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Profondità di inserimento del tubo a doppio lume sinistro: una nuova formula predittiva

29 marzo 2020 aggiornato da: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efficacia della formula basata sull'altezza per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lume sinistro. Uno studio osservazionale prospettico

Gli autori hanno sviluppato una formula per prevedere la profondità precisa dell'inserimento del DLT nel bronco appropriato in base all'altezza come segue [La profondità di inserimento prevista del DLT sinistro (cm) è pari a 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Quello studio pilota ha mostrato correlazioni comparabili tra cinque formule [Brodsky et al, Bahk e Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Tuttavia, quella formula sviluppata non è stata ancora convalidata.

Abbiamo ipotizzato che la formula pubblicata in precedenza avrebbe predetto la profondità accurata dell'inserimento DLT sul lato sinistro. Abbiamo mirato a studiare l'efficacia di questa formula per stimare la profondità di inserimento ottimale del DLT utilizzando un broncoscopio flessibile e diminuire l'incidenza dello spostamento del DLT nel bronco appropriato, la necessità di aggiustamento broncoscopico e complicazioni tra cui dolore alla gola e lesioni della mucosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il posizionamento accurato del tubo a doppio lume [DLT], lo strumento comunemente utilizzato per fornire la ventilazione monopolmonare durante la chirurgia toracica, è una vera sfida per gli anestesisti toracici. La profondità ottimale del DLT, definita come la cuffia endobronchiale blu al di sotto della carena, ridurrebbe l'incidenza di ostruzione della trachea e del bronco controlaterale (Brodsky). Inoltre, l'inserimento profondo della cuffia bronchiale del DLT ostruirebbe il bronco del lobo superiore (Brodsky). L'attenta regolazione della profondità e il posizionamento ottimale del DLT utilizzando un broncoscopio a fibre ottiche flessibile richiedono un anestesista esperto per ridurre i tempi di intubazione del DLT. (Charles D. Boucek et al.)

Sono stati descritti diversi metodi per prevedere la corretta profondità di inserimento del DLT. Chow et al. documentato la validità della formula sviluppata basata sulla distanza clavicolare-carenale della trachea e sull'altezza nel 78% dei pazienti studiati. Brodsky et al. dimostrato che una formula basata su altezza e sesso potrebbe prevedere la profondità dell'inserimento del DLT. Liu et al. riportato un'accurata profondità di inserimento del DLT nel 90% dei pazienti studiati misurando la distanza tra la corda vocale e la carena secondo la TC del torace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un intervento chirurgico al torace
  • Utilizzo di un tubo a doppio lume sinistro per la ventilazione di un polmone

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste o note
  • Rifiutare di firmare il consenso
  • Revocare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Profondità di inserimento prevista
La profondità di inserimento prevista del DLT è stata calcolata utilizzando la formula [0,249 x (BH) 0,916] prima dell'induzione dell'anestesia utilizzando un'applicazione sullo smartphone
Un tubo a doppio lume sinistro è stato introdotto oltre le corde vocali quando la stimolazione del treno di quattro del nervo ulnare ha rivelato 1 o 2 contrazioni, lo stiletto è stato rimosso, il tubo a doppio lume è stato ruotato di 90° in senso antiorario e quindi fatto avanzare alla cieca fino alla profondità di inserimento prevista.
La posizione ottimale del tubo a doppio lume, definita come la cuffia endobronchiale gonfiata, è collocata nel bronco principale sinistro appena sotto la carena senza ernia, che è stata confermata utilizzando un broncoscopio flessibile sia in posizione supina che in decubito laterale.
Se la cuffia endobronchiale veniva posizionata troppo in profondità o troppo prossimalmente, successivamente, il tubo a doppio lume veniva ritirato o fatto avanzare, rispettivamente, utilizzando il broncoscopio flessibile fino a raggiungere la posizione ottimale del tubo a doppio lume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di posizione ottimale del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Il tasso di posizione ottimale di un DLT sinistro senza ulteriori aggiustamenti, definito come la cuffia endobronchiale gonfiata è posizionata nel bronco principale sinistro appena sotto la carena senza ernia
per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La profondità di inserimento prevista calcolata
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale
La profondità di inserimento prevista del DLT è stata calcolata utilizzando la formula [0,249 x (BH) 0,916] utilizzando un'applicazione un'applicazione sullo smartphone
immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale
La profondità iniziale di inserimento
Lasso di tempo: per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
La "profondità iniziale di inserzione" è stata misurata utilizzando i segni centimetrici esterni sul lume del DLT a livello degli incisivi
per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Posizione del tubo a doppio lume con il broncoscopio flessibile
Lasso di tempo: per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
La posizione del DLT con il broncoscopio flessibile verrebbe valutata (1) posizionata in modo ottimale, (2) troppo all'esterno o (3) troppo all'interno
per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
La necessità di aggiustamenti broncoscopici
Lasso di tempo: per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Se la cuffia endobronchiale veniva posizionata troppo in profondità o troppo prossimalmente, successivamente, il DLT veniva ritirato o fatto avanzare, rispettivamente, utilizzando il broncoscopio flessibile fino a raggiungere la posizione ottimale del DLT. Le manovre di ottimizzazione sono state registrate
per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
La corretta profondità di inserimento finale
Lasso di tempo: per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
la "profondità finale corretta di inserzione", definita come la distanza dall'apertura distale del lume bronchiale all'angolo della bocca, è stata misurata con un broncoscopio flessibile passante attraverso il lume bronchiale
per 15 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Tempo per il corretto posizionamento finale del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
È stato registrato il tempo per il corretto posizionamento finale del DLT dal momento della laringoscopia
per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Sono state registrate le variazioni post-intubazione della frequenza cardiaca
per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Variazioni della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Sono state registrate le variazioni post-intubazione della pressione arteriosa media
per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Cambiamenti nella saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Sono stati registrati i cambiamenti post-intubazione nella saturazione di ossigeno periferico
per 25 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
Grado di collasso polmonare
Lasso di tempo: per 30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
grado di collasso polmonare è stato valutato come eccellente, buono, scarso o molto scarso
per 30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
L'incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: per 24 ore dopo l'inizio dell'intervento
Ai pazienti è stato chiesto dell'insorgenza e della gravità del mal di gola postoperatorio
per 24 ore dopo l'inizio dell'intervento
L'incidenza di lesioni della mucosa
Lasso di tempo: per 40 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume
L'incidenza di lesioni della mucosa utilizzando il broncoscopio flessibile è stata riportata dopo l'intubazione utilizzando il tubo a doppio lume
per 40 minuti dopo l'inserimento del tubo a doppio lume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Direttore dello studio: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-18-3064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio, il piano di analisi statistica, il database anonimizzato verrebbero condivisi dopo la pubblicazione del paper

Periodo di condivisione IPD

Tempo illimitato a partire dalla pubblicazione del giornale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

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