Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm i wchłanianie antocyjanów z ekstraktu i całych jagód w proszku u zdrowych osób dorosłych

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Porównanie biodostępności i profilu metabolitów w moczu po spożyciu ekstraktu z jagód i całych jagód w proszku u zdrowych mężczyzn i kobiet

To badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze grupa związków znajdujących się w jagodach, zwanych antocyjanami, jest wchłaniana do organizmu z 2 różnych rodzajów cukierków jagodowych (ekstrakt z jagód i cały proszek z jagód). Jagody zawierają kilka związków, które mogą być korzystne dla zdrowia człowieka i zapobiegania chorobom. Związki te mogą być spożywane jako część złożonej matrycy w całym owocu lub też w uproszczonej matrycy w postaci ekstraktu owocowego. Badanie wchłaniania i metabolizmu tych związków może pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób wpływają one na zdrowie i choroby, a także określić rolę matrycy pokarmowej na wchłanianie fitochemikaliów jagodowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie składu flawonoidów w moczu, zgodności i akceptowalności sensorycznej 2 amorficznych funkcjonalnych wyrobów cukierniczych na bazie jagód, z których jeden zawiera ekstrakt z jagód, a drugi proszek z całych jagód) sformułowanych w celu dostarczenia 320 mg antocyjanów.

II. Oceń wpływ źródła borówki (ekstrakt w porównaniu z proszkiem z całych owoców) na profil metabolomiczny moczu.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy przechodzą wypłukiwanie w dniach -7 do -1, a następnie spożywają cukierki z ekstraktem z jagód w dniu 0. Uczestnicy przechodzą drugie wypłukiwanie w dniach 1-7, a następnie spożywają konfitury z jagód w proszku w dniu 8.

GRUPA II. Uczestnicy przechodzą wypłukiwanie w dniach od -7 do -1, a następnie spożywają cukierki w proszku z jagód w dniu 0. Uczestnicy przechodzą drugie wypłukiwanie w dniach 1-7, a następnie spożywają cukierki z ekstraktem z jagód w dniu 8.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądźcie zdrowymi, wolno żyjącymi dorosłymi
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 35 kg/m^2
  • Być niepalącym (zdefiniowanym jako osoba dorosła, która nigdy nie paliła lub nie paliła papierosów w ciągu ostatnich dziesięciu lat)
  • Zgódź się na przestrzeganie diety z ograniczeniem jagód i dokumentowanie każdego przypadkowego spożycia żywności objętej ograniczeniami każdego dnia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś, że jesteś aktywnie leczony z powodu jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych, trawiennych lub immunologicznych, w tym zaburzeń wchłaniania, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, wszelkich chorób autoimmunologicznych lub zespołu krótkiego jelita
  • Masz znaną alergię lub nietolerancję pokarmową na składniki badanych produktów (jagody), inne jagody, pszenicę lub soję
  • Są surowymi weganami (nie spożywają produktów zwierzęcych, rybnych ani jajecznych)
  • Planują poczęcie, są w ciąży lub karmią piersią
  • Czy spożywasz dużo alkoholu (zdefiniowane jako średnie spożycie powyżej 2 drinków dziennie)
  • Byłeś na reżimie antybiotykowym trwającym przez tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (ekstrakt z borówki, puder z borówki)
Uczestnicy przechodzą wypłukiwanie w dniach od -7 do -1, a następnie spożywają słodycze z ekstraktem z jagód w dniu 0. Uczestnicy przechodzą drugie wypłukiwanie w dniach 1-7, a następnie spożywają słodycze z jagód w proszku w dniu 8.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Produkt spożywczy w proszku z jagód
Spożywać konfiturę jagodową w proszku
Inny: Interwencja dietetyczna
Spożywaj słodycze z ekstraktem z jagód
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe
Eksperymentalny: Grupa II (sproszkowane jagody, ekstrakt z jagód)
Uczestnicy przechodzą wypłukiwanie w dniach od -7 do -1, a następnie spożywają cukierki w proszku z jagód w dniu 0. Uczestnicy przechodzą drugie wypłukiwanie w dniach 1-7, a następnie spożywają cukierki z ekstraktem z jagód w dniu 8.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Produkt spożywczy w proszku z jagód
Spożywać konfiturę jagodową w proszku
Inny: Interwencja dietetyczna
Spożywaj słodycze z ekstraktem z jagód
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego ramienia
Średnie +/- SD (odchylenie standardowe) zostaną użyte do wyrażenia wyników testów dopuszczalności, a różnice w akceptowalności dwóch wyrobów cukierniczych zostaną określone przy użyciu sparowanych testów t przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS.
Dzień 0 każdego ramienia
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dzień 8 każdego ramienia
Średnie +/- SD (odchylenie standardowe) zostaną użyte do wyrażenia wyników testów dopuszczalności, a różnice w akceptowalności dwóch wyrobów cukierniczych zostaną określone przy użyciu sparowanych testów t przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SPSS.
Dzień 8 każdego ramienia
Biodostępność różnych interwencji jagodowych
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego ramienia
Zmierzy biodostępność różnych interwencji jagodowych za pomocą analizy wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) fitochemikaliów i metabolitów jagód w moczu w punkcie czasowym pierwszego dnia po spożyciu badanego produktu. Porównania linii bazowych dla antocyjanów znalezionych w moczu między próbami zostaną przeprowadzone za pomocą sparowanego testu t. Całkowita zawartość antocyjanów w 24-godzinnym moczu po spożyciu jednej dawki jagód zostanie porównana z wyjściowym moczem każdego uczestnika oraz z całkowitą zawartością antocyjanów po spożyciu dawki jagód w sparowanym teście t.
Dzień 1 każdego ramienia
Biodostępność różnych interwencji jagodowych
Ramy czasowe: Dzień 8 każdego ramienia
Zmierzy biodostępność różnych interwencji jagodowych za pomocą analizy wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) fitochemikaliów i metabolitów jagód w moczu w punktach czasowych 8 dni. Porównania linii bazowych dla antocyjanów znalezionych w moczu między próbami zostaną przeprowadzone za pomocą sparowanego testu t. Całkowita zawartość antocyjanów w 24-godzinnym moczu po spożyciu jednej dawki jagód zostanie porównana z wyjściowym moczem każdego uczestnika oraz z całkowitą zawartością antocyjanów po spożyciu dawki jagód w sparowanym teście t.
Dzień 8 każdego ramienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowa dieta

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj