GABA 拮抗剂通过高密度脑电图监测改善麻醉逆转
2020年3月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
GABA 拮抗剂改善麻醉逆转：高密度脑电图监测的双盲研究
近年来，由于更好的质量和经验，患者在内镜检查中更容易接受镇静。 对于不同的手术，适度的麻醉状态很重要，但始终保持相同的状态也不容易。 因此，为了防止在手术过程中出现意识，监测大脑状态是一个重要问题。 传统上，麻醉师通过心率、血压和肌张力来评估患者的大脑状态。 所有这些生命体征都是对真实大脑状态的间接暗示。 因此，脑电图 (EEG) 被认为是在麻醉期间直接监测大脑的潜在工具。 1937年开始对麻醉病人进行脑电图研究。 直到 1994 年，双频指数，第一个商业化处理的脑电图监测器，才被发布用于术中大脑状态评估。 由于复杂的电路和手术过程中的大量中断，对手术患者进行脑电图研究并不容易。 这可能就是为什么大多数麻醉下的脑电图研究都是从健康志愿者那里收集的。 在内镜室开展这项研究需要更长的准备时间、更好的团队合作以及医院的支持。
研究人员希望从初步研究开始，每组 5 名患者，并在围内镜期间收集脑电图。 镇静步骤遵循我们实践的常规方案。 氟马西尼和安慰剂在检查结束时分别给予各组。 通过这项研究，人们有望进一步了解镇静期间的人脑，尤其是在如此短的时间内。 此外，为患者提供更安全、更舒适的麻醉体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Ying-Tzu Li, MD
- 电话号码：00886919086631
- 邮箱：B94401037@ntu.edu.tw
-
Taipei、台湾、106
- 招聘中
- National Taiwan University Cancer Center
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接触：
- Ya-Jung Cheng, Prof
- 邮箱：chengyj@ntu.edu.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II
- 计划做结肠镜检查
排除标准：
- 存在中枢神经系统疾病或损伤
- 已知对异丙酚、咪达唑仑或阿芬太尼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GABA拮抗剂
在实验结束时，给参与者服用 0.2mg 的氟马西尼（GABA 拮抗剂）。
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观察两组脑电图，比较两组间的差异。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在实验结束时，给参与者注射相同体积的生理盐水。
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安慰剂是生理盐水，在对照组中给予。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图的特征差异
大体时间：从结肠镜检查开始至结肠镜检查结束后30分钟。
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GABA拮抗剂的逆转是否能使脑电图恢复到清醒状态。
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从结肠镜检查开始至结肠镜检查结束后30分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月25日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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