高密度 EEG サーベイランスで麻酔の回復を改善する GABA アンタゴニスト
麻酔の回復を改善するGABAアンタゴニスト：高密度EEGサーベイランスによる二重盲検研究
近年、内視鏡検査の質と経験の向上により、患者は内視鏡検査中に鎮静を受け入れる可能性が高くなりました。 さまざまな種類の処置に対して適度な麻酔状態が重要ですが、常に同じ状態を維持することも容易ではありません。 したがって、手順中の意識を防ぐために、脳の状態を監視することは重要な問題です。 従来、麻酔科医は心拍数、血圧、筋緊張から患者の脳の状態を評価していました。 これらすべてのバイタル サインは、実際の脳の状態を示す間接的なヒントです。 したがって、脳波（EEG）は、麻酔中に脳を直接監視するための潜在的なツールであると考えられていました. 1937 年、麻酔患者の脳波研究が開始されました。 1994 年まで、最初に商品化された処理済み EEG モニターである Bispectral Index が、術中の脳状態評価のために公開されていました。 複雑な回路と処置中の中断が多いため、手術患者の脳波研究を実行することは容易ではありません。 これが、麻酔下での脳波研究のほとんどが健康なボランティアから収集されている理由かもしれません. 内視鏡室でこの研究を開始するには、より長い準備、より良いチームの協力、および病院からのサポートが必要です。
研究者は、各群 5 人の患者の予備研究から開始し、内視鏡検査前の期間に EEG を収集したいと考えています。 鎮静の手順は、私たちの実践のルーチン プロトコルに従います。 フルマゼニルとプラセボは、検査の最後にグループに別々に与えられます。 この研究から、特にこのような短期間の鎮静中の人間の脳のさらなる理解が期待されます。 さらに、患者さんにより安全で快適な麻酔体験を提供するために。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Ying-Tzu Li, MD
- 電話番号：00886919086631
- メール：B94401037@ntu.edu.tw
-
Taipei、台湾、106
- 募集
- National Taiwan University Cancer Center
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コンタクト：
- Ya-Jung Cheng, Prof
- メール：chengyj@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 大腸内視鏡検査を行う予定
除外基準:
- 存在するCNS疾患または損傷
- -プロポフォール、ミダゾラムまたはアルフェンタニルに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GABA拮抗薬
実験の最後に、0.2mgのフルマゼニル（GABA拮抗薬）が参加者に与えられます。
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2つのグループ間の違いを比較するために、脳波が両方のグループで観察されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
実験の最後に、同量の生理食塩水が参加者に与えられます。
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プラセボは対照群に投与される生理食塩水です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波の特徴的な違い
時間枠：大腸内視鏡検査開始から大腸内視鏡検査終了30分後まで。
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GABA拮抗薬の逆転が脳波を覚醒状態に回復させることができるかどうか.
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大腸内視鏡検査開始から大腸内視鏡検査終了30分後まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201911072MIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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