Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innføringsdybde av venstresidig dobbeltlumenrør: en ny prediktiv formel

29. mars 2020 oppdatert av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effektiviteten til den høydebaserte formelen for å forutsi innsettingsdybden til venstresidig dobbeltlumenrør. En prospektiv observasjonsstudie

Forfatterne utviklet en formel for å forutsi den nøyaktige dybden av DLT-innsetting i riktig bronkis basert på høyden som følger [Den forutsagte innsettingsdybden til venstre DLT (cm) er lik 0,249 × (BH)0,916] [R]. Den pilotstudien viste sammenlignbare korrelasjoner mellom fem formler [Brodsky et al, Bahk og Oh R, Takita et al, Chow et al, Lin]. Den utviklet formelen har imidlertid ikke blitt validert ennå.

Vi antok at tidligere publiserte formel ville forutsi den nøyaktige dybden av venstresidig DLT-innsetting. Vi hadde som mål å undersøke effektiviteten av denne formelen for å estimere den optimale innsettingsdybden til DLT ved hjelp av et fleksibelt bronkoskop og redusere forekomsten av DLT-forskyvning inn i den riktige bronkien, behovet for bronkoskopisk justering og komplikasjoner inkludert sårhet i halsen og slimhinneskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig plassering av dobbeltlumenrøret [DLT], det ofte brukte verktøyet for å gi en-lungeventilasjon under thoraxkirurgi, er en reell utfordring for thoraxanestesiologene. Optimal DLT-dybde, definert som den blå endobronkiale mansjetten under karina, vil redusere forekomsten av blokkering av luftrøret og den kontralaterale bronkien (Brodsky). I tillegg vil dyp innføring av bronkialmansjetten til DLT blokkere den øvre lappbronkus (Brodsky). Den forsiktige justeringen av dybden og optimal plassering av DLT ved hjelp av et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop trenger en dyktig anestesilege for å redusere tiden til DLT-intubasjon. (Charles D. Boucek et al.)

Det er beskrevet flere metoder for å forutsi riktig dybde av DLT-innsetting. Chow et al. dokumenterte gyldigheten av den utviklede formelen basert på clavicular-til-carinal avstanden til luftrøret og høyden hos 78 % av pasientene som ble studert. Brodsky et al. demonstrerte at en høyde-og-kjønnsbasert formel kunne forutsi dybden av DLT-innsetting. Liu et al. rapporterte en nøyaktig dybde av DLT-innsetting hos 90 % av pasientene som ble studert ved å måle avstanden mellom stemmebåndet og karina i henhold til CT-thorax.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
        • King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk thoraxoperasjon
  • Bruk av et venstresidig dobbeltlumenrør for en-lungeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet eller kjent vanskelig luftvei
  • Nekter å signere samtykket
  • Trekk tilbake samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forutsagt innsettingsdybde
Den forutsagte innsettingsdybden til DLT ble beregnet ved hjelp av formelen [0,249 x (BH) 0,916] før induksjon av anestesi ved bruk av en applikasjon på smarttelefonen
Annen: Forutsagt innsettingsdybde
Et venstresidig dobbeltlumenrør ble introdusert utenfor stemmebåndene da toget av fire stimulering av ulnarnerven avslørte 1 eller 2 rykninger, stiletten ble fjernet, dobbeltlumenrøret ble rotert 90° mot klokken og deretter fremført blindt til den forutsagte innsettingsdybden.
Annen: Optimalisert innføringsdybde
Den optimale posisjonen til dobbellumenrøret, definert som den oppblåste endobronkiale mansjetten, plasseres i venstre hovedbronkus rett under karina uten herniering, noe som ble bekreftet ved hjelp av et fleksibelt bronkoskop i både liggende og lateral decubitusposisjon.
Annen: Justering av innstikksdybde
Hvis den endobronkiale mansjetten ble plassert for dypt eller for proksimalt, ble dobbeltlumenrøret deretter henholdsvis trukket tilbake eller fremført ved bruk av det fleksible bronkoskopet inntil den optimale posisjonen til dobbeltlumenrøret ble oppnådd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for optimal plassering av dobbeltlumenrøret
Tidsramme: i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Frekvensen for optimal plassering av en venstresidig DLT uten ytterligere justeringer, definert som den oppblåste endobronkiale mansjetten plasseres i venstre hovedbronkus rett under karina uten herniering
i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den beregnede antatte innsettingsdybden
Tidsramme: rett før induksjon av generell anestesi
Den forutsagte innsettingsdybden til DLT ble beregnet ved å bruke formelen [0,249 x (BH) 0,916] ved å bruke en applikasjon og applikasjon på smarttelefonen
rett før induksjon av generell anestesi
Den første innsettingsdybden
Tidsramme: i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Den "initielle innsettingsdybden" ble målt ved å bruke de eksterne centimetermarkeringene på DLTs lumen på nivå med fortenner
i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Plassering av dobbeltlumenrøret med det fleksible bronkoskopet
Tidsramme: i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Posisjonen til DLT med det fleksible bronkoskopet vil bli vurdert enten (1) optimalt plassert, (2) for langt ut eller (3) for langt inn
i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Behovet for bronkoskopiske justeringer
Tidsramme: i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Hvis den endobronkiale mansjetten ble plassert for dypt eller for proksimalt, ble DLT deretter trukket tilbake eller fremskreden, ved bruk av det fleksible bronkoskopet inntil den optimale posisjonen til DLT ble oppnådd. Optimaliseringsmanøvrene ble registrert
i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Den endelige riktige innføringsdybden
Tidsramme: i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
den "endelige korrekte innsettingsdybden", definert som avstanden fra den distale åpningen av bronkiallumen til munnviken, ble målt med et fleksibelt bronkoskop som gikk gjennom bronkiallumen
i 15 minutter etter innføring av dobbeltlumenrør
Tid til endelig korrekt plassering av dobbeltlumenrør
Tidsramme: i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Tid til endelig korrekt DLT-posisjonering fra tidspunktet for laryngoskopi ble registrert
i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Postintubasjonsendringer i hjertefrekvens ble registrert
i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Postintubasjonsendringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ble registrert
i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Endringer i perifer oksygenmetning
Tidsramme: i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Postintubasjonsendringer i perifer oksygenmetning ble registrert
i 25 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Grad av lungekollaps
Tidsramme: i 30 minutter etter start av operasjonen
grad av lungekollaps ble vurdert som utmerket, god, dårlig eller svært dårlig
i 30 minutter etter start av operasjonen
Forekomsten av sårhet i halsen
Tidsramme: i 24 timer etter operasjonsstart
Pasientene ble spurt om forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ sår hals
i 24 timer etter operasjonsstart
Forekomsten av slimhinneskader
Tidsramme: i 40 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør
Forekomsten av slimhinneskade ved bruk av det fleksible bronkoskopet ble rapportert etter intubering med dobbeltlumenrøret
i 40 minutter etter innsetting av dobbeltlumenrør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Samarbeidspartnere

King Saud University

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelazeem A Eldawlatly, MD, Professor of Anesthesia, College of Medicine, King Saud University
  • Studieleder: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Cardiothoracic Anaesthesia & Surgical Intensive Care, Imam Abdulrahman Bin Faisal University (formerly, University of Dammam), Dammam, Saudi Arabia,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-18-3064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, statistisk analyseplan, den anonymiserte databasen vil bli delt etter publisering av papiret

IPD-delingstidsramme

Ubegrenset tid starter etter publisering av papiret

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Forutsagt innsettingsdybde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere