Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme og absorption af anthocyaniner fra ekstrakt og hel blåbærpulver hos raske voksne

28. juli 2025 opdateret af: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sammenligning af biotilgængelighed og urinmetabolitprofil efter indtagelse af blåbærekstrakt og hel blåbærpulverkonfekt hos raske mænd og kvinder

Dette forsøg undersøger, hvor godt en gruppe forbindelser, der findes i blåbær kaldet anthocyaniner, absorberes i kroppen fra 2 forskellige typer blåbærkonfekt (blåbærekstrakt og hel blåbærpulver). Blåbær indeholder flere forbindelser, som kan være gavnlige for menneskers sundhed og forebyggelse af sygdom. Disse forbindelser kan indtages som en del af en kompleks matrix i hele frugten eller også i en forenklet matrix i form af et frugtekstrakt. At studere absorptionen og metabolismen af ​​disse forbindelser kan hjælpe forskerne med at forstå, hvordan de påvirker sundhed og sygdom, såvel som at bestemme fødevarematrixens rolle for absorption af bærfytokemikalier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign sammensætning af urinflavonoider, overensstemmelse og sensorisk acceptabilitet af 2 blåbærbaserede amorfe funktionelle konfekture, den ene indeholdende blåbærekstrakt og den anden af ​​et helt blåbærpulver), formuleret til at levere de 320 mg anthocyaniner.

II. Vurder effekten af ​​blåbærkilde (ekstrakt versus [vs] hel frugtpulver) på urinmetabolomiske profil.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne gennemgår en udvaskning på dag -7 til -1 og indtager derefter blåbærekstraktkonfekt på dag 0. Deltagerne gennemgår en anden udvaskning på dag 1-7 og indtager derefter blåbærpulverkonfekture på dag 8.

GRUPPE II. Deltagerne gennemgår en udvaskning på dag -7 til -1 og indtager derefter blåbærpulverkonfekture på dag 0. Deltagerne gennemgår en anden udvaskning på dag 1-7 og indtager derefter blåbærekstraktkonfekt på dag 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær sunde, fritlevende voksne
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg/m^2
  • Vær ikke-ryger (defineret som voksne, der aldrig har røget, eller som ikke har fået en cigaret i de sidste ti år)
  • Accepter at følge en bær-begrænset diæt og at dokumentere ethvert utilsigtet forbrug af begrænsede fødevarer hver dag i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at du er aktivt behandlet for enhver metabolisk, fordøjelses- eller immunologisk lidelse, herunder malabsorptive lidelser, nyreinsufficiens, leverinsufficiens, enhver autoimmun lidelse eller korttarmssyndrom
  • Har en kendt allergi eller fødevareintolerance over for ingredienser i undersøgelsesprodukter (blåbær), andre bær, hvede eller soja
  • Er strenge veganere (ingen indtagelse af dyr, fisk eller ægprodukter)
  • Planlægger at blive gravid, eller er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Er store alkoholforbrugere (defineret som et gennemsnitligt forbrug på mere end 2 drinks/dag)
  • Har været på en antibiotikakur, der varede i en uge inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (blåbærekstrakt, blåbærpulver)
Deltagerne gennemgår en udvaskning på dag -7 til -1 og indtager derefter blåbærekstraktkonfekt på dag 0. Deltagerne gennemgår en anden udvaskning på dag 1-7 og indtager derefter blåbærpulverkonfekture på dag 8.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Blåbærpulverfødevareprodukt
Spis blåbærpulverkonfekt
Andet: Diætintervention
Spis konfekt med blåbærekstrakt
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Eksperimentel: Gruppe II (blåbærpulver, blåbærekstrakt)
Deltagerne gennemgår en udvaskning på dag -7 til -1 og indtager derefter blåbærpulverkonfekture på dag 0. Deltagerne gennemgår en anden udvaskning på dag 1-7 og indtager derefter blåbærekstraktkonfekt på dag 8.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Blåbærpulverfødevareprodukt
Spis blåbærpulverkonfekt
Andet: Diætintervention
Spis konfekt med blåbærekstrakt
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Dag 0 af hver arm
Betyder +/- SD (standardafvigelse) vil blive brugt til at udtrykke resultaterne fra acceptabilitetstests, og forskelle i acceptabiliteten af ​​de to konfektioner vil blive bestemt ved hjælp af parrede t-test ved brug af SPSS statistiske softwarepakke.
Dag 0 af hver arm
Acceptabilitet
Tidsramme: Dag 8 af hver arm
Betyder +/- SD (standardafvigelse) vil blive brugt til at udtrykke resultaterne fra acceptabilitetstests, og forskelle i acceptabiliteten af ​​de to konfektioner vil blive bestemt ved hjælp af parrede t-test ved brug af SPSS statistiske softwarepakke.
Dag 8 af hver arm
Biotilgængelighed af de forskellige bærinterventioner
Tidsramme: Dag 1 af hver arm
Vil måle biotilgængeligheden af ​​de forskellige bærinterventioner ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) analyse af blåbærfytokemikalier og metabolitter i urin på dag 1-tidspunktet efter indtagelse af testproduktet. Baseline sammenligninger for anthocyaniner fundet i urin mellem forsøg vil blive udført en parret t-test. Det samlede antal anthocyaniner i 24-timers urin efter indtagelse af én blåbærbehandling vil blive sammenlignet med hver deltagers baseline urin og med det samlede antal anthocyaniner efter indtagelse af blåbærbehandlingen i en parret t-test.
Dag 1 af hver arm
Biotilgængelighed af de forskellige bærinterventioner
Tidsramme: Dag 8 af hver arm
Vil måle biotilgængeligheden af ​​de forskellige bærinterventioner ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) analyse af blåbærfytokemikalier og metabolitter i urin på dag 8 tidspunkter. Baseline sammenligninger for anthocyaniner fundet i urin mellem forsøg vil blive udført en parret t-test. Det samlede antal anthocyaniner i 24-timers urin efter indtagelse af én blåbærbehandling vil blive sammenlignet med hver deltagers baseline urin og med det samlede antal anthocyaniner efter indtagelse af blåbærbehandlingen i en parret t-test.
Dag 8 af hver arm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2018

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund diæt

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner