Metabolismo e absorção de antocianinas de extratos e confeitos inteiros de mirtilo em pó em adultos saudáveis
28 de julho de 2026 atualizado por: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Comparação da Biodisponibilidade e do Perfil de Metabólitos Urinários Após o Consumo de Extrato de Mirtilo e Confeções em Pó de Mirtilo Integral em Homens e Mulheres Saudáveis
Este estudo estuda o quão bem um grupo de compostos encontrados em mirtilos chamados antocianinas são absorvidos pelo corpo a partir de 2 tipos diferentes de confeitos de mirtilo (extrato de mirtilo e pó de mirtilo inteiro).
Mirtilos contêm vários compostos que podem ser benéficos para a saúde humana e prevenção de doenças.
Esses compostos podem ser consumidos como parte de uma matriz complexa na fruta inteira ou também em uma matriz simplificada na forma de extrato de fruta.
Estudar a absorção e o metabolismo desses compostos pode ajudar os pesquisadores a entender como eles influenciam a saúde e a doença, além de determinar o papel da matriz alimentar na absorção dos fitoquímicos da baga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar a composição, conformidade e aceitabilidade sensorial dos flavonoides urinários de 2 confeitos funcionais amorfos à base de mirtilo, um contendo extrato de mirtilo e o outro de um pó de mirtilo integral) formulado para fornecer 320 mg de antocianinas.
II. Avaliar o efeito da fonte de mirtilo (extrato versus [vs] fruta inteira em pó) no perfil metabolômico urinário.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes passam por uma lavagem nos dias -7 a -1 e, em seguida, consomem a confecção de extrato de mirtilo no dia 0. Os participantes passam por uma segunda lavagem nos dias 1-7 e, em seguida, consomem a confecção de pó de mirtilo no dia 8.
GRUPO II. Os participantes passam por uma lavagem nos dias -7 a -1 e, em seguida, consomem a confecção de pó de mirtilo no dia 0. Os participantes passam por uma segunda lavagem nos dias 1-7 e, em seguida, consomem a confecção de extrato de mirtilo no dia 8.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sejam adultos saudáveis e livres
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m^2
- Ser não fumante (definido como adulto que nunca fumou ou que não fumou nos últimos dez anos)
- Concordar em seguir uma dieta restrita em frutas vermelhas e documentar qualquer consumo acidental de alimentos restritos a cada dia do estudo
Critério de exclusão:
- Relatar tratamento ativo para qualquer distúrbio metabólico, digestivo ou imunológico, incluindo distúrbios de má absorção, insuficiência renal, insuficiência hepática, qualquer distúrbio autoimune ou síndrome do intestino curto
- Ter alergia conhecida ou intolerância alimentar aos ingredientes dos produtos do estudo (mirtilos), outras frutas vermelhas, trigo ou soja
- São veganos estritos (sem consumo de produtos de origem animal, peixe ou ovo)
- Está planejando engravidar, ou está atualmente grávida ou amamentando
- São consumidores pesados de álcool (definido como um consumo médio de mais de 2 drinques/dia)
- Esteve em regime de antibióticos por uma semana nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (extrato de mirtilo, pó de mirtilo)
Os participantes passam por uma lavagem nos dias -7 a -1 e, em seguida, consomem a confecção de extrato de mirtilo no dia 0. Os participantes passam por uma segunda lavagem nos dias 1-7 e, em seguida, consomem a confecção de pó de mirtilo no dia 8.
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Estudos auxiliares
Consumir confeitaria em pó de mirtilo
Consumir confeitos de extrato de mirtilo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (pó de mirtilo, extrato de mirtilo)
Os participantes passam por uma lavagem nos dias -7 a -1 e, em seguida, consomem a confecção de pó de mirtilo no dia 0. Os participantes passam por uma segunda lavagem nos dias 1-7 e, em seguida, consomem a confecção de extrato de mirtilo no dia 8.
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Estudos auxiliares
Consumir confeitaria em pó de mirtilo
Consumir confeitos de extrato de mirtilo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Dia 0 de cada braço
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As médias +/- DP (desvio padrão) serão usadas para expressar os resultados dos testes de aceitabilidade, e as diferenças na aceitabilidade das duas confecções serão determinadas usando testes t pareados usando o pacote de software estatístico SPSS.
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Dia 0 de cada braço
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Aceitabilidade
Prazo: Dia 8 de cada braço
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As médias +/- DP (desvio padrão) serão usadas para expressar os resultados dos testes de aceitabilidade, e as diferenças na aceitabilidade das duas confecções serão determinadas usando testes t pareados usando o pacote de software estatístico SPSS.
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Dia 8 de cada braço
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Biodisponibilidade das várias intervenções com bagas
Prazo: Dia 1 de cada braço
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Irá medir a biodisponibilidade das várias intervenções com bagas usando análise de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) de fitoquímicos e metabólitos de mirtilo na urina no dia 1, após o consumo do produto de teste.
Comparações de linha de base para antocianinas encontradas na urina entre os ensaios serão realizadas com um teste t pareado.
O total de antocianinas na urina de 24 horas após o consumo de um tratamento de mirtilo será comparado com a urina de linha de base de cada participante e com o total de antocianinas após o consumo do tratamento de mirtilo em um teste t pareado.
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Dia 1 de cada braço
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Biodisponibilidade das várias intervenções com bagas
Prazo: Dia 8 de cada braço
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Irá medir a biodisponibilidade das várias intervenções com bagas usando análise de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) de fitoquímicos e metabólitos de mirtilo na urina no dia 8 pontos de tempo.
Comparações de linha de base para antocianinas encontradas na urina entre os ensaios serão realizadas com um teste t pareado.
O total de antocianinas na urina de 24 horas após o consumo de um tratamento de mirtilo será comparado com a urina de linha de base de cada participante e com o total de antocianinas após o consumo do tratamento de mirtilo em um teste t pareado.
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Dia 8 de cada braço
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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