной на ключично-каринальном расстоянии трахеи и росте у 78% обследованных пациентов. Бродский и др. продемонстрировали, что формула, основанная на росте и поле, может предсказать глубину введения DLT. Лю и др. сообщили о точной глубине введения DLT у 90% обследованных пациентов, измеряя расстояние между голосовыми связками и килем по данным КТ грудной клетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенес торакальную операцию
  • Использование левосторонней двухпросветной трубки для однолегочной вентиляции

Критерий исключения:

  • Предполагаемая или известная трудность дыхательных путей
  • Отказаться подписать согласие
  • Отозвать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прогнозируемая глубина введения
Прогнозируемая глубина введения DLT была рассчитана по формуле [0,249 x (BH) 0,916] до индукции анестезии с помощью приложения на смартфоне.
Другой: Прогнозируемая глубина введения
Левостороннюю двухпросветную трубку вводили за голосовые связки, когда при четырехкратной стимуляции локтевого нерва выявляли 1 или 2 подергивания, стилет извлекали, двухпросветную трубку поворачивали на 90° против часовой стрелки и затем продвигали. слепо на предсказанную глубину введения.
Другой: Оптимизированная глубина введения
Оптимальное положение двухпросветной трубки, определяемое как раздутая эндобронхиальная манжета, располагается в левом главном бронхе сразу под килем без грыжи, что было подтверждено с помощью гибкого бронхоскопа как в положении лежа на спине, так и в положении лежа на боку.
Другой: Регулировка глубины введения
Если эндобронхиальная манжета располагалась слишком глубоко или слишком проксимально, в дальнейшем двухпросветную трубку выводили или продвигали соответственно с помощью гибкого бронхоскопа до достижения оптимального положения двухпросветной трубки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оптимального положения двухпросветной трубки
Временное ограничение: в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Показатель оптимального положения левостороннего ДЛТ без дополнительных корректировок, определяемый как размещение раздутой эндобронхиальной манжеты в левом главном бронхе чуть ниже карины без грыжи
в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная прогнозируемая глубина введения
Временное ограничение: непосредственно перед введением в общую анестезию
Прогнозируемая глубина погружения DLT была рассчитана по формуле [0,249 x (BH) 0,916] с помощью приложения на смартфоне.
непосредственно перед введением в общую анестезию
Начальная глубина введения
Временное ограничение: в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
«Начальную глубину введения» измеряли с помощью наружных сантиметровых отметок на просвете ДЛТ на уровне резцов.
в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Положение двухпросветной трубки с гибким бронхоскопом
Временное ограничение: в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Положение DLT с гибким бронхоскопом оценивается как (1) оптимальное, (2) слишком далекое или (3) слишком глубокое.
в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Необходимость бронхоскопической коррекции
Временное ограничение: в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Если эндобронхиальная манжета располагалась слишком глубоко или слишком проксимально, в последующем ДЛТ отводили или продвигали соответственно с помощью гибкого бронхоскопа до достижения оптимального положения ДЛТ. Оптимизационные маневры были записаны
в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Окончательная правильная глубина введения
Временное ограничение: в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
«конечную правильную глубину введения», определяемую как расстояние от дистального отверстия просвета бронха до угла рта, измеряли с помощью гибкого бронхоскопа, проходящего через просвет бронха.
в течение 15 минут после введения двухпросветной трубки
Время до окончательного правильного позиционирования двухпросветной трубки
Временное ограничение: в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Регистрировали время до окончательного правильного позиционирования ДЛТ с момента ларингоскопии.
в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Регистрировали постинтубационные изменения ЧСС.
в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Изменения среднего артериального давления
Временное ограничение: в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Регистрировали постинтубационные изменения среднего артериального давления.
в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Изменения периферической сатурации кислорода
Временное ограничение: в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Регистрировали постинтубационные изменения периферической сатурации кислорода.
в течение 25 минут после введения двухпросветной трубки
Степень коллапса легкого
Временное ограничение: в течение 30 минут после начала операции
степень коллапса легкого оценивалась как отличная, хорошая, плохая или очень плохая
в течение 30 минут после начала операции
Частота болей в горле
Временное ограничение: в течение 24 часов после начала операции
Пациентов спрашивали о возникновении и тяжести послеоперационной боли в горле.
в течение 24 часов после начала операции
Частота травм слизистой оболочки
Временное ограничение: в течение 40 минут после введения двухпросветной трубки
О случаях повреждения слизистой оболочки при использовании гибкого бронхоскопа сообщалось после интубации с использованием двухпросветной трубки.
в течение 40 минут после введения двухпросветной трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Соавторы

King Saud University

Следователи

  • Учебный стул: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Директор по исследованиям: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-18-3064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа, анонимная база данных будут переданы после публикации статьи.

Сроки обмена IPD

Неограниченное время, начиная с публикации статьи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться