Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolisme og absorpsjon av antocyaniner fra ekstrakt og hel blåbærpulver hos friske voksne

28. juli 2026 oppdatert av: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sammenligning av biotilgjengelighet og urinmetabolittprofil etter inntak av blåbærekstrakt og hel blåbærpulver hos friske menn og kvinner

Denne studien studerer hvor godt en gruppe forbindelser som finnes i blåbær kalt antocyaniner absorberes i kroppen fra 2 forskjellige typer blåbærkonfekt (blåbærekstrakt og hel blåbærpulver). Blåbær inneholder flere forbindelser som kan være gunstig for menneskers helse og forebygging av sykdom. Disse forbindelsene kan konsumeres som en del av en kompleks matrise i hele frukten eller også i en forenklet matrise i form av et fruktekstrakt. Å studere absorpsjon og metabolisme av disse forbindelsene kan hjelpe forskere med å forstå hvordan de påvirker helse og sykdom, samt å bestemme rollen til matmatrisen på absorpsjon av bærfytokjemikalier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign sammensetning av urinflavonoider, etterlevelse og sensorisk aksept av 2 blåbærbaserte amorfe funksjonelle konfekter, en som inneholder blåbærekstrakt og den andre av et helt blåbærpulver) formulert for å levere 320 mg antocyaniner.

II. Vurder effekten av blåbærkilde (ekstrakt versus [vs] helfruktpulver) på urinmetabolomikkprofilen.

OVERSIGT: Deltakerne er randomisert til 2 grupper.

GRUPPE I: Deltakerne gjennomgår en utvasking på dagene -7 til -1 og spiser deretter blåbærekstraktkonfekt på dag 0. Deltakerne gjennomgår en ny utvasking på dagene 1-7 og spiser deretter blåbærpulverkonfekt på dag 8.

GRUPPE II. Deltakerne gjennomgår en utvasking på dag -7 til -1 og spiser deretter blåbærpulverkonfekt på dag 0. Deltakerne gjennomgår en ny utvasking på dag 1-7 og spiser deretter blåbærekstraktkonfekt på dag 8.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær sunne, frittlevende voksne
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 35 kg/m^2
  • Vær ikke-røyker (definert som voksne som aldri har røykt eller som ikke har drukket en sigarett de siste ti årene)
  • Godta å følge en bær-begrenset diett og å dokumentere ethvert utilsiktet forbruk av begrenset mat hver dag av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter at du er aktivt behandlet for enhver metabolsk, fordøyelses- eller immunologisk lidelse, inkludert malabsorptive lidelser, nyresvikt, leversvikt, autoimmun lidelse eller korttarmsyndrom
  • Har en kjent allergi eller matintoleranse mot ingredienser i studieprodukter (blåbær), andre bær, hvete eller soya
  • Er strenge veganere (ikke inntak av dyr, fisk eller eggprodukter)
  • Planlegger å bli gravid, eller er gravid eller ammer
  • Er store alkoholforbrukere (definert som et gjennomsnittlig forbruk på mer enn 2 drinker/dag)
  • Har vært på antibiotikakur som varer i en uke de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (blåbærekstrakt, blåbærpulver)
Deltakerne gjennomgår en utvasking på dagene -7 til -1 og spiser deretter blåbærekstraktkonfekt på dag 0. Deltakerne gjennomgår en ny utvasking på dagene 1-7 og spiser deretter blåbærpulverkonfekt på dag 8.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Blåbærpulvermatprodukt
Spis blåbærpulverkonfekt
Annen: Diettintervensjon
Spis konfekt med blåbærekstrakt
Andre navn:
  • Kostholdsendringer
  • intervensjon, kosthold
  • Ernæringsintervensjon
  • Ernæringsintervensjoner
  • Ernæringsmessige intervensjoner
Eksperimentell: Gruppe II (blåbærpulver, blåbærekstrakt)
Deltakerne gjennomgår en utvasking på dag -7 til -1 og spiser deretter blåbærpulverkonfekt på dag 0. Deltakerne gjennomgår en ny utvasking på dag 1-7 og spiser deretter blåbærekstraktkonfekt på dag 8.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Blåbærpulvermatprodukt
Spis blåbærpulverkonfekt
Annen: Diettintervensjon
Spis konfekt med blåbærekstrakt
Andre navn:
  • Kostholdsendringer
  • intervensjon, kosthold
  • Ernæringsintervensjon
  • Ernæringsintervensjoner
  • Ernæringsmessige intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Dag 0 av hver arm
Betyr +/- SD (standardavvik) vil bli brukt for å uttrykke resultatene fra akseptabilitetstester, og forskjeller i akseptabilitet av de to konfektene vil bli bestemt ved å bruke sammenkoblede t-tester ved bruk av SPSS statistiske programvarepakke.
Dag 0 av hver arm
Akseptabilitet
Tidsramme: Dag 8 av hver arm
Betyr +/- SD (standardavvik) vil bli brukt for å uttrykke resultatene fra akseptabilitetstester, og forskjeller i akseptabilitet av de to konfektene vil bli bestemt ved å bruke sammenkoblede t-tester ved bruk av SPSS statistiske programvarepakke.
Dag 8 av hver arm
Biotilgjengelighet av de ulike bærintervensjonene
Tidsramme: Dag 1 av hver arm
Vil måle biotilgjengeligheten av de ulike bærintervensjonene ved hjelp av høyytelses væskekromatografi (HPLC) analyse av blåbærfytokjemikalier og metabolitter i urin på dag 1 tidspunkt, etter inntak av testproduktet. Grunnlinjesammenligninger for antocyaniner funnet i urin mellom forsøkene vil bli utført en paret t-test. Totalt antall antocyaniner i 24-timers urin etter inntak av én blåbærbehandling vil bli sammenlignet med hver deltakers baseline urin og med totale antocyaniner etter inntak av blåbærbehandling i en paret t-test.
Dag 1 av hver arm
Biotilgjengelighet av de ulike bærintervensjonene
Tidsramme: Dag 8 av hver arm
Vil måle biotilgjengeligheten til de ulike bærintervensjonene ved hjelp av høyytelses væskekromatografi (HPLC) analyse av blåbærfytokjemikalier og metabolitter i urin på dag 8 tidspunkter. Grunnlinjesammenligninger for antocyaniner funnet i urin mellom forsøkene vil bli utført en paret t-test. Totalt antall antocyaniner i 24-timers urin etter inntak av én blåbærbehandling vil bli sammenlignet med hver deltakers baseline urin og med totale antocyaniner etter inntak av blåbærbehandling i en paret t-test.
Dag 8 av hver arm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere