Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus a absorpce anthokyanů z extraktu a práškových cukrovinek z celých borůvek u zdravých dospělých

15. května 2024 aktualizováno: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Srovnání biologické dostupnosti a profilu metabolitů v moči po konzumaci extraktu z borůvek a práškových cukrovinek z celých borůvek u zdravých mužů a žen

Tato studie zkoumá, jak dobře se do těla vstřebává skupina sloučenin, které se nacházejí v borůvkách, nazývané antokyany, ze 2 různých typů borůvkových cukrovinek (výtažek z borůvek a prášek z celých borůvek). Borůvky obsahují několik sloučenin, které mohou být prospěšné pro lidské zdraví a prevenci nemocí. Tyto sloučeniny mohou být konzumovány jako součást komplexní matrice v celém ovoci nebo také ve zjednodušené matrici ve formě ovocného extraktu. Studium absorpce a metabolismu těchto sloučenin může výzkumníkům pomoci pochopit, jak ovlivňují zdraví a nemoci, a také určit roli potravinové matrice na absorpci fytochemikálie z bobulí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte složení flavonoidů v moči, poddajnost a senzorickou přijatelnost 2 amorfních funkčních cukrovinek na bázi borůvek, z nichž jedna obsahuje extrakt z borůvek a druhá prášek z celých borůvek) formulované tak, aby dodávaly 320 mg antokyanů.

II. Zhodnoťte účinek zdroje borůvek (extrakt versus [vs] prášek z celého ovoce) na močový metabolomický profil.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci podstoupí vymývání ve dnech -7 až -1 a poté konzumují cukrovinky s borůvkovým extraktem v den 0. Účastníci podstoupí druhé vymytí ve dnech 1-7 a poté konzumují cukrovinky z borůvkového prášku v den 8.

SKUPINA II. Účastníci podstoupí vymývání ve dnech -7 až -1 a poté konzumují cukrovinky z borůvkového prášku v den 0. Účastníci podstoupí druhé vymytí ve dnech 1 až 7 a poté zkonzumují cukrovinky s borůvkovým extraktem v den 8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte zdraví, svobodně žijící dospělí
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m^2
  • Být nekuřák (definovaný jako dospělí, kteří nikdy nekouřili nebo neměli cigaretu v posledních deseti letech)
  • Souhlasíte s tím, že budete dodržovat dietu s omezením bobulí a každý den studie zdokumentujete jakoukoli náhodnou konzumaci omezených potravin

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte, že jste aktivně léčeni pro jakoukoli metabolickou, trávicí nebo imunologickou poruchu včetně malabsorpčních poruch, renální insuficience, jaterní insuficience, jakékoli autoimunitní poruchy nebo syndromu krátkého střeva
  • Máte známou alergii nebo potravinovou intoleranci na složky ve studijních produktech (borůvky), jiné bobule, pšenici nebo sóju
  • Jsou přísní vegani (žádná konzumace živočišných, rybích nebo vaječných produktů)
  • Plánujete otěhotnět nebo jste v současné době těhotná nebo kojící
  • Jsou těžcí konzumenti alkoholu (definováno jako průměrná spotřeba více než 2 nápojů/den)
  • Během posledních 6 měsíců jsem byl na antibiotickém režimu trvajícím jeden týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (borůvkový extrakt, borůvkový prášek)
Účastníci podstoupí vymývání ve dnech -7 až -1 a poté konzumují cukrovinky s borůvkovým extraktem v den 0. Účastníci podstoupí druhé vymytí ve dnech 1-7 a poté konzumují cukrovinky z borůvkového prášku v den 8.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Borůvkový prášek potravinářský výrobek
Konzumujte borůvkovou práškovou cukrovinku
Jiný: Dietní intervence
Konzumujte cukrovinky s extraktem z borůvek
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence
Experimentální: Skupina II (borůvkový prášek, borůvkový extrakt)
Účastníci podstoupí vymývání ve dnech -7 až -1 a poté konzumují cukrovinky z borůvkového prášku v den 0. Účastníci podstoupí druhé vymytí ve dnech 1 až 7 a poté zkonzumují cukrovinky s borůvkovým extraktem v den 8.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Borůvkový prášek potravinářský výrobek
Konzumujte borůvkovou práškovou cukrovinku
Jiný: Dietní intervence
Konzumujte cukrovinky s extraktem z borůvek
Ostatní jména:
  • Úprava stravy
  • intervence, dietní
  • Nutriční intervence
  • Výživové intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Den 0 každé paže
Pro vyjádření výsledků testů přijatelnosti budou použity průměry +/- SD (standardní odchylka) a rozdíly v přijatelnosti těchto dvou cukrovinek budou určeny pomocí párových t testů pomocí statistického softwarového balíku SPSS.
Den 0 každé paže
Přijatelnost
Časové okno: 8. den každé paže
Pro vyjádření výsledků testů přijatelnosti budou použity průměry +/- SD (standardní odchylka) a rozdíly v přijatelnosti těchto dvou cukrovinek budou určeny pomocí párových t testů pomocí statistického softwarového balíku SPSS.
8. den každé paže
Biologická dostupnost různých zásahů do bobulí
Časové okno: 1. den každé paže
Bude měřit biologickou dostupnost různých zásahů do bobulí pomocí analýzy vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) fytochemikálií a metabolitů borůvek v moči v den 1, po konzumaci testovaného produktu. Porovnání výchozích hodnot pro antokyany nalezené v moči mezi studiemi bude provedeno párovým t-testem. Celkové antokyany v moči za 24 hodin po konzumaci jedné borůvkové kúry budou porovnány s výchozí močí každého účastníka as celkovými antokyany po konzumaci borůvkové kúry v párovém t-testu.
1. den každé paže
Biologická dostupnost různých zásahů do bobulí
Časové okno: 8. den každé paže
Bude měřit biologickou dostupnost různých zásahů do bobulí pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) analýzy fytochemikálií a metabolitů borůvek v moči v 8. den. Porovnání výchozích hodnot pro antokyany nalezené v moči mezi studiemi bude provedeno párovým t-testem. Celkové antokyany v moči za 24 hodin po konzumaci jedné borůvkové kúry budou porovnány s výchozí močí každého účastníka as celkovými antokyany po konzumaci borůvkové kúry v párovém t-testu.
8. den každé paže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-18010
  • NCI-2020-01525 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit