Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal oldali dupla lumen cső beillesztési mélysége: új prediktív képlet

2020. március 29. frissítette: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A magasság alapú képlet hatékonysága a bal oldali dupla lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésében. Prospektív megfigyelési tanulmány

A szerzők egy képletet dolgoztak ki a megfelelő hörgőbe való DLT beillesztés pontos mélységének előrejelzésére a magasság alapján az alábbiak szerint [A bal oldali DLT előrejelzett beillesztési mélysége (cm) egyenlő 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Ez a kísérleti tanulmány összehasonlítható összefüggéseket mutatott ki öt képlet között [Brodsky és munkatársai, Bahk és Oh R, Takita és munkatársai, Chow és munkatársai, Lin]. A kidolgozott képletet azonban még nem validálták.

Feltételeztük, hogy a korábban közzétett képlet előrejelzi a bal oldali DLT beillesztés pontos mélységét. Célunk volt, hogy megvizsgáljuk ennek a képletnek a hatékonyságát a DLT optimális behelyezési mélységének becslésére egy rugalmas bronchoszkóp segítségével, és csökkentsük a DLT megfelelő hörgőbe való elmozdulásának előfordulását, a bronchoszkópos beállítás szükségességét, valamint a szövődményeket, beleértve a torokfájást és a nyálkahártya sérülését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dupla lumen cső [DLT] pontos elhelyezése, a mellkasi műtétek során általánosan használt eszköz az egytüdő lélegeztetésére, igazi kihívást jelent a mellkasi aneszteziológusok számára. Az optimális DLT-mélység, amelyet a carina alatti kék endobronchiális mandzsettaként határoznak meg, csökkentené a légcső és az ellenoldali hörgő elzáródásának előfordulását (Brodsky). Ezenkívül a DLT hörgő mandzsettájának mély behelyezése elzárná a felső lebeny hörgőjét (Brodsky). A mélység gondos beállításához és a DLT optimális pozicionálásához rugalmas száloptikás bronchoszkóppal képzett aneszteziológusra van szükség, hogy csökkentse a DLT-intubációhoz szükséges időt. (Charles D. Boucek és társai)

Számos módszert leírtak a DLT beillesztés megfelelő mélységének előrejelzésére. Chow et al. dokumentálta a kifejlesztett képlet érvényességét a légcső clavicular-carinális távolsága és a vizsgált betegek 78%-a magassága alapján. Brodsky et al. bebizonyította, hogy egy magasságon és nemen alapuló képlet megjósolhatja a DLT beillesztés mélységét. Liu et al. a DLT beillesztés pontos mélységéről számolt be a vizsgált betegek 90%-ánál a hangszál és a karina közötti távolság mérésével a mellkas CT szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11472
        • King Saud University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi műtéten esett át
  • Bal oldali dupla lumencső használata egytüdős lélegeztetéshez

Kizárási kritériumok:

