健康な成人における抽出物および全粒ブルーベリー粉末菓子からのアントシアニンの代謝と吸収
2026年7月28日 更新者：Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
健康な男性と女性におけるブルーベリー抽出物と全粒ブルーベリー粉末菓子の摂取後のバイオアベイラビリティと尿中代謝プロファイルの比較
この試験では、ブルーベリーに含まれるアントシアニンと呼ばれる化合物群が、2 種類のブルーベリー菓子 (ブルーベリー エキスと全粒ブルーベリー パウダー) からどの程度吸収されるかを調べます。
ブルーベリーには、人間の健康と病気の予防に有益ないくつかの化合物が含まれています。
これらの化合物は、果物全体の複雑なマトリックスの一部として、または果物抽出物の形で単純化されたマトリックスとして摂取することができます。
これらの化合物の吸収と代謝を研究することは、研究者がそれらが健康と病気にどのように影響するかを理解し、ベリー植物化学物質の吸収に対する食品マトリックスの役割を決定するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 320 mg のアントシアニンを送達するように配合された 2 つのブルーベリー ベースの非晶質機能性菓子の尿中フラボノイド組成、コンプライアンス、および官能受容性を比較します。
Ⅱ．尿のメタボロミクス プロファイルに対するブルーベリー ソース (抽出物 vs [vs] 全果実粉末) の効果を評価します。
概要: 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ I: 参加者は -7 ～ -1 日目にウォッシュアウトを受け、その後 0 日目にブルーベリー抽出物菓子を摂取します。参加者は 1 ～ 7 日目に 2 回目のウォッシュアウトを受け、8 日目にブルーベリー粉末菓子を摂取します
グループ II。 参加者は -7 ～ -1 日目にウォッシュアウトを受け、0 日目にブルーベリー パウダー菓子を摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康で自由な大人になる
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m^2 であること
- 非喫煙者であること（喫煙したことがない、または過去10年間タバコを吸っていない成人と定義）
- -ベリー制限の食事に従うことに同意し、研究の毎日の制限された食品の偶発的な消費を記録することに同意します
除外基準:
- -吸収不良障害、腎不全、肝不全、自己免疫疾患または短腸症候群を含む代謝、消化器または免疫疾患の積極的な治療を受けていることを報告する
- -研究製品（ブルーベリー）、他のベリー、小麦、または大豆の成分に対する既知のアレルギーまたは食物不耐症を持っている
- 厳格なビーガン（動物、魚、卵製品を一切食べない）
- 妊娠を計画している、または現在妊娠中または授乳中の方
- 重度のアルコール消費者である（平均して 1 日 2 杯以上の飲酒と定義）
- -過去6か月間で1週間持続する抗生物質療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（ブルーベリーエキス、ブルーベリーパウダー）
参加者は -7 ～ -1 日目にウォッシュアウトを受け、0 日目にブルーベリー抽出物菓子を消費します。参加者は 1 ～ 7 日目に 2 回目のウォッシュアウトを受け、8 日目にブルーベリー粉末菓子を消費します。
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補助研究
ブルーベリー粉末菓子を消費する
ブルーベリーエキス菓子の摂取
他の名前：
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実験的：グループⅡ（ブルーベリーパウダー、ブルーベリーエキス）
参加者は -7 ～ -1 日目にウォッシュアウトを受け、0 日目にブルーベリー パウダー菓子を摂取します。
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補助研究
ブルーベリー粉末菓子を消費する
ブルーベリーエキス菓子の摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：各アームの 0 日目
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平均 +/- SD (標準偏差) を使用して許容性テストの結果を表し、2 つの菓子の許容性の差は、SPSS 統計ソフトウェア パッケージを使用した対応のある t 検定を使用して決定されます。
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各アームの 0 日目
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受容性
時間枠：各アームの 8 日目
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平均 +/- SD (標準偏差) を使用して許容性テストの結果を表し、2 つの菓子の許容性の差は、SPSS 統計ソフトウェア パッケージを使用した対応のある t 検定を使用して決定されます。
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各アームの 8 日目
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様々なベリー介入のバイオアベイラビリティ
時間枠：各アームの 1 日目
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試験製品の摂取後、1 日目の時点で尿中のブルーベリーの植物化学物質と代謝産物の高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 分析を使用して、さまざまなベリー介入のバイオアベイラビリティを測定します。
試験間の尿中に見られるアントシアニンのベースライン比較は、対応のある t 検定を実行します。
ブルーベリートリートメントを 1 回摂取した後の 24 時間尿中の総アントシアニンを、対応のある t 検定で、各参加者のベースライン尿およびブルーベリートリートメントを摂取した後の総アントシアニンと比較します。
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各アームの 1 日目
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様々なベリー介入のバイオアベイラビリティ
時間枠：各アームの 8 日目
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8 日目の時点で尿中のブルーベリーの植物化学物質と代謝産物の高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 分析を使用して、さまざまなベリー介入のバイオアベイラビリティを測定します。
試験間の尿中に見られるアントシアニンのベースライン比較は、対応のある t 検定を実行します。
ブルーベリートリートメントを 1 回摂取した後の 24 時間尿中の総アントシアニンを、対応のある t 検定で、各参加者のベースライン尿およびブルーベリートリートメントを摂取した後の総アントシアニンと比較します。
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各アームの 8 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月8日
一次修了 (実際)
2018年5月14日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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