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왼쪽 이중 내강 튜브의 삽입 깊이: 새로운 예측 공식

2020년 3월 29일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

좌측 이중 루멘 튜브의 삽입 깊이를 예측하기 위한 높이 기반 공식의 효능. 전향적 관찰 연구

저자는 높이를 기준으로 적절한 기관지 내 DLT 삽입의 정확한 깊이를 예측하기 위한 공식을 다음과 같이 개발했습니다. [아르 자형]. 그 파일럿 연구는 5개의 공식[Brodsky et al, Bahk and Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin] 사이에 비슷한 상관관계를 보여주었습니다. 그러나 개발된 공식은 아직 검증되지 않았습니다.

우리는 이전에 발표된 공식이 왼쪽 DLT 삽입의 정확한 깊이를 예측할 것이라고 가정했습니다. 우리는 굴곡성 기관지경을 사용하여 DLT의 최적 삽입 깊이를 추정하고 적절한 기관지로 DLT 변위 발생률, 기관지경 조정의 필요성, 인후통 및 점막 손상을 포함한 합병증을 줄이기 위해 이 공식의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 수술 중 한쪽 폐 환기를 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 도구인 이중 루멘 튜브[DLT]의 정확한 배치는 흉부 마취 전문의에게 진정한 도전입니다. 기관분기부 아래의 파란색 기관지 내 커프로 정의되는 최적의 DLT 깊이는 기관 및 반대측 기관지(Brodsky)를 막는 발생률을 감소시킵니다. 또한 DLT의 기관지 커프를 깊게 삽입하면 상엽 기관지가 막힐 수 있습니다(Brodsky). 유연한 광섬유 기관지경을 사용하여 DLT의 깊이와 최적의 위치를 ​​신중하게 조정하려면 DLT 삽관 시간을 줄이기 위해 숙련된 마취의가 필요합니다. (Charles D. Boucek 등)

적절한 DLT 삽입 깊이를 예측하기 위해 몇 가지 방법이 설명되었습니다. 차우 외. 연구 대상 환자의 78%에서 기관의 쇄골에서 용골까지의 거리와 높이를 기반으로 개발된 공식의 타당성을 문서화했습니다. Brodskyet al. 신장 및 성별 기반 공식이 DLT 삽입 깊이를 예측할 수 있음을 보여주었습니다. Liu et al. 흉부 CT에 따라 성대와 분기점 사이의 거리를 측정한 연구 대상 환자의 90%에서 정확한 DLT 삽입 깊이를 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 수술을 받았다.
  • 한쪽 폐 환기를 위한 좌측 이중 루멘 튜브 사용

제외 기준:

  • 예상되거나 알려진 어려운 기도
  • 동의 서명 거부
  • 동의철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 예상 삽입 깊이
DLT의 예상 삽입 깊이는 스마트폰의 애플리케이션을 사용하여 마취 유도 전 공식 [0.249 x (BH) 0.916]을 사용하여 계산되었습니다.
다른: 예상 삽입 깊이
척골 신경의 4열 자극에서 1~2개의 연축이 나타났을 때 성대 너머에 좌측 이중 내강관을 삽입하고 스타일렛을 제거한 후 이중 내강 튜브를 시계 반대 방향으로 90° 회전한 다음 전진시켰다. 예측된 삽입 깊이에 맹목적으로.
다른: 최적화된 삽입 깊이
팽창된 기관지 커프(endobronchial cuff)로 정의되는 이중 내강의 최적의 위치는 탈장 없이 왼쪽 주기관지 기관분기부 바로 아래에 위치하며, 앙와위 및 측면 욕창 위치 모두에서 굴곡성 기관지경을 사용하여 확인되었습니다.
다른: 삽입 깊이 조정
기관지 커프가 너무 깊거나 너무 근접한 경우 이중 내강 튜브의 최적 위치에 도달할 때까지 굴곡성 기관지경을 사용하여 이중 내강 튜브를 각각 후퇴 또는 전진시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 루멘 튜브의 최적 위치 비율
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
확장된 기관지 커프가 탈장 없이 기관분기부 바로 아래의 좌측 주 기관지에 위치하는 것으로 정의되는 추가 조정 없이 좌측 DLT의 최적 위치 비율
이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계산된 예상 삽입 깊이
기간: 전신마취 유도 직전
DLT의 예상 삽입 깊이는 스마트폰의 응용 프로그램을 사용하여 공식 [0.249 x (BH) 0.916]을 사용하여 계산되었습니다.
전신마취 유도 직전
초기 삽입 깊이
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
"초기 삽입 깊이"는 절치 수준에서 DLT의 내강에 있는 외부 센티미터 표시를 사용하여 측정되었습니다.
이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
굴곡성 기관지경으로 이중 내강 튜브의 위치
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
굴곡성 기관지경이 있는 DLT의 위치는 (1) 최적의 위치, (2) 너무 멀리, (3) 너무 멀리 있는 것으로 평가됩니다.
이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
기관지경 조정의 필요성
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
Endbronchial cuff가 너무 깊거나 너무 가깝다면 DLT의 최적 위치에 도달할 때까지 굴곡성 기관지경을 사용하여 각각 DLT를 철회하거나 전진시켰다. 최적화 기동이 기록되었습니다.
이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
삽입의 최종 정확한 깊이
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
기관지 내강의 원위 개구부에서 입가까지의 거리로 정의되는 "최종 정확한 삽입 깊이"는 기관지 내강을 통과하는 굴곡성 기관지경으로 측정되었습니다.
이중 루멘 튜브 삽입 후 15분간
이중 루멘 튜브 위치를 최종적으로 수정하는 시간
기간: 이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
후두경 검사 시간부터 최종 올바른 DLT 위치 지정까지의 시간이 기록되었습니다.
이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
심박수의 변화
기간: 이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
심박수의 삽관 후 변화가 기록되었습니다.
이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
평균 동맥 혈압의 변화
기간: 이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
평균 동맥 혈압의 삽관 후 변화가 기록되었습니다.
이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
말초 산소 포화도의 변화
기간: 이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
말초 산소 포화도의 삽관 후 변화가 기록되었습니다.
이중 내강 튜브 삽입 후 25분 동안
폐 허탈의 정도
기간: 수술 시작 후 30분 동안
폐 허탈 정도는 우수, 양호, 불량 또는 매우 불량으로 평가되었습니다.
수술 시작 후 30분 동안
인후통의 발병률
기간: 수술 시작 후 24시간 동안
환자에게 수술 후 인후염의 발생 및 중증도에 대해 질문했습니다.
수술 시작 후 24시간 동안
점막 손상의 발생률
기간: 이중 내강 튜브 삽입 후 40분 동안
굴곡성 기관지경을 사용한 점막 손상 발생률은 이중 내강 튜브를 사용한 삽관 후 보고되었습니다.
이중 내강 튜브 삽입 후 40분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

협력자

King Saud University

수사관

  • 연구 의자: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • 연구 책임자: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-18-3064

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연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 익명화된 데이터베이스는 논문 게재 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 무제한 시간

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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