Inbrengdiepte van linkszijdige buis met dubbel lumen: een nieuwe voorspellende formule
Doeltreffendheid van op hoogte gebaseerde formule om de inbrengdiepte van linkszijdige buis met dubbel lumen te voorspellen. Een prospectieve observatiestudie
De auteurs ontwikkelden een formule voor het voorspellen van de nauwkeurige diepte van DLT-insertie in de juiste bronchus op basis van de hoogte als volgt [De voorspelde insertiediepte van linker DLT (cm) is gelijk aan 0,249 × (BH)0,916] [R]. Die pilootstudie toonde vergelijkbare correlaties tussen vijf formules [Brodsky et al, Bahk en Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Die ontwikkelde formule is echter nog niet gevalideerd.
Onze hypothese was dat de eerder gepubliceerde formule de nauwkeurige diepte van linkszijdige DLT-insertie zou voorspellen. We wilden de werkzaamheid van deze formule onderzoeken om de optimale inbrengdiepte van de DLT te schatten met behulp van een flexibele bronchoscoop en om de incidentie van DLT-verplaatsing naar de juiste bronchus, de noodzaak van bronchoscopische aanpassing en complicaties zoals keelpijn en slijmvliesbeschadiging te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige plaatsing van de dubbele-lumenslang [DLT], het veelgebruikte hulpmiddel om één long te beademen tijdens thoracale chirurgie, is een echte uitdaging voor de thoracale anesthesiologen. Optimale DLT-diepte, gedefinieerd als de blauwe endobronchiale manchet onder de carina, zou de incidentie van obstructie van de trachea en de contralaterale bronchus (Brodsky) verminderen. Bovendien zou diep inbrengen van de bronchiale manchet van de DLT de bronchus van de bovenkwab (Brodsky) blokkeren. Voor de zorgvuldige aanpassing van de diepte en de optimale positionering van de DLT met behulp van een flexibele fiberoptische bronchoscoop is een bekwame anesthesioloog nodig om de tijd tot DLT-intubatie te verkorten. (Charles D. Boucek e.a.)
Er zijn verschillende methoden beschreven om de juiste diepte van DLT-insertie te voorspellen. Chow et al. documenteerde de validiteit van de ontwikkelde formule op basis van de claviculaire tot carinale afstand van luchtpijp en lengte bij 78% van de bestudeerde patiënten. Brodsky et al. toonde aan dat een formule op basis van lengte en geslacht de diepte van DLT-insertie kon voorspellen. Liu et al. rapporteerde een nauwkeurige diepte van DLT-insertie bij 90% van de onderzochte patiënten door de afstand tussen de stemband en de carina te meten volgens de thorax-CT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11472
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging een borstoperatie
- Een linkszijdige buis met dubbel lumen gebruiken voor beademing via één long
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte of bekende moeilijke luchtweg
- Weigeren de toestemming te ondertekenen
- Trek de toestemming in
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voorspelde inbrengdiepte
De voorspelde inbrengdiepte van de DLT werd berekend met behulp van de formule [0,249 x (BH) 0,916] vóór inductie van anesthesie met behulp van een applicatie op de smartphone
|
Een linkszijdige tube met dubbel lumen werd achter de stembanden ingebracht toen de reeks van vier stimulatie van de nervus ulnaris 1 of 2 spiertrekkingen aan het licht bracht, de stilet werd verwijderd, de tube met dubbel lumen werd 90° tegen de klok in gedraaid en vervolgens naar voren geschoven blindelings naar de voorspelde inbrengdiepte.
De optimale positie van de buis met dubbel lumen, gedefinieerd als de opgeblazen endobronchiale manchet, wordt in de linker hoofdbronchus net onder de carina geplaatst zonder hernia, wat werd bevestigd met behulp van een flexibele bronchoscoop in zowel liggende als laterale decubitusposities.
Als de endobronchiale cuff te diep of te proximaal was geplaatst, werd vervolgens de buis met dubbel lumen respectievelijk teruggetrokken of opgeschoven met behulp van de flexibele bronchoscoop totdat de optimale positie van de buis met dubbel lumen was bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van optimale positie van de buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
De snelheid van optimale positie van een linkszijdige DLT zonder verdere aanpassingen, gedefinieerd als de opgeblazen endobronchiale cuff wordt geplaatst in de linker hoofdbronchus net onder de carina zonder hernia
|
gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De berekende voorspelde inbrengdiepte
Tijdsspanne: vlak voor de inductie van algehele anesthesie
|
De voorspelde insteekdiepte van de DLT werd berekend met behulp van de formule [0,249 x (BH) 0,916] met behulp van een applicatie en applicatie op de smartphone
|
vlak voor de inductie van algehele anesthesie
|
|
De initiële inbrengdiepte
Tijdsspanne: gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
De "initiële inbrengdiepte" werd gemeten met behulp van de externe centimetermarkeringen op het lumen van de DLT ter hoogte van de snijtanden
|
gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Positie van de dubbellumenslang met de flexibele bronchoscoop
Tijdsspanne: gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
De positie van de DLT met de flexibele bronchoscoop wordt beoordeeld als (1) optimaal geplaatst, (2) te ver naar buiten of (3) te ver naar binnen
|
gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
De noodzaak van bronchoscopische aanpassingen
Tijdsspanne: gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Als de endobronchiale cuff te diep of te proximaal was geplaatst, werd de DLT vervolgens respectievelijk teruggetrokken of opgeschoven met behulp van de flexibele bronchoscoop totdat de optimale positie van de DLT was bereikt.
De optimalisatiemanoeuvres werden geregistreerd
|
gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
De uiteindelijke juiste inbrengdiepte
Tijdsspanne: gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
de "uiteindelijke juiste inbrengdiepte", gedefinieerd als de afstand van de distale opening van het bronchiale lumen tot de mondhoek, werd gemeten met een flexibele bronchoscoop die door het bronchiale lumen ging
|
gedurende 15 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Tijd tot definitieve correcte positionering van de buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
De tijd tot de definitieve correcte DLT-positionering vanaf het moment van laryngoscopie werd geregistreerd
|
gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Veranderingen in de hartslag na de intubatie werden geregistreerd
|
gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Veranderingen in de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Postintubatieveranderingen in de gemiddelde arteriële bloeddruk werden geregistreerd
|
gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Veranderingen in perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Postintubatieveranderingen in perifere zuurstofverzadiging werden geregistreerd
|
gedurende 25 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Mate van longinstorting
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten na het begin van de operatie
|
mate van longcollaps werd beoordeeld als uitstekend, goed, slecht of zeer slecht
|
gedurende 30 minuten na het begin van de operatie
|
|
De incidentie van keelpijn
Tijdsspanne: gedurende 24 uur na aanvang van de operatie
|
Patiënten werden gevraagd naar het optreden en de ernst van postoperatieve keelpijn
|
gedurende 24 uur na aanvang van de operatie
|
|
De incidentie van mucosaal letsel
Tijdsspanne: gedurende 40 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
De incidentie van slijmvliesbeschadiging met behulp van de flexibele bronchoscoop werd gemeld na intubatie met behulp van de buis met dubbel lumen
|
gedurende 40 minuten na het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Studie directeur: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-18-3064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .