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Einführtiefe des linksseitigen Doppellumenschlauchs: eine neue Vorhersageformel

29. März 2020 aktualisiert von: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Wirksamkeit der höhenbasierten Formel zur Vorhersage der Einführtiefe des linksseitigen Doppellumenschlauchs. Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Autoren entwickelten eine Formel zur Vorhersage der genauen Tiefe der DLT-Einführung in den entsprechenden Bronchus basierend auf der Höhe wie folgt: [Die vorhergesagte Einfügungstiefe des linken DLT (cm) entspricht 0,249 × (BH)0,916] [R]. Diese Pilotstudie zeigte vergleichbare Korrelationen zwischen fünf Formeln [Brodsky et al, Bahk und Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Die entwickelte Formel wurde jedoch noch nicht validiert.

Wir gingen davon aus, dass die zuvor veröffentlichte Formel die genaue Tiefe der linksseitigen DLT-Insertion vorhersagen würde. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit dieser Formel zu untersuchen, um die optimale Einführtiefe des DLT mithilfe eines flexiblen Bronchoskops abzuschätzen und das Auftreten einer DLT-Verschiebung in den entsprechenden Bronchus, die Notwendigkeit einer bronchoskopischen Anpassung und Komplikationen wie Halsschmerzen und Schleimhautverletzungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Platzierung des Doppellumenschlauchs (DLT), dem häufig verwendeten Instrument zur Ein-Lungen-Beatmung bei Thoraxoperationen, ist eine echte Herausforderung für Thoraxanästhesisten. Eine optimale DLT-Tiefe, definiert als die blaue endobronchiale Manschette unterhalb der Carina, würde das Risiko einer Verstopfung der Luftröhre und des kontralateralen Bronchus verringern (Brodsky). Darüber hinaus würde eine tiefe Einführung der Bronchialmanschette des DLT den Oberlappenbronchus behindern (Brodsky). Die sorgfältige Einstellung der Tiefe und die optimale Positionierung des DLT mithilfe eines flexiblen faseroptischen Bronchoskops erfordern einen erfahrenen Anästhesisten, um die Zeit bis zur DLT-Intubation zu verkürzen. (Charles D. Boucek et al.)

