Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dokumentace pádů a aplikace programu prevence pádů pro seniory v severním Řecku

14. dubna 2021 aktualizováno: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Záznam o pádech seniorů ve Střední Makedonii a intervence pro prevenci úrazů prostřednictvím speciálních cvičebních programů pro prevenci pádů

Vzhledem ke stárnutí světové populace v nadcházejících letech jsou strategie prevence pádů u starších osob předmětem rostoucího zájmu výzkumu. Úrazy způsobené pády mají přímý dopad na kvalitu života seniorů a jsou spojeny s velmi vysokými náklady pro zdravotnický systém. Na rozdíl od jiných zemí EU však bylo v Řecku realizováno jen málo organizovaných intervencí pro prevenci pádů. Systematické zaznamenávání pádů, informování a vzdělávání starších lidí o prevenci úrazů a účast starších lidí na organizovaných strategiích zvládání pádů v Řecku téměř neexistují. Skupinové cvičební programy se ukázaly jako účinné při snižování pádů. Cvičební program OTAGO prokázal, že dokáže účinně snížit počet pádů u seniorů až o 54 %. Jeho široké zavedení vládní agenturou v Řecku, jako je Centra denní péče o seniory (EDCC), však dosud nebylo možné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Pády u seniorů jsou globálním zdravotním problémem, protože jsou spojeny s vážnými úrazy a chronickým postižením. Asi 30 % seniorů nad 65 let zažije každý rok jeden nebo více pádů. Jakýkoli pád může vést ke zranění, dlouhé imobilizaci, poklesu funkční úrovně seniorů, negativnímu psychickému dopadu a často může senior skončit i smrtí. Příčiny pádů jsou multifaktoriální a souvisí jak s účinky stárnutí na lidský organismus, tak s faktory prostředí. Vzhledem ke stárnutí světové populace v nadcházejících letech jsou strategie prevence pádů u starších osob předmětem rostoucího zájmu výzkumu. Úrazy způsobené pády mají přímý dopad na kvalitu života seniorů a jsou spojeny s velmi vysokými náklady pro zdravotnický systém. Na rozdíl od jiných zemí EU však bylo v Řecku provedeno jen málo organizovaných intervencí pro prevenci pádů. Systematické zaznamenávání pádů, informování a vzdělávání starších lidí o prevenci úrazů a účast starších lidí na organizovaných strategiích zvládání pádů v Řecku téměř neexistují. Skupinové cvičební programy se ukázaly jako účinné při snižování pádů. Zdá se, že kombinace balančních cvičení a posilování jádra a dolních končetin má na seniory pozitivní vliv při vyhýbání se pádům. Cvičební program OTAGO prokázal, že dokáže účinně snížit počet pádů u seniorů až o 54 %. Jeho plošná realizace státním orgánem však zatím nebyla možná.

Cíl: Účelem této studie je evidovat výskyt pádů u starších lidí, informovat je a edukovat v oblasti prevence a studovat vliv specializovaného léčebného tělocviku ve vztahu k běžné fyzioterapeutické péči při snižování počtu pádů. Senioři budou pro tento účel vybíráni z Centra denních služeb pro seniory.

Metody/design: Očekává se, že této studie se zúčastní asi 150 starších lidí nad 65 let. Účastníci se budou rekrutovat z 15 center denních služeb, která budou rozdělena do dvou skupin (intervenční a kontrolní). Všichni účastníci budou informováni a proškoleni v prevenci pádů prostřednictvím přednášek v Centru denních služeb a také distribucí vhodného audiovizuálního materiálu. Následně na účastníky intervenční skupiny naváže 6měsíční skupinový cvičební program OTAGO, kde budou senioři cvičit třikrát týdně. Účastníci kontrolní skupiny obdrží leták s obecným cvičením (nikoliv specifickým pro prevenci pádů). Historie pádů, strach z pádu, rovnováha a funkční schopnosti účastníků budou posouzeny před intervencí, během ní a po ní a budou znovu vyšetřeny 6 měsíců po intervenci.

Očekávané výsledky: Výsledky tohoto výzkumu poskytnou první pohled na závažnost problému pádů u starších lidí v Řecku, protože budou shromažďována data o počtu epizod, faktorech, které je způsobují, důsledcích pádů atd. . Bude také zkoumána účinnost cílených cvičebních programů a zejména OTAGO při snižování počtu pádů a zlepšování rovnováhy a funkční kapacity starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Makedonia
      • Thessaloníki, Central Makedonia, Řecko, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 65 - 80 let
  • Chodící lidé, kteří chodí samostatně nebo s nějakým zařízením na podporu chůze
  • Lidé s alespoň jedním pádem v anamnéze za posledních 12 měsíců
  • Lidé se skóre testu Timed Up and Go menší než 15 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, u kterých bylo diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
  • Lidé, kteří nedávno prodělali mrtvici
  • Lidé se sníženou schopností komunikace (stařecká demence atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Informace - Vzdělávání o pádech a Cvičení pro prevenci pádů
Jiný: Experimentální
  • Školení se bude zabývat otázkami, jako jsou: zabezpečení prostředí, identifikace nebezpečí, která mohou vést k pádu, psychologická podpora, vstávání z pádu, techniky stoje a volání o pomoc.
  • Cvičební program bude trvat šest měsíců a bude vycházet z cvičebního programu OTAGO, který zahrnuje pět cvičebních skupin: celkové zahřátí, cvičení na posílení svalů, balanční cvičení, rozsah pohybu a protahovací cvičení. Program bude probíhat individuálně nebo ve skupinách maximálně dvou osob a bude probíhat jednou týdně v jedné z 5 ambulancí pod dohledem specializovaného trenéra OTAGO, přičemž senioři by měli cvičení opakovat dvakrát týdně sami doma a také chodit dvakrát týdně alespoň na půl hodiny.
Aktivní komparátor: Řízení
Informace - Vzdělávání o pádech bez cvičení pro prevenci pádů
Jiný: Řízení
  • Informace / Vzdělávání o pádech Účastníci této skupiny získají stejné informace - vzdělávání jako účastníci 1. skupiny.
  • Dostanou letáček s obecnými jemnými cvičeními (nikoli pro prevenci pádu) pro domácnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dotazníku CONFbal - ŘECKÁ skóre
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Dotazník CONFbal je nástroj, který hodnotí sebevědomí staršího člověka spojené s rizikem pádu. Skládá se z 10-položkové stupnice, které jsou sečteny, aby poskytly index spolehlivosti rovnováhy. Skóre se pohybuje od 10 do 30. Vyšší skóre znamená nižší důvěru v rovnováhu. Dotazník prokazuje vynikající vnitřní konzistenci a vynikající spolehlivost test-retest. V této studii bude použita řecká verze dotazníku CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011).
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny ve skóre dotazníku Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I).
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Krátké FES-I je měřítkem „strachu z pádu“ nebo přesněji „obav z pádu“, které jsou vhodné pro použití ve výzkumu a klinické praxi. Jedná se o zkrácenou verzi Falls Efficacy Scale International (FES-I), která se skládá ze sedmi otázek a je více použitelná v klinické praxi. Skóre se pohybuje od 7 do 28. Vyšší skóre znamená větší strach z pádu. V této studii bude použita řecká verze tazatele (Billis, et al., 2011).
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v testu 4-stupňové váhy
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Čtyřstupňový test rovnováhy je hodnocením statické rovnováhy ve čtyřech různých a stále náročnějších pozicích – chodidla u sebe, nárt předsunutý ke špičce druhé nohy, chodidlo před druhou nohou (tandem) a postoj jedné nohy (Lajoie & Gallagher, 2004). Účastník musí v každé pozici stát deset sekund, zatímco zkoušející sleduje čas pomocí stopek. Každá z prvních tří pozic se hodnotí s otevřenýma a zavřenýma očima, zatímco postoj na jedné noze se hodnotí pouze s otevřenýma očima, takže každý účastník je hodnocen celkem v sedmi testech. Každý test je hodnocen od čtyř do nuly (což představuje „schopný stát 10 sekund bezpečně“ a „potřebuje pomoc, aby nespadl“). Konečné skóre vyplývá ze součtu všech sedmi testů a pohybuje se od nuly do 28. Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost účastníka statické rovnováhy. Test má dobrou validitu (Marques et al., 2017).
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v testu Timed Up and Go
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Jde o jednoduchý test, který se používá k posouzení mobility člověka. Vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu a je platným a spolehlivým ukazatelem funkční schopnosti jedince (Podsiadlo & Richardson). Účastník začíná v sedě. Poté se postaví podle pokynů terapeuta, ujdou tři metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Zkoušející sleduje čas pomocí stopek. Čas se počítá v sekundách. Vyšší skóre ukazuje na nižší funkční schopnosti účastníka.
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v počtu pádů
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v počtu pádů budou vyhodnoceny prostřednictvím deníku Falls, který budou starší lidé vyplňovat každý měsíc
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v 30sekundovém testu stoje židle
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
30-sekundový test stoje na židli je test pro hodnocení síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých. Je součástí sady nástrojů Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI), která byla vytvořena Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí jako screeningový nástroj pro seniory patřící do skupiny s vysokým rizikem pádu (Stevens, 2013). Test měří, kolikrát může starší osoba vstát ze židle s rukama zkříženýma před trupem (na opačném rameni zkříženém v zápěstí) za 30 sekund. Tento test byl vyvinut k překonání efektu podlahy při testu pěti nebo deseti opakování sedu a vydržení u starších dospělých. Test se vyznačoval vynikající spolehlivostí testu-retestu u celkového počtu účastníků: r = 0,89 (95% interval spolehlivosti 0,79-0,93) (Rikli & Jones, 1999).
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Změny v testu Berg Balance scale
Časové okno: Předběžná léčba, 6., 12. měsíc
Berg Balance Scale je nástroj navržený Bergem (Berg a kol., 1989; Berg a kol., 1992) pro hodnocení rovnováhy u starších osob. Test zahrnuje provedení 14 testů s postupně se zvyšující obtížností, kdy je v každém z nich subjekt požádán, aby udržoval danou pozici po určitou dobu nebo vykonával konkrétní úkoly. Každý ze 14 testů na seznamu je hodnocen podle rovnovážné schopnosti zkoušeného od 0 do 4 bodů (přičemž 0 značí nízkou rovnovážnou schopnost, zatímco 4 značí vysokou rovnovážnou schopnost). Podle Berga a kol. (1992), skóre 56 znamená funkční rovnováhu, zatímco skóre nižší než 45 znamená výrazné deficity rovnováhy, které souvisely se zvýšeným rizikem pádu. Studie prokázaly vysokou intra-rater a inter-rater spolehlivost u starších populací s vnitrotřídní korelací (ICC) v rozmezí od 0,98 do 0,88 (Berg et al. 1992) a vysokou obsahovou validitou (Telenius et al., 2015).
Předběžná léčba, 6., 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dodržování cvičení prostřednictvím vedení cvičebního deníku
Časové okno: Měsíc 7, 8, 9, 10, 11, 12
Po 6měsíčním intervenčním období budou účastníci obou skupin požádáni, aby pokračovali v provádění specifických cvičebních programů třikrát týdně po dobu šesti měsíců a zaznamenávali dodržování či nedodržování cvičebních programů v týdenním deníku, zatímco hodnotitel bude shromažďovat data telefonicky 2-3x měsíčně.
Měsíc 7, 8, 9, 10, 11, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evaggelos Sykaras, Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44338/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit