Метаболизм и всасывание антоцианов из экстракта и порошка цельной черники у здоровых взрослых
28 июля 2026 г. обновлено: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Сравнение биодоступности и профиля метаболитов в моче после употребления экстракта черники и кондитерских изделий из цельного порошка черники у здоровых мужчин и женщин
В этом испытании изучается, насколько хорошо группа соединений, содержащихся в чернике, называемых антоцианами, усваивается организмом из двух различных видов кондитерских изделий из черники (экстракт черники и порошок цельной черники).
Черника содержит несколько соединений, которые могут быть полезны для здоровья человека и профилактики заболеваний.
Эти соединения можно употреблять как часть комплексной матрицы в цельных фруктах или также в упрощенной матрице в виде фруктового экстракта.
Изучение абсорбции и метаболизма этих соединений может помочь исследователям понять, как они влияют на здоровье и болезнь, а также определить роль пищевой матрицы в абсорбции фитохимических веществ ягод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравните состав флавоноидов в моче, соответствие требованиям и сенсорную приемлемость двух аморфных функциональных кондитерских изделий на основе черники, одно из которых содержит экстракт черники, а другое представляет собой порошок из цельной черники), составленный для доставки 320 мг антоцианов.
II. Оцените влияние источника черники (экстракт по сравнению с цельным порошком плодов) на профиль метаболизма мочи.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются на 2 группы.
ГРУППА I. Участники проходят отмывание в дни от -7 до -1, а затем употребляют кондитерское изделие с экстрактом черники в день 0. Участники проходят второе отмывание в дни 1-7, а затем употребляют кондитерское изделие с порошком черники на 8-й день.
ГРУППА II. Участники проходят отмывание в дни от -7 до -1, а затем употребляют кондитерское изделие из порошка черники в день 0. Участники проходят второе отмывание в дни 1-7, а затем употребляют кондитерское изделие с экстрактом черники на 8-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будьте здоровыми, свободноживущими взрослыми
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м^2
- Быть некурящим (определяется как взрослый, который никогда не курил или не курил сигарету в течение последних десяти лет)
- Согласитесь соблюдать диету с ограничением ягод и документировать любое случайное употребление продуктов с ограниченным доступом каждый день исследования.
Критерий исключения:
- Сообщить об активном лечении любого метаболического, пищеварительного или иммунологического расстройства, включая нарушения всасывания, почечную недостаточность, печеночную недостаточность, любое аутоиммунное заболевание или синдром короткой кишки.
- У вас есть известная аллергия или пищевая непереносимость ингредиентов в исследуемых продуктах (черника), другие ягоды, пшеница или соя.
- Являетесь строгими веганами (не употребляете продукты животного происхождения, рыбу и яйца)
- Планируете забеременеть, в настоящее время беременны или кормите грудью
- Потребители алкоголя в больших количествах (определяется как среднее потребление более 2 порций алкоголя в день)
- Принимали антибиотики в течение одной недели за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (экстракт черники, порошок черники)
Участники проходят отмывание в дни от -7 до -1, а затем употребляют кондитерское изделие с экстрактом черники в день 0. Участники проходят второе отмывание в дни 1-7, а затем употребляют кондитерское изделие с порошком черники на 8-й день.
|
Дополнительные исследования
Потребляйте кондитерские изделия из черничного порошка
Потребляйте кондитерские изделия с экстрактом черники
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (черничный порошок, экстракт черники)
Участники проходят отмывание в дни от -7 до -1, а затем употребляют кондитерское изделие из порошка черники в день 0. Участники проходят второе отмывание в дни 1-7, а затем употребляют кондитерское изделие с экстрактом черники на 8-й день.
|
Дополнительные исследования
Потребляйте кондитерские изделия из черничного порошка
Потребляйте кондитерские изделия с экстрактом черники
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: День 0 каждой руки
|
Для выражения результатов испытаний на приемлемость будут использоваться средние значения +/- SD (стандартное отклонение), а различия в приемлемости двух кондитерских изделий будут определяться с помощью парных t-тестов с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS.
|
День 0 каждой руки
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: День 8 каждой руки
|
Для выражения результатов испытаний на приемлемость будут использоваться средние значения +/- SD (стандартное отклонение), а различия в приемлемости двух кондитерских изделий будут определяться с помощью парных t-тестов с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS.
|
День 8 каждой руки
|
|
Биодоступность различных ягодных вмешательств
Временное ограничение: 1-й день каждой руки
|
Будет измеряться биодоступность различных ягодных вмешательств с использованием анализа высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) фитохимических веществ и метаболитов черники в моче в 1-й день после употребления тестируемого продукта.
Базовые сравнения антоцианов, обнаруженных в моче между испытаниями, будут выполняться с помощью парного t-критерия.
Общее количество антоцианов в 24-часовой моче после употребления одной обработки черникой будет сравниваться с исходным уровнем мочи каждого участника и с общим количеством антоцианов после употребления обработки черникой в парном t-тесте.
|
1-й день каждой руки
|
|
Биодоступность различных ягодных вмешательств
Временное ограничение: День 8 каждой руки
|
Будет измеряться биодоступность различных ягодных вмешательств с использованием анализа высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) фитохимических веществ и метаболитов черники в моче на 8-й день.
Базовые сравнения антоцианов, обнаруженных в моче между испытаниями, будут выполняться с помощью парного t-критерия.
Общее количество антоцианов в 24-часовой моче после употребления одной обработки черникой будет сравниваться с исходным уровнем мочи каждого участника и с общим количеством антоцианов после употребления обработки черникой в парном t-тесте.
|
День 8 каждой руки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .