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Profondeur d'insertion du tube à double lumière du côté gauche : une nouvelle formule prédictive

29 mars 2020 mis à jour par: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efficacité de la formule basée sur la hauteur pour prédire la profondeur d'insertion du tube à double lumière du côté gauche. Une étude observationnelle prospective

Les auteurs ont développé une formule pour prédire la profondeur précise de l'insertion du DLT dans la bronche appropriée en fonction de la hauteur comme suit [La profondeur d'insertion prévue du DLT gauche (cm) est égale à 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Cette étude pilote a montré des corrélations comparables entre cinq formules [Brodsky et al, Bahk et Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Cependant, cette formule développée n'a pas encore été validée.

Nous avons émis l'hypothèse que la formule publiée précédemment prédirait la profondeur précise de l'insertion DLT du côté gauche. Notre objectif était d'étudier l'efficacité de cette formule pour estimer la profondeur d'insertion optimale du DLT à l'aide d'un bronchoscope flexible et de réduire l'incidence du déplacement du DLT dans la bronche appropriée, la nécessité d'un ajustement bronchoscopique et les complications, notamment les maux de gorge et les lésions muqueuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le placement précis du tube à double lumière [DLT], l'outil couramment utilisé pour fournir une ventilation unipulmonaire pendant la chirurgie thoracique, est un véritable défi pour les anesthésistes thoraciques. La profondeur optimale du DLT, définie comme le brassard endobronchique bleu sous la carène, diminuerait l'incidence de l'obstruction de la trachée et de la bronche controlatérale (Brodsky). De plus, l'insertion profonde de la manchette bronchique du DLT obstruerait la bronche du lobe supérieur (Brodsky). Le réglage minutieux de la profondeur et le positionnement optimal du DLT à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique flexible nécessitent un anesthésiste qualifié pour réduire le temps d'intubation du DLT. (Charles D. Boucek et al)

Plusieurs méthodes ont été décrites pour prédire la bonne profondeur d'insertion du DLT. Chow et al. ont documenté la validité de la formule développée basée sur la distance claviculaire-carénale de la trachée et de la hauteur chez 78 % des patients étudiés. Brodsky et al. ont démontré qu'une formule basée sur la taille et le sexe pouvait prédire la profondeur de l'insertion du DLT. Liu et al. ont rapporté une profondeur précise d'insertion du DLT chez 90 % des patients étudiés en mesurant la distance entre la corde vocale et la carène selon le scanner thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une chirurgie thoracique
  • Utilisation d'un tube à double lumière du côté gauche pour la ventilation unipulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles anticipées ou connues
  • Refuser de signer le consentement
  • Retirer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Profondeur d'insertion prévue
La profondeur d'insertion prévue du DLT a été calculée à l'aide de la formule [0,249 x (BH) 0,916] avant l'induction de l'anesthésie à l'aide d'une application sur le smartphone
Un tube à double lumière du côté gauche a été introduit au-delà des cordes vocales lorsque la stimulation du train de quatre du nerf cubital a révélé 1 ou 2 contractions, le stylet a été retiré, le tube à double lumière a été tourné de 90° dans le sens antihoraire puis avancé aveuglément à la profondeur d'insertion prévue.
La position optimale du tube à double lumière, définie comme le brassard endobronchique gonflé, est placée dans la bronche principale gauche juste en dessous de la carène sans hernie, ce qui a été confirmé à l'aide d'un bronchoscope flexible en décubitus dorsal et latéral.
Si la manchette endobronchique était placée trop profondément ou trop proximalement, par la suite, le tube à double lumière était retiré ou avancé, respectivement, à l'aide du bronchoscope flexible jusqu'à ce que la position optimale du tube à double lumière soit atteinte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de position optimale du tube à double lumière
Délai: pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Le taux de position optimale d'un DLT du côté gauche sans autres ajustements, défini comme le brassard endobronchique gonflé est placé dans la bronche principale gauche juste en dessous de la carène sans hernie
pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La profondeur d'insertion prévue calculée
Délai: juste avant l'induction de l'anesthésie générale
La profondeur d'insertion prévue du DLT a été calculée à l'aide de la formule [0,249 x (BH) 0,916] à l'aide d'une application une application sur le smartphone
juste avant l'induction de l'anesthésie générale
La profondeur d'insertion initiale
Délai: pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
La "profondeur initiale d'insertion" a été mesurée à l'aide des marques externes en centimètres sur la lumière du DLT au niveau des incisives
pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Position du tube à double lumière avec le bronchoscope flexible
Délai: pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
La position du DLT avec le bronchoscope flexible serait évaluée soit (1) placée de manière optimale, (2) trop éloignée ou (3) trop éloignée
pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
La nécessité d'ajustements bronchoscopiques
Délai: pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Si la manchette endobronchique était placée trop profondément ou trop proximalement, par la suite, le DLT était retiré ou avancé, respectivement, à l'aide du bronchoscope flexible jusqu'à ce que la position optimale du DLT soit atteinte. Les manœuvres d'optimisation ont été enregistrées
pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
La profondeur d'insertion correcte finale
Délai: pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
la "profondeur finale correcte d'insertion", définie comme la distance entre l'ouverture distale de la lumière bronchique et le coin de la bouche, a été mesurée avec un bronchoscope flexible traversant la lumière bronchique
pendant 15 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Temps de positionnement final correct du tube à double lumière
Délai: pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Le temps nécessaire au positionnement final correct du DLT à partir du moment de la laryngoscopie a été enregistré
pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Les modifications de la fréquence cardiaque après l'intubation ont été enregistrées
pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Modifications de la pression artérielle moyenne
Délai: pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Les modifications post-intubation de la pression artérielle moyenne ont été enregistrées
pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Modifications de la saturation périphérique en oxygène
Délai: pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Les modifications post-intubation de la saturation périphérique en oxygène ont été enregistrées
pendant 25 minutes après l'insertion du tube à double lumière
Degré de collapsus pulmonaire
Délai: pendant 30 minutes après le début de la chirurgie
le degré de collapsus pulmonaire a été évalué comme excellent, bon, mauvais ou très mauvais
pendant 30 minutes après le début de la chirurgie
L'incidence des maux de gorge
Délai: pendant 24 heures après le début de la chirurgie
Les patients ont été interrogés sur la survenue et la gravité des maux de gorge postopératoires
pendant 24 heures après le début de la chirurgie
L'incidence des lésions muqueuses
Délai: pendant 40 minutes après l'insertion du tube à double lumière
L'incidence des lésions muqueuses à l'aide du bronchoscope flexible a été rapportée après l'intubation à l'aide du tube à double lumière
pendant 40 minutes après l'insertion du tube à double lumière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Directeur d'études: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-18-3064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, la base de données anonymisée seraient partagés après la publication de l'article

Délai de partage IPD

Temps illimité à partir de la publication de l'article

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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