Métabolisme et absorption des anthocyanes à partir d'extraits et de confiseries en poudre de bleuets entiers chez des adultes en bonne santé
28 juillet 2026 mis à jour par: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Comparaison de la biodisponibilité et du profil des métabolites urinaires après la consommation d'extrait de myrtille et de confiseries entières en poudre de myrtille chez des hommes et des femmes en bonne santé
Cet essai étudie dans quelle mesure un groupe de composés présents dans les myrtilles, appelés anthocyanes, est absorbé par l'organisme à partir de 2 types différents de confiseries aux myrtilles (extrait de myrtille et poudre de myrtille entière).
Les myrtilles contiennent plusieurs composés qui peuvent être bénéfiques pour la santé humaine et la prévention des maladies.
Ces composés peuvent être consommés dans le cadre d'une matrice complexe dans le fruit entier ou également dans une matrice simplifiée sous forme d'extrait de fruit.
L'étude de l'absorption et du métabolisme de ces composés peut aider les chercheurs à comprendre comment ils influencent la santé et la maladie, ainsi qu'à déterminer le rôle de la matrice alimentaire sur l'absorption des composés phytochimiques des baies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer la composition en flavonoïdes urinaires, la compliance et l'acceptabilité sensorielle de 2 confiseries fonctionnelles amorphes à base de myrtille, l'une contenant de l'extrait de myrtille et l'autre d'une poudre de myrtille entière) formulées pour délivrer les 320 mg d'anthocyanes.
II. Évaluer l'effet de la source de myrtille (extrait versus [vs] poudre de fruit entier) sur le profil métabolomique urinaire.
APERÇU : Les participants sont randomisés en 2 groupes.
GROUPE I : Les participants subissent un lessivage les jours -7 à -1, puis consomment une confection d'extrait de myrtille le jour 0. Les participants subissent un deuxième lessivage les jours 1 à 7, puis consomment une confiserie en poudre de myrtille le jour 8.
GROUPE II. Les participants subissent un lessivage les jours -7 à -1, puis consomment la confiserie en poudre de myrtille le jour 0. Les participants subissent un deuxième lessivage les jours 1 à 7, puis consomment la confiserie à l'extrait de myrtille le jour 8.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soyez des adultes sains et libres
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m^2
- Être non-fumeur (défini comme les adultes qui n'ont jamais fumé ou qui n'ont pas fumé au cours des dix dernières années)
- Accepter de suivre un régime restreint en baies et de documenter toute consommation accidentelle d'aliments restreints chaque jour de l'étude
Critère d'exclusion:
- Déclarez être activement traité pour tout trouble métabolique, digestif ou immunologique, y compris les troubles de malabsorption, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique, tout trouble auto-immun ou le syndrome de l'intestin court
- Avoir une allergie ou une intolérance alimentaire connue aux ingrédients des produits de l'étude (myrtilles), autres baies, blé ou soja
- Sont des végétaliens stricts (pas de consommation de produits d'origine animale, de poisson ou d'œufs)
- Envisagez de concevoir, ou êtes actuellement enceinte ou allaitez
- Sont de gros consommateurs d'alcool (définis comme une consommation moyenne supérieure à 2 verres/jour)
- Avoir suivi un régime antibiotique d'une durée d'une semaine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe I (extrait de myrtille, poudre de myrtille)
Les participants subissent un lessivage les jours -7 à -1, puis consomment une confection d'extrait de myrtille le jour 0. Les participants subissent un deuxième lessivage les jours 1 à 7, puis consomment une confiserie en poudre de myrtille le jour 8.
|
Etudes annexes
Consommer de la confiserie en poudre de myrtille
Consommer de la confiserie à l'extrait de myrtille
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe II (poudre de myrtille, extrait de myrtille)
Les participants subissent un lessivage les jours -7 à -1, puis consomment la confiserie en poudre de myrtille le jour 0. Les participants subissent un deuxième lessivage les jours 1 à 7, puis consomment la confiserie à l'extrait de myrtille le jour 8.
|
Etudes annexes
Consommer de la confiserie en poudre de myrtille
Consommer de la confiserie à l'extrait de myrtille
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité
Délai: Jour 0 de chaque bras
|
Les moyennes +/- SD (écart type) seront utilisées pour exprimer les résultats des tests d'acceptabilité, et les différences d'acceptabilité des deux confections seront déterminées à l'aide de tests t appariés à l'aide du progiciel statistique SPSS.
|
Jour 0 de chaque bras
|
|
Acceptabilité
Délai: Jour 8 de chaque bras
|
Les moyennes +/- SD (écart type) seront utilisées pour exprimer les résultats des tests d'acceptabilité, et les différences d'acceptabilité des deux confections seront déterminées à l'aide de tests t appariés à l'aide du progiciel statistique SPSS.
|
Jour 8 de chaque bras
|
|
Biodisponibilité des différentes interventions baies
Délai: Jour 1 de chaque bras
|
Mesurera la biodisponibilité des diverses interventions sur les baies à l'aide d'une analyse par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) des composés phytochimiques et des métabolites de la myrtille dans l'urine au jour 1, après la consommation du produit testé.
Les comparaisons de base pour les anthocyanes trouvées dans l'urine entre les essais seront effectuées par un test t apparié.
Les anthocyanes totales dans l'urine de 24 heures après la consommation d'un traitement à la myrtille seront comparées à l'urine de base de chaque participant et aux anthocyanes totales après la consommation du traitement à la myrtille dans un test t apparié.
|
Jour 1 de chaque bras
|
|
Biodisponibilité des différentes interventions baies
Délai: Jour 8 de chaque bras
|
Mesurera la biodisponibilité des diverses interventions sur les baies à l'aide d'une analyse par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) des composés phytochimiques et des métabolites de la myrtille dans l'urine au jour 8.
Les comparaisons de base pour les anthocyanes trouvées dans l'urine entre les essais seront effectuées par un test t apparié.
Les anthocyanes totales dans l'urine de 24 heures après la consommation d'un traitement à la myrtille seront comparées à l'urine de base de chaque participant et aux anthocyanes totales après la consommation du traitement à la myrtille dans un test t apparié.
|
Jour 8 de chaque bras
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-18010
- NCI-2020-01525 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .