Insättningsdjup för vänstersidigt dubbellumenrör: en ny prediktiv formel
Effektiviteten hos den höjdbaserade formeln för att förutsäga insättningsdjup för vänstersidigt dubbellumenrör. En prospektiv observationsstudie
Författarna utvecklade en formel för att förutsäga det exakta djupet av DLT-insättning i lämplig bronk baserat på höjd enligt följande [Det förutsagda insättningsdjupet för vänster DLT (cm) är lika med 0,249 × (BH)0,916] [R]. Den pilotstudien visade på jämförbara korrelationer mellan fem formler [Brodsky et al, Bahk och Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Den formeln som utvecklats har dock inte validerats ännu.
Vi antog att tidigare publicerad formel skulle förutsäga det exakta djupet av vänstersidig DLT-insättning. Vi syftade till att undersöka effektiviteten av denna formel för att uppskatta det optimala insättningsdjupet för DLT med hjälp av ett flexibelt bronkoskop och minska förekomsten av DLT-förskjutning i lämplig bronk, behovet av bronkoskopisk justering och komplikationer inklusive ömhet i halsen och slemhinneskador.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noggrann placering av dubbellumenröret [DLT], det vanligaste verktyget för att tillhandahålla en-lungsventilation under bröstkirurgi, är en verklig utmaning för thoraxanestesiologer. Optimalt DLT-djup, definierat som den blå endobronkialmanschetten under carina, skulle minska förekomsten av obstruktion av luftstrupen och den kontralaterala bronkusen (Brodsky). Dessutom skulle djupt införande av bronkialmanschetten på DLT blockera den övre lobsbronkusen (Brodsky). Den noggranna justeringen av djupet och optimal positionering av DLT med hjälp av ett flexibelt fiberoptiskt bronkoskop kräver en skicklig anestesiolog för att minska tiden till DLT-intubation. (Charles D. Boucek et al)
Det finns flera metoder som har beskrivits för att förutsäga det korrekta djupet av DLT-insättning. Chow et al. dokumenterade giltigheten av den utvecklade formeln baserad på nyckelbenet-till-karinalavståndet mellan luftstrupen och höjden hos 78 % av de studerade patienterna. Brodsky et al. visade att en höjd- och könsbaserad formel kunde förutsäga djupet av DLT-insättning. Liu et al. rapporterade ett exakt djup av DLT-insättning hos 90 % av de studerade patienterna som mätte avståndet mellan stämbandet och carina enligt bröst-CT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11472
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick en bröstoperation
- Använder ett vänstersidigt dubbellumenrör för enlungventilation
Exklusions kriterier:
- Förväntade eller kända svåra luftvägar
- Vägra att skriva på samtycket
- Dra tillbaka samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förutspått insättningsdjup
Det förutsagda insättningsdjupet för DLT beräknades med formeln [0,249 x (BH) 0,916] före induktion av anestesi med en applikation på smarttelefonen
|
Ett vänstersidigt dubbellumenrör infördes bortom stämbanden när tåget av fyra-stimulering av ulnarnerven avslöjade 1 eller 2 ryckningar, stiletten togs bort, dubbellumenröret roterades 90° moturs och fördes sedan framåt. blint till det förutsagda införingsdjupet.
Det optimala läget för dubbellumenröret, definierat som den uppblåsta endobronkialmanschetten, placeras i den vänstra huvudbronkusen strax under carina utan bråck, vilket bekräftades med hjälp av ett flexibelt bronkoskop i både liggande och lateral decubitusposition.
Om den endobronkiala manschetten placerades för djupt eller för proximalt, drogs därefter dubbellumenröret tillbaka respektive förs fram med det flexibla bronkoskopet tills det optimala läget för dubbellumenröret uppnåddes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten för optimal position för dubbellumenröret
Tidsram: i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Frekvensen av optimal position för en vänstersidig DLT utan ytterligare justeringar, definierad som den uppblåsta endobronkialmanschetten placeras i den vänstra huvudbronkusen strax under carina utan bråck
|
i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det beräknade förutsedda insättningsdjupet
Tidsram: omedelbart före induktion av allmän anestesi
|
Det förutsagda insättningsdjupet för DLT beräknades med formeln [0,249 x (BH) 0,916] med hjälp av en applikation och applikation på smarttelefonen
|
omedelbart före induktion av allmän anestesi
|
|
Det initiala insättningsdjupet
Tidsram: i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Det "initiala insättningsdjupet" mättes med hjälp av de yttre centimetermarkeringarna på DLT:s lumen i nivå med framtänderna
|
i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Placering av dubbellumenröret med det flexibla bronkoskopet
Tidsram: i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Placeringen av DLT med det flexibla bronkoskopet skulle bedömas antingen (1) optimalt placerad, (2) för långt ut eller (3) för långt in
|
i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Behovet av bronkoskopiska justeringar
Tidsram: i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Om den endobronkiala manschetten placerades för djupt eller för proximalt, drogs DLT sedan tillbaka respektive flyttades fram med hjälp av det flexibla bronkoskopet tills optimal position för DLT uppnåddes.
Optimeringsmanövrarna registrerades
|
i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Det sista korrekta insättningsdjupet
Tidsram: i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
det "slutliga korrekta insättningsdjupet", definierat som avståndet från den distala öppningen av bronkiallumen till mungipan, mättes med ett flexibelt bronkoskop som passerade genom bronkiallumen
|
i 15 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Dags för den slutliga korrekta placeringen av dubbellumenröret
Tidsram: i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Tid till slutlig korrekt DLT-positionering från tidpunkten för laryngoskopi registrerades
|
i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Postintubationsförändringar i hjärtfrekvens registrerades
|
i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Förändringar i medelartärblodtrycket
Tidsram: i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Postintubationsförändringar i medelartärblodtrycket registrerades
|
i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Förändringar i perifer syremättnad
Tidsram: i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Postintubationsförändringar i perifer syremättnad registrerades
|
i 25 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
|
Grad av lungkollaps
Tidsram: i 30 minuter efter operationens början
|
grad av lungkollaps bedömdes som utmärkt, bra, dålig eller mycket dålig
|
i 30 minuter efter operationens början
|
|
Förekomsten av ont i halsen
Tidsram: i 24 timmar efter operationens början
|
Patienterna tillfrågades om förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ halsont
|
i 24 timmar efter operationens början
|
|
Förekomsten av slemhinneskada
Tidsram: i 40 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Incidensen av slemhinneskada med det flexibla bronkoskopet rapporterades efter intubation med dubbellumenröret
|
i 40 minuter efter införande av dubbellumenrör
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Studierektor: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-18-3064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .