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Profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen do lado esquerdo: uma nova fórmula preditiva

29 de março de 2020 atualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Eficácia da fórmula baseada na altura para prever a profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen do lado esquerdo. Um estudo observacional prospectivo

Os autores desenvolveram uma fórmula para prever a profundidade precisa da inserção do DLT no brônquio apropriado com base na altura da seguinte maneira [A profundidade de inserção prevista do DLT esquerdo (cm) é igual a 0,249 × (BH)0,916] [R]. Esse estudo piloto mostrou correlações comparáveis ​​entre cinco fórmulas [Brodsky et al, Bahk e Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. No entanto, essa fórmula desenvolvida ainda não foi validada.

Nossa hipótese é que a fórmula publicada anteriormente preveria a profundidade precisa da inserção do DLT no lado esquerdo. Nosso objetivo foi investigar a eficácia desta fórmula para estimar a profundidade de inserção ideal do DLT usando um broncoscópio flexível e diminuir a incidência de deslocamento do DLT no brônquio apropriado, a necessidade de ajuste broncoscópico e complicações, incluindo dor de garganta e lesão da mucosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação precisa do tubo de duplo lúmen [DLT], a ferramenta comumente usada para fornecer ventilação de um pulmão durante a cirurgia torácica, é um verdadeiro desafio para os anestesiologistas torácicos. A profundidade ideal do DLT, definida como o manguito endobrônquico azul abaixo da carina, diminuiria a incidência de obstrução da traqueia e do brônquio contralateral (Brodsky). Além disso, a inserção profunda do manguito brônquico do DLT obstruiria o brônquio do lobo superior (Brodsky). O ajuste cuidadoso da profundidade e o posicionamento ideal do DLT usando um broncoscópio de fibra óptica flexível precisam de um anestesiologista qualificado para reduzir o tempo de intubação do DLT. (Charles D. Boucek e outros)

Existem vários métodos descritos para prever a profundidade adequada da inserção do DLT. Chow et ai. documentaram a validade da fórmula desenvolvida com base na distância clavicular-carinal da traquéia e altura em 78% dos pacientes estudados. Brodsky et ai. demonstraram que uma fórmula baseada em altura e gênero poderia prever a profundidade da inserção DLT. Liu et ai. relataram uma profundidade precisa de inserção do DLT em 90% dos pacientes estudados medindo a distância entre a corda vocal e a carina de acordo com a TC de tórax.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeteu-se a cirurgia torácica
  • Usando um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo para ventilação de um pulmão

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil antecipada ou conhecida
  • Recuse-se a assinar o consentimento
  • Retirar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Profundidade de inserção prevista
A profundidade de inserção prevista do DLT foi calculada usando a fórmula [0,249 x (BH) 0,916] antes da indução da anestesia usando um aplicativo no smartphone
Um tubo de duplo lúmen do lado esquerdo foi introduzido além das cordas vocais quando a estimulação em sequência de quatro do nervo ulnar revelou 1 ou 2 espasmos, o estilete foi removido, o tubo de duplo lúmen foi girado 90° no sentido anti-horário e então avançado cegamente para a profundidade prevista de inserção.
A posição ideal do tubo de duplo lúmen, definida como o manguito endobrônquico inflado, é colocada no brônquio principal esquerdo logo abaixo da carina sem herniação, o que foi confirmado com um broncoscópio flexível nas posições supina e decúbito lateral.
Se o manguito endobrônquico foi colocado muito profundamente ou muito proximal, posteriormente, o tubo de duplo lúmen foi retirado ou avançado, respectivamente, usando o broncoscópio flexível até que a posição ideal do tubo de duplo lúmen fosse alcançada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de posição ideal do tubo de duplo lúmen
Prazo: por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A taxa de posição ideal de um DLT do lado esquerdo sem ajustes adicionais, definida como o manguito endobrônquico inflado é colocado no brônquio principal esquerdo logo abaixo da carina sem herniação
por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A profundidade de inserção prevista calculada
Prazo: imediatamente antes da indução da anestesia geral
A profundidade de inserção prevista do DLT foi calculada usando a fórmula [0,249 x (BH) 0,916] usando um aplicativo no smartphone
imediatamente antes da indução da anestesia geral
A profundidade inicial de inserção
Prazo: por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A "profundidade inicial de inserção" foi medida usando as marcações externas de centímetros no lúmen do DLT no nível dos incisivos
por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Posição do tubo de duplo lúmen com o broncoscópio flexível
Prazo: por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A posição do DLT com o broncoscópio flexível seria classificada como (1) posicionada de maneira ideal, (2) muito para fora ou (3) muito para dentro
por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A necessidade de ajustes broncoscópicos
Prazo: por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Se o manguito endobrônquico foi colocado muito profundamente ou muito proximal, subseqüentemente, o DLT foi retirado ou avançado, respectivamente, usando o broncoscópio flexível até que a posição ideal do DLT fosse alcançada. As manobras de otimização foram registradas
por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A profundidade correta final de inserção
Prazo: por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
a "profundidade de inserção correta final", definida como a distância da abertura distal do lúmen brônquico até o canto da boca, foi medida com um broncoscópio flexível passando pelo lúmen brônquico
por 15 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Tempo para corrigir o posicionamento final do tubo de duplo lúmen
Prazo: por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
O tempo para o posicionamento correto final do DLT desde o momento da laringoscopia foi registrado
por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações pós-intubação na frequência cardíaca foram registradas
por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações na pressão arterial média
Prazo: por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações pós-intubação na pressão arterial média foram registradas
por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações na saturação periférica de oxigênio
Prazo: por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Alterações pós-intubação na saturação periférica de oxigênio foram registradas
por 25 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
Grau de colapso pulmonar
Prazo: por 30 minutos após o início da cirurgia
grau de colapso pulmonar foi classificado como excelente, bom, ruim ou muito ruim
por 30 minutos após o início da cirurgia
A incidência de dor de garganta
Prazo: por 24 horas após o início da cirurgia
Os pacientes foram questionados sobre a ocorrência e gravidade da dor de garganta pós-operatória
por 24 horas após o início da cirurgia
A incidência de lesão da mucosa
Prazo: por 40 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen
A incidência de lesão da mucosa com o broncoscópio flexível foi relatada após a intubação com o tubo de duplo lúmen
por 40 minutos após a inserção do tubo de duplo lúmen

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Diretor de estudo: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-18-3064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o banco de dados anônimo seriam compartilhados após a publicação do artigo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Tempo ilimitado a partir da publicação do artigo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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