Es wurden mehrere Methoden beschrieben, um die richtige Tiefe der DLT-Insertion vorherzusagen. Chow et al. dokumentierten die Gültigkeit der entwickelten Formel basierend auf dem Abstand zwischen Schlüsselbein und Karinal der Luftröhre und der Höhe bei 78 % der untersuchten Patienten. Brodsky et al. zeigten, dass eine auf Körpergröße und Geschlecht basierende Formel die Tiefe der DLT-Insertion vorhersagen kann. Liu et al. berichteten über eine genaue Tiefe der DLT-Insertion bei 90 % der untersuchten Patienten, indem sie den Abstand zwischen Stimmband und Carina anhand der Brust-CT maßen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11472
        • King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde einer Brustoperation unterzogen
  • Verwendung eines linksseitigen Doppellumenschlauchs zur Ein-Lungen-Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete oder bekannte schwierige Atemwege
  • Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einwilligung
  • Widerrufen Sie die Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Voraussichtliche Einführtiefe
Die vorhergesagte Einführtiefe des DLT wurde mithilfe der Formel [0,249 x (BH) 0,916] vor Einleitung der Anästhesie mithilfe einer Anwendung auf dem Smartphone berechnet
Sonstiges: Voraussichtliche Einführtiefe
Ein linksseitiger Doppellumenschlauch wurde über die Stimmbänder hinaus eingeführt, als die Viererzug-Stimulation des Nervus ulnaris ein oder zwei Zuckungen zeigte, der Mandrin wurde entfernt, der Doppellumenschlauch um 90° gegen den Uhrzeigersinn gedreht und dann vorgeschoben blind auf die vorhergesagte Einführtiefe.
Sonstiges: Optimierte Einstecktiefe
Die optimale Position des Doppellumenschlauchs, definiert als die aufgeblasene Endobronchialmanschette, wird im linken Hauptbronchus direkt unterhalb der Carina ohne Herniation platziert, was mit einem flexiblen Bronchoskop sowohl in Rückenlage als auch in Seitenlage bestätigt wurde.
Sonstiges: Anpassung der Einstecktiefe
Wenn die Endobronchialmanschette zu tief oder zu proximal platziert war, wurde anschließend der Doppellumenschlauch mithilfe des flexiblen Bronchoskops zurückgezogen bzw. vorgeschoben, bis die optimale Position des Doppellumenschlauchs erreicht war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der optimalen Position des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die Rate der optimalen Position eines linksseitigen DLT ohne weitere Anpassungen, definiert als die Platzierung der aufgeblasenen Endobronchialmanschette im linken Hauptbronchus direkt unterhalb der Carina ohne Herniation
für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die berechnete vorhergesagte Einführtiefe
Zeitfenster: unmittelbar vor Einleitung der Vollnarkose
Die vorhergesagte Einstecktiefe des DLT wurde mithilfe der Formel [0,249 x (BH) 0,916] mithilfe einer Anwendung auf dem Smartphone berechnet
unmittelbar vor Einleitung der Vollnarkose
Die anfängliche Einfügungstiefe
Zeitfenster: für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die „anfängliche Einführtiefe“ wurde anhand der äußeren Zentimetermarkierungen auf dem Lumen des DLT auf Höhe der Schneidezähne gemessen
für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Lage des Doppellumentubus mit dem flexiblen Bronchoskop
Zeitfenster: für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die Position des DLT mit dem flexiblen Bronchoskop würde entweder (1) optimal platziert, (2) zu weit außen oder (3) zu weit innen bewertet
für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die Notwendigkeit bronchoskopischer Anpassungen
Zeitfenster: für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Wenn die Endobronchialmanschette zu tief oder zu proximal platziert war, wurde anschließend der DLT mit dem flexiblen Bronchoskop zurückgezogen bzw. vorgeschoben, bis die optimale Position des DLT erreicht war. Die Optimierungsmanöver wurden aufgezeichnet
für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die endgültige richtige Einstecktiefe
Zeitfenster: für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die „endgültige korrekte Einführtiefe“, definiert als der Abstand von der distalen Öffnung des Bronchiallumens bis zum Mundwinkel, wurde mit einem flexiblen Bronchoskop gemessen, das durch das Bronchiallumen geführt wurde
für 15 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Zeit für die endgültige korrekte Positionierung des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Die Zeit bis zur endgültigen korrekten DLT-Positionierung ab dem Zeitpunkt der Laryngoskopie wurde aufgezeichnet
für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen der Herzfrequenz nach der Intubation wurden aufgezeichnet
für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks nach der Intubation wurden aufgezeichnet
für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen der peripheren Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Veränderungen der peripheren Sauerstoffsättigung nach der Intubation wurden aufgezeichnet
für 25 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Grad des Lungenkollapses
Zeitfenster: für 30 Minuten nach Beginn der Operation
Der Grad des Lungenkollapses wurde als ausgezeichnet, gut, schlecht oder sehr schlecht bewertet
für 30 Minuten nach Beginn der Operation
Das Auftreten von Halsschmerzen
Zeitfenster: für 24 Stunden nach Beginn der Operation
Die Patienten wurden nach dem Auftreten und der Schwere postoperativer Halsschmerzen befragt
für 24 Stunden nach Beginn der Operation
Die Häufigkeit von Schleimhautverletzungen
Zeitfenster: für 40 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs
Das Auftreten von Schleimhautverletzungen bei Verwendung des flexiblen Bronchoskops wurde nach Intubation mit dem Doppellumenschlauch berichtet
für 40 Minuten nach dem Einführen des Doppellumenschlauchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Mitarbeiter

King Saud University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Studienleiter: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-18-3064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und die anonymisierte Datenbank würden nach Veröffentlichung der Arbeit weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unbegrenzte Zeit ab Veröffentlichung des Artikels

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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