Metabolisme en absorptie van anthocyanen uit extract en hele bosbessenpoederlekkernijen bij gezonde volwassenen
28 juli 2026 bijgewerkt door: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vergelijking van biologische beschikbaarheid en metabolietprofiel in de urine na consumptie van bosbessenextract en hele bosbessenpoederlekkernijen bij gezonde mannen en vrouwen
Deze proef bestudeert hoe goed een groep verbindingen die in bosbessen voorkomen, anthocyanen genaamd, in het lichaam worden opgenomen door 2 verschillende soorten bosbessenlekkernijen (bosbessenextract en hele bosbessenpoeder).
Bosbessen bevatten verschillende verbindingen die gunstig kunnen zijn voor de menselijke gezondheid en het voorkomen van ziekten.
Deze verbindingen kunnen worden geconsumeerd als onderdeel van een complexe matrix in de hele vrucht of ook in een vereenvoudigde matrix in de vorm van een fruitextract.
Het bestuderen van de absorptie en het metabolisme van deze verbindingen kan onderzoekers helpen begrijpen hoe ze gezondheid en ziekte beïnvloeden, evenals het bepalen van de rol van de voedselmatrix bij de opname van fytochemische bessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vergelijk de samenstelling, compliantie en sensorische aanvaardbaarheid van urinaire flavonoïden van 2 amorfe functionele lekkernijen op basis van bosbessen, één met bosbessenextract en de andere met een heel bosbessenpoeder) geformuleerd om de 320 mg anthocyanines te leveren.
II. Beoordeel het effect van bosbessenbron (extract versus [versus] heel fruitpoeder) op het metabolomics-profiel van de urine.
OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers ondergaan een wash-out op dag -7 tot -1 en consumeren dan confectie met bosbessenextract op dag 0. Deelnemers ondergaan een tweede wash-out op dag 1-7 en consumeren vervolgens confectie met bosbessenpoeder op dag 8.
GROEP II. Deelnemers ondergaan een wash-out op dag -7 tot -1 en consumeren dan confectie met bosbessenpoeder op dag 0. Deelnemers ondergaan een tweede wash-out op dag 1-7 en consumeren vervolgens confectie met bosbessenextract op dag 8.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees gezonde, vrijlevende volwassenen
- Heb een body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m^2
- Wees een niet-roker (gedefinieerd als volwassenen die nooit hebben gerookt of die de afgelopen tien jaar geen sigaret hebben gerookt)
- Stem ermee in om een dieet met beperkte bessen te volgen en om elke dag van het onderzoek elke onbedoelde consumptie van beperkt voedsel te documenteren
Uitsluitingscriteria:
- Rapporteer dat u actief wordt behandeld voor een stofwisselings-, spijsverterings- of immunologische aandoening, waaronder malabsorptiestoornissen, nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, elke auto-immuunziekte of kortedarmsyndroom
- Een bekende allergie of voedselintolerantie hebben voor ingrediënten in onderzoeksproducten (bosbessen), andere bessen, tarwe of soja
- Zijn strikte veganisten (geen consumptie van dierlijke, vis- of eiproducten)
- Zijn van plan om zwanger te worden, of zijn momenteel zwanger of geven borstvoeding
- Zijn zware alcoholconsumenten (gedefinieerd als een gemiddelde consumptie van meer dan 2 drankjes/dag)
- In de afgelopen 6 maanden een antibioticaregime van een week hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (bosbessenextract, bosbessenpoeder)
Deelnemers ondergaan een wash-out op dag -7 tot -1 en consumeren vervolgens confectie met bosbessenextract op dag 0. Deelnemers ondergaan een tweede wash-out op dag 1-7 en consumeren vervolgens confectie met bosbessenpoeder op dag 8.
|
Nevenstudies
Eet confectie met bosbessenpoeder
Consumeer confectie met bosbessenextract
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II (bosbessenpoeder, bosbessenextract)
Deelnemers ondergaan een wash-out op dag -7 tot -1 en consumeren dan confectie met bosbessenpoeder op dag 0. Deelnemers ondergaan een tweede wash-out op dag 1-7 en consumeren vervolgens confectie met bosbessenextract op dag 8.
|
Nevenstudies
Eet confectie met bosbessenpoeder
Consumeer confectie met bosbessenextract
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0 van elke arm
|
Gemiddelden +/- SD (standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om de resultaten van aanvaardbaarheidstesten uit te drukken, en verschillen in aanvaardbaarheid van de twee lekkernijen zullen worden bepaald met behulp van gepaarde t-testen met behulp van het statistische SPSS-softwarepakket.
|
Dag 0 van elke arm
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 8 van elke arm
|
Gemiddelden +/- SD (standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om de resultaten van aanvaardbaarheidstesten uit te drukken, en verschillen in aanvaardbaarheid van de twee lekkernijen zullen worden bepaald met behulp van gepaarde t-testen met behulp van het statistische SPSS-softwarepakket.
|
Dag 8 van elke arm
|
|
Biologische beschikbaarheid van de verschillende besseninterventies
Tijdsspanne: Dag 1 van elke arm
|
Meet de biologische beschikbaarheid van de verschillende besseninterventies met behulp van high performance liquid chromatography (HPLC) analyse van bosbessenfytochemicaliën en metabolieten in de urine op dag 1, na consumptie van het testproduct.
Baseline-vergelijkingen voor anthocyaninen gevonden in urine tussen proeven zullen een gepaarde t-test worden uitgevoerd.
Totaal anthocyanen in 24-uurs urine na consumptie van één behandeling met bosbessen zal worden vergeleken met de basisurine van elke deelnemer en met totaal anthocyanen na consumptie van de behandeling met bosbessen in een gepaarde t-test.
|
Dag 1 van elke arm
|
|
Biologische beschikbaarheid van de verschillende besseninterventies
Tijdsspanne: Dag 8 van elke arm
|
Zal de biologische beschikbaarheid van de verschillende besseninterventies meten met behulp van high performance liquid chromatography (HPLC) -analyse van bosbessenfytochemicaliën en metabolieten in urine op de tijdpunten van dag 8.
Baseline-vergelijkingen voor anthocyaninen gevonden in urine tussen proeven zullen een gepaarde t-test worden uitgevoerd.
Totaal anthocyanen in 24-uurs urine na consumptie van één behandeling met bosbessen zal worden vergeleken met de basisurine van elke deelnemer en met totaal anthocyanen na consumptie van de behandeling met bosbessen in een gepaarde t-test.
|
Dag 8 van elke arm
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .