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Profundidad de inserción del tubo de doble luz del lado izquierdo: una nueva fórmula predictiva

29 de marzo de 2020 actualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Eficacia de la fórmula basada en la altura para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz del lado izquierdo. Un estudio observacional prospectivo

Los autores desarrollaron una fórmula para predecir la profundidad precisa de la inserción de DLT en el bronquio apropiado en función de la altura de la siguiente manera [La profundidad de inserción prevista de DLT izquierdo (cm) es igual a 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Ese estudio piloto mostró correlaciones comparables entre cinco fórmulas [Brodsky et al, Bahk and Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Sin embargo, esa fórmula desarrollada aún no ha sido validada.

Presumimos que la fórmula publicada anteriormente predeciría la profundidad precisa de la inserción de DLT del lado izquierdo. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia de esta fórmula para estimar la profundidad de inserción óptima del DLT usando un broncoscopio flexible y disminuir la incidencia de desplazamiento del DLT hacia el bronquio apropiado, la necesidad de ajuste broncoscópico y complicaciones que incluyen dolor de garganta y lesión de la mucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación precisa del tubo de doble luz [DLT], la herramienta comúnmente utilizada para proporcionar ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica, es un verdadero desafío para los anestesiólogos torácicos. La profundidad óptima de DLT, definida como el manguito endobronquial azul debajo de la carina, disminuiría la incidencia de obstrucción de la tráquea y el bronquio contralateral (Brodsky). Además, la inserción profunda del manguito bronquial del DLT obstruiría el bronquio del lóbulo superior (Brodsky). El ajuste cuidadoso de la profundidad y el posicionamiento óptimo del DLT utilizando un broncoscopio de fibra óptica flexible necesita un anestesiólogo experto para reducir el tiempo de intubación del DLT. (Charles D. Boucek y otros)

Se han descrito varios métodos para predecir la profundidad adecuada de inserción de DLT. Chow et al. documentaron la validez de la fórmula desarrollada basada en la distancia clavicular a carinal de la tráquea y la altura en el 78% de los pacientes estudiados. Brodsky et al. demostró que una fórmula basada en la altura y el género podría predecir la profundidad de la inserción de DLT. Liu et al. informaron una profundidad precisa de inserción de DLT en el 90% de los pacientes estudiados midiendo la distancia entre la cuerda vocal y la carina según la TC de tórax.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una cirugía torácica
  • Uso de un tubo de doble luz del lado izquierdo para la ventilación de un solo pulmón

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil anticipada o conocida
  • Negarse a firmar el consentimiento
  • Retirar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Profundidad prevista de inserción
La profundidad de inserción prevista del DLT se calculó mediante la fórmula [0,249 x (BH) 0,916] antes de la inducción de la anestesia mediante una aplicación en el teléfono inteligente
Se introdujo un tubo de doble luz del lado izquierdo más allá de las cuerdas vocales cuando la estimulación del tren de cuatro del nervio cubital reveló 1 o 2 espasmos, se retiró el estilete, se giró el tubo de doble luz 90° en sentido antihorario y luego se avanzó. ciegamente a la profundidad prevista de inserción.
La posición óptima del tubo de doble luz, definida como el manguito endobronquial inflado, se coloca en el bronquio principal izquierdo justo debajo de la carina sin hernia, lo que se confirmó con un broncoscopio flexible tanto en decúbito supino como lateral.
Si el manguito endobronquial se colocaba demasiado profundo o demasiado proximal, posteriormente se retiraba o avanzaba el tubo de doble luz, respectivamente, utilizando el broncoscopio flexible hasta lograr la posición óptima del tubo de doble luz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de posición óptima del tubo de doble luz.
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La tasa de posición óptima de un DLT del lado izquierdo sin ajustes adicionales, definida como el manguito endobronquial inflado que se coloca en el bronquio principal izquierdo justo debajo de la carina sin hernia
durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La profundidad de inserción prevista calculada
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general
La profundidad de inserción prevista del DLT se calculó mediante la fórmula [0,249 x (BH) 0,916] mediante una aplicación en el teléfono inteligente
inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general
La profundidad inicial de inserción.
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La "profundidad inicial de inserción" se midió usando las marcas externas en centímetros en el lumen del DLT al nivel de los incisivos.
durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Posición del tubo de doble luz con el broncoscopio flexible
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La posición del DLT con el broncoscopio flexible se clasificaría como (1) colocada de forma óptima, (2) demasiado alejada o (3) demasiado alejada
durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La necesidad de ajustes broncoscópicos
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Si el manguito endobronquial se colocaba demasiado profundo o demasiado proximal, posteriormente se retiraba o avanzaba el DLT, respectivamente, utilizando el broncoscopio flexible hasta lograr la posición óptima del DLT. Las maniobras de optimización se registraron
durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La profundidad de inserción correcta final
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
la "profundidad de inserción final correcta", definida como la distancia desde la abertura distal de la luz bronquial hasta la comisura de la boca, se midió con un broncoscopio flexible que pasaba a través de la luz bronquial
durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Tiempo hasta el posicionamiento final correcto del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Se registró el tiempo hasta el posicionamiento DLT correcto final desde el momento de la laringoscopia
durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la frecuencia cardíaca
durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Cambios en la presión arterial media
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la presión arterial media
durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Cambios en la saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la saturación de oxígeno periférico
durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
Grado de colapso pulmonar
Periodo de tiempo: durante 30 minutos después del inicio de la cirugía
el grado de colapso pulmonar se calificó como excelente, bueno, malo o muy malo
durante 30 minutos después del inicio de la cirugía
La incidencia de dolor de garganta.
Periodo de tiempo: durante las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Se preguntó a los pacientes sobre la aparición y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio.
durante las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
La incidencia de lesión de la mucosa.
Periodo de tiempo: durante 40 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
La incidencia de lesión de la mucosa con el broncoscopio flexible se informó después de la intubación con el tubo de doble luz.
durante 40 minutos después de la inserción del tubo de doble luz

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Director de estudio: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-18-3064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y la base de datos anónima se compartirán después de publicar el artículo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tiempo ilimitado a partir de la publicación del artículo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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