- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329416
Profundidad de inserción del tubo de doble luz del lado izquierdo: una nueva fórmula predictiva
Eficacia de la fórmula basada en la altura para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz del lado izquierdo. Un estudio observacional prospectivo
Los autores desarrollaron una fórmula para predecir la profundidad precisa de la inserción de DLT en el bronquio apropiado en función de la altura de la siguiente manera [La profundidad de inserción prevista de DLT izquierdo (cm) es igual a 0,249 × (BH) 0,916] [R]. Ese estudio piloto mostró correlaciones comparables entre cinco fórmulas [Brodsky et al, Bahk and Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Sin embargo, esa fórmula desarrollada aún no ha sido validada.
Presumimos que la fórmula publicada anteriormente predeciría la profundidad precisa de la inserción de DLT del lado izquierdo. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia de esta fórmula para estimar la profundidad de inserción óptima del DLT usando un broncoscopio flexible y disminuir la incidencia de desplazamiento del DLT hacia el bronquio apropiado, la necesidad de ajuste broncoscópico y complicaciones que incluyen dolor de garganta y lesión de la mucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La colocación precisa del tubo de doble luz [DLT], la herramienta comúnmente utilizada para proporcionar ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica, es un verdadero desafío para los anestesiólogos torácicos. La profundidad óptima de DLT, definida como el manguito endobronquial azul debajo de la carina, disminuiría la incidencia de obstrucción de la tráquea y el bronquio contralateral (Brodsky). Además, la inserción profunda del manguito bronquial del DLT obstruiría el bronquio del lóbulo superior (Brodsky). El ajuste cuidadoso de la profundidad y el posicionamiento óptimo del DLT utilizando un broncoscopio de fibra óptica flexible necesita un anestesiólogo experto para reducir el tiempo de intubación del DLT. (Charles D. Boucek y otros)
Se han descrito varios métodos para predecir la profundidad adecuada de inserción de DLT. Chow et al. documentaron la validez de la fórmula desarrollada basada en la distancia clavicular a carinal de la tráquea y la altura en el 78% de los pacientes estudiados. Brodsky et al. demostró que una fórmula basada en la altura y el género podría predecir la profundidad de la inserción de DLT. Liu et al. informaron una profundidad precisa de inserción de DLT en el 90% de los pacientes estudiados midiendo la distancia entre la cuerda vocal y la carina según la TC de tórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11472
- King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía torácica
- Uso de un tubo de doble luz del lado izquierdo para la ventilación de un solo pulmón
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil anticipada o conocida
- Negarse a firmar el consentimiento
- Retirar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Profundidad prevista de inserción
La profundidad de inserción prevista del DLT se calculó mediante la fórmula [0,249 x (BH) 0,916] antes de la inducción de la anestesia mediante una aplicación en el teléfono inteligente
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Se introdujo un tubo de doble luz del lado izquierdo más allá de las cuerdas vocales cuando la estimulación del tren de cuatro del nervio cubital reveló 1 o 2 espasmos, se retiró el estilete, se giró el tubo de doble luz 90° en sentido antihorario y luego se avanzó. ciegamente a la profundidad prevista de inserción.
La posición óptima del tubo de doble luz, definida como el manguito endobronquial inflado, se coloca en el bronquio principal izquierdo justo debajo de la carina sin hernia, lo que se confirmó con un broncoscopio flexible tanto en decúbito supino como lateral.
Si el manguito endobronquial se colocaba demasiado profundo o demasiado proximal, posteriormente se retiraba o avanzaba el tubo de doble luz, respectivamente, utilizando el broncoscopio flexible hasta lograr la posición óptima del tubo de doble luz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de posición óptima del tubo de doble luz.
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La tasa de posición óptima de un DLT del lado izquierdo sin ajustes adicionales, definida como el manguito endobronquial inflado que se coloca en el bronquio principal izquierdo justo debajo de la carina sin hernia
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durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La profundidad de inserción prevista calculada
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general
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La profundidad de inserción prevista del DLT se calculó mediante la fórmula [0,249 x (BH) 0,916] mediante una aplicación en el teléfono inteligente
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inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general
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La profundidad inicial de inserción.
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La "profundidad inicial de inserción" se midió usando las marcas externas en centímetros en el lumen del DLT al nivel de los incisivos.
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durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Posición del tubo de doble luz con el broncoscopio flexible
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La posición del DLT con el broncoscopio flexible se clasificaría como (1) colocada de forma óptima, (2) demasiado alejada o (3) demasiado alejada
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durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La necesidad de ajustes broncoscópicos
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Si el manguito endobronquial se colocaba demasiado profundo o demasiado proximal, posteriormente se retiraba o avanzaba el DLT, respectivamente, utilizando el broncoscopio flexible hasta lograr la posición óptima del DLT.
Las maniobras de optimización se registraron
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durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La profundidad de inserción correcta final
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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la "profundidad de inserción final correcta", definida como la distancia desde la abertura distal de la luz bronquial hasta la comisura de la boca, se midió con un broncoscopio flexible que pasaba a través de la luz bronquial
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durante 15 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Tiempo hasta el posicionamiento final correcto del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Se registró el tiempo hasta el posicionamiento DLT correcto final desde el momento de la laringoscopia
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durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la frecuencia cardíaca
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durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Cambios en la presión arterial media
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la presión arterial media
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durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Cambios en la saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Se registraron los cambios posteriores a la intubación en la saturación de oxígeno periférico
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durante 25 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Grado de colapso pulmonar
Periodo de tiempo: durante 30 minutos después del inicio de la cirugía
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el grado de colapso pulmonar se calificó como excelente, bueno, malo o muy malo
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durante 30 minutos después del inicio de la cirugía
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La incidencia de dolor de garganta.
Periodo de tiempo: durante las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
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Se preguntó a los pacientes sobre la aparición y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio.
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durante las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
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La incidencia de lesión de la mucosa.
Periodo de tiempo: durante 40 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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La incidencia de lesión de la mucosa con el broncoscopio flexible se informó después de la intubación con el tubo de doble luz.
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durante 40 minutos después de la inserción del tubo de doble luz
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
- Director de estudio: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-18-3064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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