Metabolism och absorption av antocyaniner från extrakt och hela blåbärspulver hos friska vuxna
28 juli 2026 uppdaterad av: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Jämförelse av biotillgänglighet och urinmetabolitprofil efter konsumtion av blåbärsextrakt och helblåbärspulver hos friska män och kvinnor
Denna studie studerar hur väl en grupp föreningar som finns i blåbär som kallas antocyaniner absorberas i kroppen från 2 olika typer av blåbärskonfekt (blåbärsextrakt och hela blåbärspulver).
Blåbär innehåller flera föreningar som kan vara fördelaktiga för människors hälsa och förebyggande av sjukdomar.
Dessa föreningar kan konsumeras som en del av en komplex matris i hela frukten eller också i en förenklad matris i form av ett fruktextrakt.
Att studera absorptionen och metabolismen av dessa föreningar kan hjälpa forskare att förstå hur de påverkar hälsa och sjukdom, såväl som att bestämma matrisens roll för absorptionen av bärfytokemikalier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Jämför flavonoidernas sammansättning, följsamhet och sensorisk acceptans av 2 blåbärsbaserade amorfa funktionella konfektyrer, en innehållande blåbärsextrakt och den andra av ett helt blåbärspulver) formulerade för att leverera 320 mg antocyaniner.
II. Bedöm effekten av blåbärskällan (extrakt kontra [vs] helfruktpulver) på urinens metabolomiska profil.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna genomgår en tvättning dagarna -7 till -1 och konsumerar sedan blåbärsextraktkonfekt på dag 0. Deltagarna genomgår en andra tvättning på dagarna 1-7 och konsumerar sedan blåbärspulverkonfektyr dag 8.
GRUPP II. Deltagarna genomgår en tvättning på dagarna -7 till -1 och konsumerar sedan blåbärspulverkonfekt på dag 0. Deltagarna genomgår en andra tvättning på dagarna 1-7 och konsumerar sedan blåbärsextraktkonfekt på dag 8.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var friska, frilevande vuxna
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 35 kg/m^2
- Vara icke-rökare (definieras som vuxna som aldrig har rökt eller som inte har tagit en cigarett under de senaste tio åren)
- Gå med på att följa en bärbegränsad kost och att dokumentera eventuell oavsiktlig konsumtion av begränsad mat varje dag av studien
Exklusions kriterier:
- Rapportera att du är aktivt behandlad för någon metabolisk, matsmältnings- eller immunologisk störning inklusive malabsorptiva störningar, njurinsufficiens, leverinsufficiens, någon autoimmun sjukdom eller korttarmssyndrom
- Har en känd allergi eller matintolerans mot ingredienser i studieprodukter (blåbär), andra bär, vete eller soja
- Är strikta veganer (ingen konsumtion av djur, fisk eller äggprodukter)
- Planerar att bli gravid, eller är för närvarande gravid eller ammar
- Är stora alkoholkonsumenter (definieras som en genomsnittlig konsumtion på mer än 2 drinkar/dag)
- Har varit på en antibiotikakur som varat i en vecka under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (blåbärsextrakt, blåbärspulver)
Deltagarna genomgår en tvättning på dagarna -7 till -1 och konsumerar sedan blåbärsextraktkonfekt på dag 0. Deltagarna genomgår en andra tvättning på dagarna 1-7 och konsumerar sedan blåbärspulverkonfekt på dag 8.
|
Sidostudier
Konsumera blåbärspulverkonfekt
Konsumera blåbärsextraktkonfekt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (blåbärspulver, blåbärsextrakt)
Deltagarna genomgår en tvättning på dagarna -7 till -1 och konsumerar sedan blåbärspulverkonfekt på dag 0. Deltagarna genomgår en andra tvättning på dagarna 1-7 och konsumerar sedan blåbärsextraktkonfekt på dag 8.
|
Sidostudier
Konsumera blåbärspulverkonfekt
Konsumera blåbärsextraktkonfekt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Dag 0 för varje arm
|
Medel +/- SD (standardavvikelse) kommer att användas för att uttrycka resultaten från acceptabilitetstester, och skillnader i acceptabilitet för de två konfektionerna kommer att bestämmas med hjälp av parade t-tester med hjälp av SPSS statistiska mjukvarupaket.
|
Dag 0 för varje arm
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Dag 8 av varje arm
|
Medel +/- SD (standardavvikelse) kommer att användas för att uttrycka resultaten från acceptabilitetstester, och skillnader i acceptabilitet för de två konfektionerna kommer att bestämmas med hjälp av parade t-tester med hjälp av SPSS statistiska mjukvarupaket.
|
Dag 8 av varje arm
|
|
Biotillgängligheten av de olika bärinterventionerna
Tidsram: Dag 1 av varje arm
|
Kommer att mäta biotillgängligheten för de olika bärinterventionerna med hjälp av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) analys av blåbärsfytokemikalier och metaboliter i urin vid tidpunkten dag 1, efter konsumtion av testprodukten.
Baslinjejämförelser för antocyaniner som finns i urin mellan försöken kommer att utföras ett parat t-test.
Totalt antal antocyaniner i 24-timmarsurin efter konsumtion av en blåbärsbehandling kommer att jämföras med varje deltagares baslinjeurin och med totala antocyaniner efter konsumtion av blåbärsbehandlingen i ett parat t-test.
|
Dag 1 av varje arm
|
|
Biotillgängligheten av de olika bärinterventionerna
Tidsram: Dag 8 av varje arm
|
Kommer att mäta biotillgängligheten för de olika bärinterventionerna med hjälp av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) analys av blåbärsfytokemikalier och metaboliter i urin vid dag 8 tidpunkter.
Baslinjejämförelser för antocyaniner som finns i urin mellan försöken kommer att utföras ett parat t-test.
Totalt antal antocyaniner i 24-timmarsurin efter konsumtion av en blåbärsbehandling kommer att jämföras med varje deltagares baslinjeurin och med totala antocyaniner efter konsumtion av blåbärsbehandlingen i ett parat t-test.
|
Dag 8 av varje arm
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .