このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ギリシャ北部における転倒事故の記録と高齢者向け転倒予防プログラムの適用

2021年4月14日 更新者:LYTRAS DIMITRIOS、Aristotle University Of Thessaloniki

中央マケドニアにおける高齢者の転倒の記録と転倒予防のための特別な運動プログラムを通じた傷害予防への介入

今後数年間で地球人口の高齢化が進むため、高齢者の転倒を防止する戦略に対する研究の関心が高まっています。 転倒による怪我は高齢者の生活の質に直接的な影響を及ぼし、医療システムに非常に高額な費用がかかります。 しかし、他のEU諸国とは異なり、ギリシャでは組織的な転倒予防介入はほとんど実施されていない。 ギリシャでは、転倒の体系的な記録、怪我の予防に関する高齢者への情報と教育、組織化された転倒対処戦略への高齢者の参加はほとんど存在しない。 グループ運動プログラムは転倒を減らすのに効果的であることが証明されています。 OTAGO 運動プログラムは、高齢者の転倒回数を最大 54% 効果的に削減できることが示されています。 しかし、高齢者デイケアセンター(EDCC)などのギリシャの政府機関による広範な導入はまだ実現できていない。

調査の概要

詳細な説明

背景: 高齢者の転倒は重傷や慢性障害を伴うため、世界的な健康問題となっています。 65 歳以上の高齢者の約 30% が毎年 1 回以上転倒を経験しています。 転倒は怪我、長期間の固定化、高齢者の機能レベルの低下、心理的悪影響につながる可能性があり、多くの場合、高齢者は死に至る場合もあります。 転倒の原因は多因子であり、老化が人体に及ぼす影響と環境要因の両方に関連しています。 今後数年間で地球人口の高齢化が進むため、高齢者の転倒を防止する戦略に対する研究の関心が高まっています。 転倒による怪我は高齢者の生活の質に直接的な影響を及ぼし、医療システムに非常に高額な費用がかかります。 しかし、他のEU諸国とは対照的に、ギリシャでは組織的な転倒予防介入はほとんど実施されていない。 ギリシャでは、転倒の体系的な記録、怪我の予防に関する高齢者への情報と教育、組織化された転倒対処戦略への高齢者の参加はほとんど存在しない。 グループ運動プログラムは転倒を減らすのに効果的であることが証明されています。 バランス運動と体幹と下肢の強化の組み合わせは、高齢者の転倒防止にプラスの効果があるようです。 OTAGO 運動プログラムは、高齢者の転倒回数を最大 54% 効果的に削減できることが示されています。 しかし、国家機関による広範な実施はまだ不可能です。

目的: この研究の目的は、高齢者の転倒の発生率を記録し、予防について情報を提供し教育し、通常の理学療法に関連した特殊な運動療法が転倒回数を減らす効果を研究することです。 この目的のために、高齢者は高齢者デイケアセンターから選出されます。

方法/デザイン: 65 歳以上の約 150 人の高齢者がこの研究に参加する予定です。 参加者は 15 のデイケア センターから募集され、2 つのグループ (介入と管理) に分けられます。 すべての参加者は、デイケアセンターでの講義や適切な視聴覚資料の配布を通じて、転倒予防に関する情報と訓練を受けます。 その後、介入グループの参加者は、高齢者が週に 3 回エクササイズを行う 6 か月間 OTAGO グループエクササイズ プログラムに従います。 対照グループの参加者には、一般的な運動(転倒予防に特化したものではない)の冊子が渡されます。 参加者の転倒歴、転倒の恐怖、バランスと機能的能力が介入前、介入中、介入後に評価され、介入の6か月後に再検査されます。

期待される結果: この研究の結果は、エピソードの数、原因となる要因、転倒の結果などに関するデータが収集されるため、ギリシャの高齢者における転倒の問題の大きさを初めて垣間見ることができるでしょう。 。 対象を絞った運動プログラム、特に転倒回数を減らし、高齢者のバランスと機能的能力を向上させるOTAGOの効果も調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Makedonia
      • Thessaloníki、Central Makedonia、ギリシャ、57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳~80歳の方
  • 単独で、または何らかの歩行補助装置を使用して歩行している歩行者
  • 過去12か月以内に少なくとも1回の転倒歴のある人
  • Timed Up and Go テストのスコアが 15 秒未満の人

除外基準:

  • 神経変性疾患と診断された人(例: パーキンソン病)
  • 最近脳卒中を起こした人
  • コミュニケーション能力が低下している人(老人性認知症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
お知らせ - 転倒教育と転倒予防体操
  • トレーニングでは、環境の安全性、転倒につながる危険性の特定、心理的サポート、転倒からの立ち上がり、立ち上がる技術、助けを求めることなどの問題に取り組みます。
  • この運動プログラムは 6 か月間続き、OTAGO 運動プログラムに基づいており、一般的な準備運動、筋力強化運動、バランス運動、可動域、ストレッチ運動の 5 つの運動グループが含まれます。 このプログラムは個人または最大 2 人のグループで実施され、専門の OTAGO トレーナーの監督の下、5 つの外来クリニックのうちの 1 つで週に 1 回実施されます。一方、高齢者は自宅で一人で週に 2 回エクササイズを繰り返し、また、週に2回、少なくとも30分は歩きます。
アクティブコンパレータ:コントロール
お知らせ - 転倒予防体操を伴わない転倒教育
  • 転倒に関する情報/教​​育 このグループの参加者は、最初のグループの参加者と同じ情報と教育を受けます。
  • 彼らには、家庭向けの一般的な穏やかな運動(転倒予防に特化したものではない)を記載したリーフレットが渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CONFbal - GREEK スコアのアンケートの変更
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
CONFbal アンケートは、転倒のリスクに関連する高齢者の自尊心を評価するツールです。 これは 10 項目のスケールで構成されており、それらを合計してバランスの信頼性の指標を与えます。 スコアの範囲は 10 から 30 です。 スコアが高いほど、残高の信頼性が低いことを示します。 このアンケートは、優れた内部一貫性と優れたテスト再テストの信頼性を示しています。 この研究では、ギリシャ語版の質問表 CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011) を使用します。
前治療、6か月目、12か月目
ショート フォールズ有効性スケール インターナショナル (ショート FES-I) スコア質問票の変化
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
短い FES-I は、「転倒の恐怖」、より正確には「転倒の懸念」の尺度であり、研究や臨床現場での使用に適しています。 これは Falls Efficacy Scale International (FES-I) の短縮版であり、7 つの質問で構成されており、臨床現場でより応用可能です。 スコアの範囲は 7 から 28 です。 スコアが高いほど、転倒に対する恐怖が大きいことを示します。 この研究では、質問者のギリシャ語版 (Billis, et al., 2011) が使用されます。
前治療、6か月目、12か月目
4段階バランススケールテストの変更点
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
4 段階バランス テストは、4 つの異なるますます困難な姿勢での静的バランスの評価です。両足を揃える、足の甲を他の足のつま先まで進める、足を他の足の前に置く (タンデム)、および片足で立つ (ラジョアとラジョア)ギャラガー、2004)。 参加者はそれぞれの位置に 10 秒間立つ必要があり、試験官はストップウォッチを使用して時間を追跡します。 最初の 3 つの姿勢はそれぞれ、目を開けた状態と閉じた状態で評価されますが、片足スタンスは目を開けた状態でのみ評価されるため、各参加者は合計 7 つのテストで評価されます。 各テストは 4 から 0 までのスコアで採点されます (それぞれ「10 秒間安全に立つことができる」および「転倒しないように助けが必要である」を表します)。 最終スコアは 7 つのテストすべての合計から得られ、範囲は 0 ~ 28 です。 スコアが高いほど、参加者の静的バランス能力が高いことを示します。 このテストには十分な妥当性があります (Marques et al., 2017)。
前治療、6か月目、12か月目
タイムアップアンドゴーテストの変更点
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
これは人の可動性を評価するために使用される簡単なテストです。 これは静的バランスと動的バランスの両方を必要とし、個人の機能的能力を示す有効かつ信頼できる指標です (ポドシアドロ & リチャードソン)。 参加者は座った姿勢で開始します。 次に、セラピストの指示に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 試験官はストップウォッチを使用して時間を追跡します。 時間は秒単位で計算されます。 スコアが高いほど、参加者の機能的能力が低いことを示します。
前治療、6か月目、12か月目
転倒回数の推移
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
転倒回数の変化は、高齢者が毎月記入する転倒日記を通じて評価されます。
前治療、6か月目、12か月目
30秒椅子立ちテストの変更点
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
30 秒椅子立位テストは、高齢者の脚力と持久力を評価するためのテストです。 これは、転倒リスクの高いグループに属する高齢者のためのスクリーニングツールとして疾病管理予防センターによって作成された「高齢者の事故、死亡、傷害を阻止する(STEADI)」ツールキットの一部です(Stevens、2013)。 このテストは、高齢者が腕を体幹の前(反対側の肩で手首を交差させた状態)で椅子から立ち上がることができる回数を30秒間で測定します。 このテストは、高齢者を対象とした 5 回または 10 回の座位から立位の反復テストのフロア効果を克服するために開発されました。 このテストは、参加者総数における優れた再テスト信頼性が特徴です: r = 0.89 (95% 信頼区間 0.79-0.93) (リクリ&ジョーンズ、1999)。
前治療、6か月目、12か月目
ベルグバランススケールテストの変更
時間枠:前治療、6か月目、12か月目
Berg Balance Scale は、高齢者のバランスを評価するために Berg によって提案されたツールです (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992)。 このテストには、段階的に難易度が上がる 14 のテストが含まれており、各テストでは、被験者は特定の時間特定の位置を維持するか、特定のタスクを実行することが求められます。 リストにある 14 のテストはそれぞれ、受験者のバランス能力に応じて 0 点から 4 点まで採点されます (0 はバランス能力が低いことを示し、4 はバランス能力が高いことを示します)。 Bergらによると、 (1992) によると、56 のスコアは機能的バランスを示しますが、45 未満のスコアは転倒リスクの増加に関連する顕著なバランスの欠如を示します。 研究では、高齢者集団における評価者内および評価者間の信頼性が高く、クラス内相関(ICC)が .98 から .88 の範囲であり(Berg et al. 1992)、内容の妥当性が高い(Telenius et al., 2015)ことが示されています。
前治療、6か月目、12か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動日記をつけることによる運動遵守の変化
時間枠:7、8、9、10、11、12月
6 か月の介入期間の後、両グループの参加者は、特定の運動プログラムを週に 3 回、6 か月間継続して実行するよう求められ、運動プログラムの順守の有無を毎週の日記に記録します。その間、評価者はデータを収集します。月に2〜3回電話でデータを受け取ります。
7、8、9、10、11、12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Evaggelos Sykaras、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年4月10日

研究の完了 (実際)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 44338/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する