  • Várható vagy ismert légúti nehézségek
  • A hozzájárulás aláírásának elutasítása
  • A hozzájárulás visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Előre jelzett beillesztési mélység
A DLT előrejelzett beillesztési mélységét a [0,249 x (BH) 0,916] képlettel számítottuk ki az érzéstelenítés indukciója előtt az okostelefonon lévő alkalmazás segítségével
Egyéb: Előre jelzett beillesztési mélység
Egy bal oldali dupla lumen csövet vezettek be a hangszálak mögé, amikor az ulnaris ideg négyes ingerlése 1 vagy 2 rángást mutatott ki, a mandlit eltávolították, a dupla lumen csövet 90°-kal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták, majd előretolták. vakon a beillesztés előre jelzett mélységére.
Egyéb: Optimalizált beillesztési mélység
A dupla lumen cső optimális helyzete, amelyet a felfújt endobronchiális mandzsettaként határoztunk meg, a bal főhörgőben közvetlenül a carina alatt helyeztük el, sérv nélkül, amit rugalmas bronchoszkóppal igazoltunk fekvő és oldalsó decubitus helyzetben is.
Egyéb: A beillesztés mélységének beállítása
Ha az endobronchiális mandzsettát túl mélyen vagy túl közel helyezték el, a dupla lumen csövet a flexibilis bronchoszkóp segítségével kihúztuk, illetve előretoltuk, amíg el nem érték a dupla lumen tubus optimális helyzetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kettős lumen cső optimális helyzetének sebessége
Időkeret: 15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A bal oldali DLT optimális pozíciójának sebessége további beállítások nélkül, úgy definiálva, hogy a felfújt endobronchiális mandzsetta a bal főhörgőbe kerül, közvetlenül a carina alá, sérv nélkül
15 percig a dupla lumen cső behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A számított előre jelzett beillesztési mélység
Időkeret: közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt
A DLT előrejelzett beillesztési mélységét a [0,249 x (BH) 0,916] képlet segítségével számítottuk ki egy alkalmazás vagy az okostelefonon lévő alkalmazás segítségével
közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt
A beillesztés kezdeti mélysége
Időkeret: 15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A "beszúrás kezdeti mélységét" a DLT lumenén a metszőfogak szintjén lévő külső centiméteres jelölések segítségével mérték.
15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A dupla lumen cső helyzete a rugalmas bronchoszkóppal
Időkeret: 15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A DLT helyzete a hajlékony bronchoszkóppal vagy (1) optimálisan van elhelyezve, (2) túl távol, vagy (3) túl messze van.
15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A bronchoszkópos kiigazítások szükségessége
Időkeret: 15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
Ha az endobronchiális mandzsettát túl mélyre vagy túl közel helyezték el, a DLT-t a hajlékony bronchoszkóp segítségével eltávolítottuk vagy előretoltuk, amíg el nem érték a DLT optimális helyzetét. Az optimalizáló manővereket rögzítettük
15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A végső helyes beillesztési mélység
Időkeret: 15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
a "végső helyes beillesztési mélységet", amelyet a hörgő lumen disztális nyílása és a szájzug távolságaként határoztak meg, a hörgő lumenén áthaladó hajlékony bronchoszkóppal mértük.
15 percig a dupla lumen cső behelyezése után
Ideje a dupla lumen cső végleges helyes elhelyezésének
Időkeret: 25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
Feljegyeztük a végső helyes DLT pozicionálásig eltelt időt a laringoszkópia időpontjától számítva
25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A pulzusszám változásai
Időkeret: 25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A pulzusszám posztintubációs változásait rögzítették
25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
Az átlagos artériás vérnyomás változásai
Időkeret: 25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
Az átlagos artériás vérnyomás posztintubációs változásait rögzítettük
25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A perifériás oxigéntelítettség változásai
Időkeret: 25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A perifériás oxigéntelítettség posztintubációs változásait rögzítettük
25 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A tüdő összeomlásának mértéke
Időkeret: 30 percig a műtét megkezdése után
a tüdőösszeomlás mértékét kiválónak, jónak, rossznak vagy nagyon rossznak minősítették
30 percig a műtét megkezdése után
A torokfájás előfordulása
Időkeret: a műtét megkezdése után 24 órán keresztül
A betegeket a posztoperatív torokfájás előfordulásáról és súlyosságáról kérdeztük
a műtét megkezdése után 24 órán keresztül
A nyálkahártya sérülésének előfordulása
Időkeret: 40 percig a dupla lumen cső behelyezése után
A nyálkahártya-sérülések előfordulását a rugalmas bronchoszkóppal a kettős lumencsővel végzett intubálás után jelentették
40 percig a dupla lumen cső behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Együttműködők

King Saud University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-18-3064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányi protokollt, a statisztikai elemzési tervet, az anonimizált adatbázist a cikk megjelenése után megosztanák

IPD megosztási időkeret

A lap megjelenésétől kezdődően korlátlan idő

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Előre jelzett beillesztési mélység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel