健康成人提取物和全蓝莓粉糖果中花青素的代谢和吸收
2026年7月28日 更新者：Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
健康男性和女性食用蓝莓提取物和全蓝莓粉后的生物利用度和尿液代谢物概况比较
该试验研究了蓝莓中发现的一组称为花青素的化合物如何从 2 种不同类型的蓝莓糖果（蓝莓提取物和全蓝莓粉）中吸收到体内。
蓝莓含有多种可能有益于人体健康和预防疾病的化合物。
这些化合物可以作为整个水果中复杂基质的一部分或也可以水果提取物形式的简化基质来食用。
研究这些化合物的吸收和代谢可能有助于研究人员了解它们如何影响健康和疾病，以及确定食物基质对浆果植物化学物质吸收的作用。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较 2 种基于蓝莓的无定形功能性糖果（一种含有蓝莓提取物，另一种含有完整的蓝莓粉）的尿类黄酮成分、依从性和感官可接受性，该糖果配制为递送 320 毫克花青素。
二。评估蓝莓来源（提取物与 [vs] 全果粉）对尿液代谢组学特征的影响。
大纲：参与者被随机分配到 2 组。
第 I 组：参与者在第 -7 至 -1 天进行洗脱，然后在第 0 天食用蓝莓提取物甜点。参与者在第 1-7 天进行第二次洗脱，然后在第 8 天食用蓝莓粉甜点。
第二组。 参与者在第 -7 到 -1 天进行洗脱，然后在第 0 天食用蓝莓粉甜点。参与者在第 1-7 天进行第二次洗脱，然后在第 8 天食用蓝莓提取物甜点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 做一个健康、自由生活的成年人
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m^2 之间
- 不吸烟（定义为在过去十年内从未吸烟或未吸过烟的成年人）
- 同意遵循浆果限制饮食，并记录研究期间每天意外食用限制食物的情况
排除标准：
- 报告正在积极治疗任何代谢、消化或免疫系统疾病，包括吸收不良疾病、肾功能不全、肝功能不全、任何自身免疫性疾病或短肠综合征
- 已知对研究产品（蓝莓）、其他浆果、小麦或大豆中的成分过敏或食物不耐受
- 是严格的素食主义者（不食用动物、鱼或蛋制品）
- 计划怀孕，或目前怀孕或哺乳
- 是酗酒者（定义为平均每天饮酒超过 2 杯）
- 在过去的 6 个月中一直使用抗生素治疗持续一周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（蓝莓提取物，蓝莓粉）
参与者在第 -7 到 -1 天进行洗脱，然后在第 0 天食用蓝莓提取物甜点。参与者在第 1-7 天进行第二次洗脱，然后在第 8 天食用蓝莓粉甜点。
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辅助研究
食用蓝莓粉甜点
食用蓝莓提取物糖果
其他名称：
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实验性的：II组（蓝莓粉、蓝莓提取物）
参与者在第 -7 到 -1 天进行洗脱，然后在第 0 天食用蓝莓粉甜点。参与者在第 1-7 天进行第二次洗脱，然后在第 8 天食用蓝莓提取物甜点。
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辅助研究
食用蓝莓粉甜点
食用蓝莓提取物糖果
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：每只手臂的第 0 天
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均值+/-SD（标准偏差）将用于表示可接受性测试的结果，并且两种糖果的可接受性差异将使用SPSS统计软件包使用配对t检验来确定。
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每只手臂的第 0 天
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可接受性
大体时间：每只手臂的第 8 天
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均值+/-SD（标准偏差）将用于表示可接受性测试的结果，并且两种糖果的可接受性差异将使用SPSS统计软件包使用配对t检验来确定。
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每只手臂的第 8 天
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各种浆果干预措施的生物利用度
大体时间：每只手臂的第 1 天
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将使用高效液相色谱 (HPLC) 分析第 1 天时间点尿液中的蓝莓植物化学物质和代谢物，在食用测试产品后测量各种浆果干预措施的生物利用度。
在试验之间尿液中发现的花青素的基线比较将进行配对 t 检验。
在配对 t 检验中，将食用一种蓝莓治疗后 24 小时尿液中的总花青素与每个参与者的基线尿液和食用蓝莓治疗后的总花青素进行比较。
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每只手臂的第 1 天
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各种浆果干预措施的生物利用度
大体时间：每只手臂的第 8 天
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将在第 8 天的时间点使用高效液相色谱 (HPLC) 分析尿液中的蓝莓植物化学物质和代谢物来测量各种浆果干预措施的生物利用度。
在试验之间尿液中发现的花青素的基线比较将进行配对 t 检验。
在配对 t 检验中，将食用一种蓝莓治疗后 24 小时尿液中的总花青素与每个参与者的基线尿液和食用蓝莓治疗后的总花青素进行比较。
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每只手臂的第 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月8日
初级完成 (实际的)
2018年5月14日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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