GABA 길항제, 고밀도 EEG 감시로 마취 역전 개선
마취 역전을 개선하기 위한 GABA 길항제: 고밀도 EEG 감시를 통한 이중 맹검 연구
최근 몇 년 동안 환자들은 내시경 검사에서 더 나은 품질과 경험으로 인해 진정제를 받아들이는 경향이 있습니다. 시술 종류에 따라 적당한 마취 상태도 중요하지만 항상 같은 상태를 유지하는 것도 쉽지 않습니다. 따라서 시술 중 자각을 방지하기 위해 뇌 상태를 모니터링하는 것이 중요한 문제입니다. 전통적으로 마취과 의사는 심박수, 혈압 및 근긴장도를 통해 환자의 뇌 상태를 평가합니다. 이 모든 생체 신호는 실제 뇌 상태에 대한 간접적인 힌트입니다. 따라서 뇌파도(EEG)는 마취 중에 뇌를 직접 모니터링할 수 있는 잠재적인 도구로 간주되었습니다. 1937년 마취 환자를 대상으로 EEG 연구가 시작되었습니다. 1994년까지 수술 중 뇌 상태 평가를 위해 최초의 상용화된 가공 EEG 모니터인 Bispectral Index가 출판되었습니다. 수술 환자에 대한 뇌파 검사는 복잡한 회로와 절차 중 많은 중단으로 인해 쉽지 않습니다. 이것은 마취 상태에서 대부분의 EEG 연구가 건강한 지원자로부터 수집되는 이유일 수 있습니다. 내시경실에서 이 연구를 시작하려면 더 긴 준비, 더 나은 팀 협력 및 병원의 지원이 필요합니다.
연구자들은 각 그룹에 5명의 환자를 예비 연구로 시작하여 내시경 주위 기간 동안 EEG를 수집하고자 합니다. 진정 단계는 우리 진료의 일상적인 프로토콜을 따릅니다. Flumazenil과 위약은 검사 종료 시 그룹에 별도로 제공됩니다. 이번 연구를 통해 특히 단기간에 진정 작용을 하는 동안 인간의 뇌에 대한 더 깊은 이해가 기대된다. 또한 환자에게 보다 안전하고 편안한 마취 경험을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ying-Tzu Li, MD
- 전화번호: 00886919086631
- 이메일: B94401037@ntu.edu.tw
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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연락하다:
- Ya-Jung Cheng, Prof
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 대장내시경을 할 계획
제외 기준:
- 기존의 CNS 질환 또는 부상
- 프로포폴, 미다졸람 또는 알펜타닐에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GABA 길항제
실험이 끝나면 참가자에게 flumazenil(GABA 길항제) 0.2mg을 투여합니다.
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EEG는 두 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 두 그룹 모두에서 관찰됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
실험이 끝나면 동일한 양의 일반 식염수를 참가자에게 제공합니다.
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위약은 정상 식염수이며 통제 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파의 특징적 차이
기간: 대장내시경 시작부터 대장내시경 종료 후 30분까지.
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GABA 길항제의 역전이 EEG를 각성 상태로 회복시킬 수 있는지 여부.
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대장내시경 시작부터 대장내시경 종료 후 30분까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201911072MIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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