Az antocianinok metabolizmusa és felszívódása egészséges áfonyaporból készült édességekből egészséges felnőtteknél
2026. július 28. frissítette: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
A biohasznosulás és a vizelet metabolitprofil összehasonlítása az áfonya kivonat és a teljes áfonyapor fogyasztása után egészséges férfiakban és nőkben
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az áfonyában található vegyületcsoport, az antocianinok milyen jól felszívódik a szervezetbe 2 különböző típusú áfonya édességből (áfonya kivonat és egész áfonyapor).
Az áfonya számos olyan vegyületet tartalmaz, amelyek jótékony hatással lehetnek az emberi egészségre és a betegségek megelőzésére.
Ezeket a vegyületeket komplex mátrix részeként a teljes gyümölcsben, vagy egyszerűsített mátrixban gyümölcskivonat formájában is fogyaszthatjuk.
Ezeknek a vegyületeknek a felszívódásának és metabolizmusának tanulmányozása segíthet a kutatóknak megérteni, hogyan befolyásolják az egészséget és a betegségeket, valamint meghatározhatják az élelmiszer-mátrix szerepét a bogyók fitokemikáliájának felszívódásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Hasonlítsa össze a vizelet flavonoidok összetételét, megfelelőségét és érzékszervi elfogadhatóságát két áfonya alapú amorf funkcionális édesség esetében, amelyek közül az egyik áfonya kivonatot, a másik pedig egy egész áfonyaport tartalmaz, amelyek 320 mg antocianint szállítanak.
II. Értékelje az áfonyaforrás hatását (kivonat versus [vs] teljes gyümölcspor) a vizelet metabolomikus profiljára.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők kimosáson esnek át a -7. és -1. napon, majd a 0. napon áfonyakivonatos édességet fogyasztanak. Az 1-7. napon a résztvevők egy második kimosáson esnek át, majd a 8. napon áfonyapor édességet fogyasztanak.
CSOPORT II. A résztvevők kimosáson esnek át a -7. és -1. napon, majd a 0. napon áfonyapor édességet fogyasztanak. Az 1-7. napon a résztvevők egy második kimosáson esnek át, majd a 8. napon áfonyakivonatos édességet fogyasztanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egészséges, szabadon élő felnőtt
- Testtömegindexe (BMI) 18 és 35 kg/m2 között van
- Legyen nemdohányzó (azok a felnőttek, akik soha nem dohányoztak, vagy nem cigiztek az elmúlt tíz évben)
- Fogadja el, hogy bogyós gyümölcsöket korlátozó étrendet követ, és a vizsgálat minden napján dokumentálja a korlátozott élelmiszerek véletlen fogyasztását
Kizárási kritériumok:
- Jelentse, hogy aktívan kezelik bármilyen anyagcsere-, emésztési vagy immunológiai rendellenesség miatt, beleértve a felszívódási zavarokat, veseelégtelenséget, májelégtelenséget, bármilyen autoimmun rendellenességet vagy rövid bélszindrómát
- Ismert allergiája vagy ételintoleranciája a vizsgálati termékek összetevőire (áfonya), más bogyók, búza vagy szója
- Szigorúan vegánok (nem fogyasztanak állati, hal vagy tojástermékeket)
- Fogantatást tervez, vagy jelenleg terhes vagy szoptat
- Erős alkoholfogyasztók (napi 2 italnál nagyobb átlagos fogyasztás)
- Az elmúlt 6 hónapban egy hétig tartó antibiotikum-kezelésben részesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (áfonya kivonat, áfonyapor)
A résztvevők a -7. és az -1. napon kimosáson esnek át, majd a 0. napon áfonyakivonatos édességet fogyasztanak. A résztvevők az 1-7. napon egy második kimosáson esnek át, majd a 8. napon áfonyapor édességet fogyasztanak.
|
Kisegítő tanulmányok
Fogyassz áfonyás por édességet
Fogyassz áfonya kivonatú édességet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport (áfonya por, áfonya kivonat)
A résztvevők kimosáson esnek át a -7. és -1. napon, majd a 0. napon áfonyapor édességet fogyasztanak. Az 1-7. napon a résztvevők egy második kimosáson esnek át, majd a 8. napon áfonyakivonatos édességet fogyasztanak.
|
Kisegítő tanulmányok
Fogyassz áfonyás por édességet
Fogyassz áfonya kivonatú édességet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Mindegyik kar 0. napja
|
Az elfogadhatósági tesztek eredményeinek kifejezésére a +/- SD (szórás) átlagot kell használni, és a két édesség elfogadhatósági különbségeit az SPSS statisztikai szoftvercsomag segítségével párosított t tesztekkel határozzuk meg.
|
Mindegyik kar 0. napja
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Mindegyik kar 8. napja
|
Az elfogadhatósági tesztek eredményeinek kifejezésére a +/- SD (szórás) átlagot kell használni, és a két édesség elfogadhatósági különbségeit az SPSS statisztikai szoftvercsomag segítségével párosított t tesztekkel határozzuk meg.
|
Mindegyik kar 8. napja
|
|
A különféle bogyós beavatkozások biohasznosulása
Időkeret: Mindegyik kar 1. napja
|
Mérni fogja a különböző bogyós beavatkozások biohasznosulását az áfonya fitokemikáliáinak és metabolitjainak nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) elemzésével a vizeletben az 1. napon, a teszttermék elfogyasztása után.
A vizeletben talált antocianinok kiindulási összehasonlítása a vizsgálatok között páros t-teszttel történik.
Egy áfonyás kezelés elfogyasztása utáni 24 órás vizeletben lévő összes antocianint összehasonlítják az egyes résztvevők kiindulási vizeletével és az áfonyás kezelés elfogyasztása utáni összes antocianintartalommal egy páros t-tesztben.
|
Mindegyik kar 1. napja
|
|
A különféle bogyós beavatkozások biohasznosulása
Időkeret: Mindegyik kar 8. napja
|
Mérni fogja a különböző bogyós beavatkozások biohasznosulását az áfonya fitokemikáliáinak és metabolitjainak nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) elemzésével a vizeletben a 8. napon.
A vizeletben talált antocianinok kiindulási összehasonlítása a vizsgálatok között páros t-teszttel történik.
Egy áfonyás kezelés elfogyasztása utáni 24 órás vizeletben lévő összes antocianint összehasonlítják az egyes résztvevők kiindulási vizeletével és az áfonyás kezelés elfogyasztása utáni összes antocianintartalommal egy páros t-tesztben.
|
Mindegyik kar 8. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .