Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indføringsdybde af venstresidet dobbeltlumenrør: en ny prædiktiv formel

29. marts 2020 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effektiviteten af ​​​​højdebaseret formel til at forudsige indføringsdybden af ​​venstresidet dobbeltlumenrør. En prospektiv observationsundersøgelse

Forfatterne udviklede en formel til at forudsige den nøjagtige dybde af DLT-indsættelse i den passende bronchus baseret på højden som følger [Den forudsagte indsættelsesdybde af venstre DLT (cm) er lig med 0,249 × (BH)0,916] [R]. Denne pilotundersøgelse viste sammenlignelige korrelationer mellem fem formler [Brodsky et al, Bahk og Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Den udviklede formel er dog ikke blevet valideret endnu.

Vi antog, at tidligere offentliggjorte formel ville forudsige den nøjagtige dybde af venstresidet DLT-indsættelse. Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​denne formel for at estimere den optimale indsættelsesdybde af DLT ved hjælp af et fleksibelt bronkoskop og mindske forekomsten af ​​DLT-forskydning i den passende bronchus, behovet for bronkoskopisk justering og komplikationer, herunder ømhed i halsen og slimhindeskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig placering af dobbeltlumenrøret [DLT], det almindeligt anvendte værktøj til at give en-lungeventilation under thoraxkirurgi, er en reel udfordring for thorax-anæstesiologerne. Optimal DLT-dybde, defineret som den blå endobronchiale manchet under carinaen, ville mindske forekomsten af ​​obstruktion af luftrøret og den kontralaterale bronchus (Brodsky). Ydermere ville dyb indsættelse af bronkialmanchetten på DLT blokere den øvre laps bronchus (Brodsky). Den omhyggelige justering af dybden og den optimale positionering af DLT ved hjælp af et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop kræver en dygtig anæstesiolog for at reducere tiden til DLT intubation. (Charles D. Boucek et al.)

Der er beskrevet flere metoder til at forudsige den korrekte dybde af DLT-indsættelse. Chow et al. dokumenterede gyldigheden af ​​den udviklede formel baseret på clavicular-til-carinal afstanden mellem luftrøret og højden hos 78 % af de undersøgte patienter. Brodsky et al. demonstreret, at en højde-og-kønsbaseret formel kunne forudsige dybden af ​​DLT-indsættelse. Liu et al. rapporterede en nøjagtig dybde af DLT-indsættelse hos 90 % af de undersøgte patienter, der målte afstanden mellem stemmebåndet og carina ifølge CT-thorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11472
        • King Saud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik en thoraxoperation
  • Brug af et venstresidet dobbeltlumenrør til en-lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet eller kendt vanskelig luftvej
  • Nægt at underskrive samtykket
  • Træk samtykket tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forudsagt indsættelsesdybde
Den forudsagte indsættelsesdybde af DLT blev beregnet ved hjælp af formlen [0,249 x (BH) 0,916] før induktion af anæstesi ved hjælp af en applikation på smartphonen
Andet: Forudsagt indsættelsesdybde
Et venstresidet dobbeltlumenrør blev indført ud over stemmebåndene, da toget af fire stimulering af ulnarnerven viste 1 eller 2 trækninger, stiletten blev fjernet, dobbeltlumenrøret blev roteret 90° mod uret og derefter fremført blindt til den forudsagte indsættelsesdybde.
Andet: Optimeret indføringsdybde
Den optimale position af dobbeltlumenrøret, defineret som den oppustede endobronchiale manchet, placeres i venstre hovedbronchus lige under carina uden herniation, hvilket blev bekræftet ved hjælp af et fleksibelt bronkoskop i både liggende og lateral decubitusposition.
Andet: Justering af indføringsdybde
Hvis den endobronchiale manchet blev placeret for dybt eller for proksimalt, blev dobbeltlumenrøret efterfølgende henholdsvis trukket tilbage eller fremført ved hjælp af det fleksible bronkoskop, indtil den optimale position af dobbeltlumenrøret var opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for optimal placering af dobbeltlumenrøret
Tidsramme: i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Frekvensen af ​​den optimale position af en venstresidet DLT uden yderligere justeringer, defineret som den oppustede endobronchiale manchet placeres i venstre hovedbronchus lige under carina uden herniation
i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den beregnede forudsagte indsættelsesdybde
Tidsramme: umiddelbart før induktion af generel anæstesi
Den forudsagte indsættelsesdybde af DLT blev beregnet ved hjælp af formlen [0,249 x (BH) 0,916] ved hjælp af en applikation og applikation på smartphonen
umiddelbart før induktion af generel anæstesi
Den indledende dybde af indsættelse
Tidsramme: i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Den "indledende dybde af indsættelse" blev målt ved hjælp af de ydre centimetermarkeringer på DLT's lumen på niveau med fortænder
i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Placering af dobbeltlumenrøret med det fleksible bronkoskop
Tidsramme: i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Placeringen af ​​DLT med det fleksible bronkoskop vurderes enten (1) optimalt placeret, (2) for langt ude eller (3) for langt ind
i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Behovet for bronkoskopiske justeringer
Tidsramme: i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Hvis den endobronkiale manchet blev placeret for dybt eller for proksimalt, blev DLT efterfølgende henholdsvis trukket tilbage eller fremført ved hjælp af det fleksible bronkoskop, indtil den optimale position af DLT var opnået. Optimeringsmanøvrerne blev registreret
i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Den endelige korrekte indføringsdybde
Tidsramme: i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
den "endelige korrekte indføringsdybde", defineret som afstanden fra den distale åbning af bronchial lumen til mundvigen, blev målt med et fleksibelt bronkoskop, der passerede gennem bronchial lume
i 15 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Tid til den endelige korrekte placering af dobbelt-lumen rør
Tidsramme: i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Tid til endelig korrekt DLT-positionering fra tidspunktet for laryngoskopi blev registreret
i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Ændringer i puls
Tidsramme: i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Postintubationsændringer i hjertefrekvens blev registreret
i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Postintubationsændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk blev registreret
i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Ændringer i perifer iltmætning
Tidsramme: i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Postintubationsændringer i perifer iltmætning blev registreret
i 25 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Grad af lungekollaps
Tidsramme: i 30 minutter efter operationens start
grad af lungekollaps blev vurderet som fremragende, god, dårlig eller meget dårlig
i 30 minutter efter operationens start
Forekomsten af ​​ømhed i halsen
Tidsramme: i 24 timer efter operationens start
Patienterne blev spurgt om forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen
i 24 timer efter operationens start
Forekomsten af ​​slimhindeskader
Tidsramme: i 40 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør
Forekomsten af ​​slimhindeskader ved brug af det fleksible bronkoskop blev rapporteret efter intubation med dobbeltlumenrøret
i 40 minutter efter indsættelse af dobbelt-lumen rør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Samarbejdspartnere

King Saud University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Studieleder: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-18-3064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan, den anonymiserede database ville blive delt efter publicering af papiret

IPD-delingstidsramme

Ubegrænset tid starter efter udgivelsen af ​​avisen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Forudsagt indsættelsesdybde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner