GABA-antagonisti parantaa anestesian kumoamista korkeatiheyksisellä EEG-valvonnalla
GABA-antagonisti parantaa anestesian kumoamista: kaksoissokkotutkimus korkeatiheyksisellä EEG-valvonnalla
Viime vuosina potilaat ovat todennäköisemmin hyväksyneet sedaatiota endoskooppisen tutkimuksen aikana paremman laadun ja kokemuksen ansiosta. Vaatimaton anestesiatila erilaisissa toimenpiteissä on tärkeää, mutta sitä ei myöskään ole helppo pitää samassa tilassa koko ajan. Siksi aivojen tilan seuranta on tärkeä asia tietoisuuden estämiseksi toimenpiteen aikana. Perinteisesti anestesiologit arvioivat potilaan aivojen tilan sykkeen, verenpaineen ja lihasten toiminnan perusteella. Kaikki nämä elintärkeät merkit ovat epäsuoria vihjeitä aivojen todellisesta tilasta. Siksi elektroenkefalogrammia (EEG) pidettiin mahdollisena välineenä seurata aivojamme suoraan anestesian aikana. Vuonna 1937 aloitettiin EEG-tutkimus anestesiapotilailla. Vuoteen 1994 asti Bispectral Index, ensimmäinen kaupallinen prosessoitu EEG-monitori, julkaistiin intraoperatiivista aivojen tilan arviointia varten. EEG-tutkimuksen suorittaminen kirurgiselle potilaalle ei ole helppoa johtuen monimutkaisista piireistä ja lukuisista keskeytyksistä toimenpiteen aikana. Tämä saattaa olla syy siihen, miksi suurin osa anestesiassa tehdyistä EEG-tutkimuksista on peräisin terveiltä vapaaehtoisilta. Tämän tutkimuksen aloittaminen endoskopiahuoneessa vaatii pidemmän valmistelun, parempaa tiimiyhteistyötä ja sairaalan tukea.
Tutkijat haluaisivat aloittaa esitutkimuksesta, 5 potilasta kussakin ryhmässä, ja kerätä EEG:n periendoskooppisen jakson aikana. Sedaatiovaiheet noudattavat käytäntömme rutiiniprotokollaa. Flumatseniili ja lumelääke annetaan ryhmille erikseen tutkimuksen lopussa. Tästä tutkimuksesta odotetaan lisää ymmärrystä ihmisen aivoista sedaation aikana erityisesti näin lyhyinä ajanjaksoina. Ja lisäksi tarjota turvallisempi ja mukavampi anestesiakokemus potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-Tzu Li, MD
- Puhelinnumero: 00886919086631
- Sähköposti: B94401037@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Jung Cheng, Prof
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- suunnittelevat kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermostosairaus tai vammoja
- tunnettu allergia propofolille, midatsolaamille tai alfentaniilille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GABA-antagonisti
Kokeen lopussa osallistujalle annetaan 0,2 mg flumatseniiliä (GABA-antagonistia).
|
Molemmissa ryhmissä tarkkaillaan EEG:tä kahden ryhmän välisen eron vertaamiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kokeen lopussa osallistujalle annetaan sama tilavuus normaalia suolaliuosta.
|
Plasebo on normaali suolaliuos, jota annetaan kontrolloidulle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n ominaiset erot
Aikaikkuna: Aloita kolonoskopiasta 30 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen.
|
Pystyykö GABA-antagonistin kumoaminen saamaan EEG:n palautumaan hereillä olevaan tilaan.
|
Aloita kolonoskopiasta 30 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911072MIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .