Antosyaanien aineenvaihdunta ja imeytyminen mustikkauutteista ja kokonaisista mustikkajauhemakeisista terveillä aikuisilla
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Biologisen hyötyosuuden ja virtsan aineenvaihduntaprofiilin vertailu mustikkauutteen ja kokonaisten mustikkajauhemakeisten nauttimisen jälkeen terveillä miehillä ja naisilla
Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin ryhmä mustikoista löytyviä yhdisteitä, nimeltään antosyaanit, imeytyy elimistöön kahdesta erilaisesta mustikkamakeisesta (mustikkauute ja kokomustikajauhe).
Mustikat sisältävät useita yhdisteitä, jotka voivat olla hyödyllisiä ihmisten terveydelle ja sairauksien ehkäisyyn.
Näitä yhdisteitä voidaan käyttää osana monimutkaista matriisia koko hedelmässä tai myös yksinkertaistettuna matriisina hedelmäuutteen muodossa.
Näiden yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan tutkiminen voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka ne vaikuttavat terveyteen ja sairauksiin, sekä määrittämään ruokamatriisin roolin marjojen fytokemikaalien imeytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa virtsan flavonoidien koostumusta, myöntymistä ja aistinvaraista hyväksyttävyyttä kahden mustikkapohjaisen amorfisen funktionaalisen makeisen, joista toinen sisältää mustikkauutetta ja toinen kokonaista mustikkajauhetta), jotka on formuloitu toimittamaan 320 mg antosyaaneja.
II. Arvioi mustikkalähteen vaikutusta (uute vs. [vs] koko hedelmäjauhe) virtsan metabolomiikkaprofiiliin.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Osallistujat huuhtoutuvat päivinä -7 - -1 ja nauttivat sitten mustikkauutekonvehteja päivänä 0. Osallistujat käyvät läpi toisen pesun päivinä 1-7 ja nauttivat sitten mustikkajauhemakeisen päivänä 8.
RYHMÄ II. Osallistujat käyvät läpi huuhtelun päivinä -7 - -1 ja sitten nauttivat mustikkajauhemakeisia päivänä 0. Osallistujat käyvät läpi toisen huuhtelun päivinä 1-7 ja nauttivat sitten mustikkauutekonvehdit päivänä 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkaa terveitä, vapaasti eläviä aikuisia
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-35 kg/m^2
- olla tupakoimaton (määritelty aikuisiksi, jotka eivät ole koskaan tupakoineet tai jotka eivät ole polttaneet tupakkaa viimeisen kymmenen vuoden aikana)
- Sitoudu noudattamaan marjoja rajoitettua ruokavaliota ja dokumentoimaan rajoitettujen ruokien vahingossa kulumisen jokaisena tutkimuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, että sinua hoidetaan aktiivisesti minkä tahansa aineenvaihdunta-, ruoansulatus- tai immunologisen häiriön vuoksi, mukaan lukien imeytymishäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kaikki autoimmuunihäiriöt tai lyhyen suolen oireyhtymä
- Sinulla on tunnettu allergia tai ruoka-intoleranssi tutkimustuotteiden aineosille (mustikat), muut marjat, vehnä tai soija
- Ovatko tiukkoja vegaaneja (ei syö eläin-, kala- tai munatuotteita)
- suunnittelet raskautta tai olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Kuluttajatko paljon alkoholia (määritelty yli 2 juoman keskimääräiseksi kulutukseksi päivässä)
- Olet ollut antibioottikuurilla viikon ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (mustikkauute, mustikkajauhe)
Osallistujat käyvät läpi huuhtelun päivinä -7 - -1 ja nauttivat sitten mustikkauutekonvehteja päivänä 0. Osallistujat käyvät läpi toisen huuhtoutumisen päivinä 1-7 ja nauttivat sitten mustikkajauhemakeisen päivänä 8.
|
Apututkimukset
Käytä mustikkajauhemaisia makeisia
Käytä mustikkauutteisia makeisia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (mustikkajauhe, mustikkauute)
Osallistujat käyvät läpi huuhtelun päivinä -7 - -1 ja sitten nauttivat mustikkajauhemakeisia päivänä 0. Osallistujat käyvät läpi toisen huuhtelun päivinä 1-7 ja nauttivat sitten mustikkauutekonvehdit päivänä 8.
|
Apututkimukset
Käytä mustikkajauhemaisia makeisia
Käytä mustikkauutteisia makeisia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren päivä 0
|
Hyväksyttyvyystestien tulosten ilmaisemiseen käytetään keskiarvoa +/- SD (standardipoikkeama), ja erot kahden makeisen hyväksyttävyydessä määritetään käyttämällä parillisia t-testejä SPSS-tilastoohjelmistopaketin avulla.
|
Jokaisen käsivarren päivä 0
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 8. päivä
|
Hyväksyttyvyystestien tulosten ilmaisemiseen käytetään keskiarvoa +/- SD (standardipoikkeama), ja erot kahden makeisen hyväksyttävyydessä määritetään käyttämällä parillisia t-testejä SPSS-tilastoohjelmistopaketin avulla.
|
Jokaisen käsivarren 8. päivä
|
|
Erilaisten marja-interventioiden biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 kummastakin kädestä
|
Mittaa erilaisten marja-interventioiden biologista hyötyosuutta käyttämällä mustikan fytokemikaalien ja aineenvaihduntatuotteiden korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) -analyysiä virtsassa ensimmäisen päivän ajankohdassa testituotteen nauttimisen jälkeen.
Virtsasta löydettyjen antosyaanien vertailut kokeiden välillä suoritetaan parillisena t-testinä.
Antosyaanien kokonaismäärää 24 tunnin virtsassa yhden mustikkahoidon jälkeen verrataan kunkin osallistujan lähtötilanteeseen ja antosyaanien kokonaismäärään mustikkahoidon kulutuksen jälkeen parillisen t-testin avulla.
|
Päivä 1 kummastakin kädestä
|
|
Erilaisten marja-interventioiden biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren 8. päivä
|
Mittaa erilaisten marja-interventioiden biologista hyötyosuutta käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografia (HPLC) -analyysiä mustikan fytokemikaaleista ja metaboliitteista virtsassa päivän 8 aikapisteissä.
Virtsasta löydettyjen antosyaanien vertailut kokeiden välillä suoritetaan parillisena t-testinä.
Antosyaanien kokonaismäärää 24 tunnin virtsassa yhden mustikkahoidon jälkeen verrataan kunkin osallistujan lähtötilanteeseen ja antosyaanien kokonaismäärään mustikkahoidon kulutuksen jälkeen parillisen t-testin avulla.
|
Jokaisen käsivarren 8. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .