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Documentation des incidents de chute et application d'un programme de prévention des chutes pour les personnes âgées dans le nord de la Grèce

14 avril 2021 mis à jour par: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Un enregistrement des chutes chez les personnes âgées en Macédoine centrale et une intervention pour la prévention des blessures grâce à des programmes d'exercices spéciaux pour la prévention des chutes

En raison du vieillissement de la population mondiale dans les années à venir, les stratégies de prévention des chutes chez les personnes âgées suscitent un intérêt croissant pour la recherche. Les blessures dues aux chutes ont un impact direct sur la qualité de vie des personnes âgées et sont associées à des coûts très élevés pour le système de santé. Cependant, peu d'interventions organisées de prévention des chutes ont été mises en œuvre en Grèce, contrairement à d'autres pays de l'UE. L'enregistrement systématique des chutes, l'information et l'éducation des personnes âgées sur la prévention des blessures et la participation des personnes âgées aux stratégies organisées d'adaptation aux chutes en Grèce sont presque inexistantes. Les programmes d'exercices en groupe se sont avérés efficaces pour réduire les chutes. Le programme d'exercices OTAGO a montré qu'il peut réduire efficacement le nombre de chutes chez les personnes âgées jusqu'à 54 %. Cependant, sa mise en œuvre généralisée par une agence gouvernementale en Grèce telle que les centres de soins de jour pour personnes âgées (EDCC) n'a pas encore été possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les chutes chez les personnes âgées constituent un problème de santé mondial, car elles sont associées à des blessures graves et à une invalidité chronique. Environ 30 % des personnes âgées de plus de 65 ans subissent une ou plusieurs chutes chaque année. Toute chute peut entraîner des blessures, une longue période d'immobilisation, une baisse du niveau fonctionnel des personnes âgées, un impact psychologique négatif et souvent les personnes âgées peuvent même finir par mourir. Les causes des chutes sont multifactorielles et sont liées à la fois aux effets du vieillissement sur le corps humain et à des facteurs environnementaux. En raison du vieillissement de la population mondiale dans les années à venir, les stratégies de prévention des chutes chez les personnes âgées suscitent un intérêt croissant pour la recherche. Les blessures dues aux chutes ont un impact direct sur la qualité de vie des personnes âgées et sont associées à des coûts très élevés pour le système de santé. Cependant, peu d'interventions organisées de prévention des chutes ont été mises en œuvre en Grèce contrairement à d'autres pays de l'UE. L'enregistrement systématique des chutes, l'information et l'éducation des personnes âgées sur la prévention des blessures et la participation des personnes âgées aux stratégies organisées d'adaptation aux chutes en Grèce sont presque inexistantes. Les programmes d'exercices en groupe se sont avérés efficaces pour réduire les chutes. La combinaison d'exercices d'équilibre et de renforcement du tronc et des membres inférieurs semble avoir un effet positif sur les personnes âgées pour éviter les chutes. Le programme d'exercices OTAGO a montré qu'il peut réduire efficacement le nombre de chutes chez les personnes âgées jusqu'à 54 %. Cependant, sa mise en œuvre généralisée par un organisme étatique n'a pas encore été possible.

Objectif : Le but de cette étude est d'enregistrer l'incidence des chutes chez les personnes âgées, de les informer et de les éduquer sur la prévention et d'étudier l'effet de l'exercice thérapeutique spécialisé en relation avec les soins physiothérapeutiques habituels dans la réduction du nombre de chutes. Des personnes âgées seront sélectionnées dans les centres de soins de jour pour personnes âgées à cette fin.

Méthodes / Conception : Environ 150 personnes âgées de plus de 65 ans devraient participer à cette étude. Les participants seront recrutés dans 15 centres de soins de jour, qui seront divisés en deux groupes (intervention et contrôle). Tous les participants seront informés et formés à la prévention des chutes par des conférences à la garderie, ainsi que par la distribution de matériel audiovisuel approprié. Par la suite, les participants du groupe d'intervention suivront un programme d'exercices de groupe OTAGO de 6 mois, où les personnes âgées effectueront des exercices trois fois par semaine. Les participants du groupe témoin recevront un dépliant avec des exercices généraux (non spécifiques à la prévention des chutes). L'historique des chutes, la peur de tomber, l'équilibre et la capacité fonctionnelle des participants seront évalués avant, pendant et après l'intervention, et seront réexaminés 6 mois après l'intervention.

Résultats attendus : Les résultats de cette recherche donneront un premier aperçu de l'ampleur du problème des chutes chez les personnes âgées en Grèce, car des données seront collectées sur le nombre d'épisodes, les facteurs qui les provoquent, l'issue des chutes, etc. . L'efficacité des programmes d'exercices ciblés et en particulier d'OTAGO pour réduire le nombre de chutes et améliorer l'équilibre et la capacité fonctionnelle des personnes âgées sera également explorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Central Makedonia
      • Thessaloníki, Central Makedonia, Grèce, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 65 à 80 ans
  • Personnes ambulatoires qui marchent de manière autonome ou avec un appareil d'aide à la marche
  • Personnes ayant eu au moins une chute au cours des 12 derniers mois
  • Les personnes dont le score au test Timed Up and Go est inférieur à 15 secondes

Critère d'exclusion:

  • Les personnes chez qui on a diagnostiqué une maladie neurodégénérative (par ex. La maladie de Parkinson)
  • Les personnes qui ont récemment eu un AVC
  • Les personnes ayant une capacité réduite à communiquer (démence sénile, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Information - Éducation sur les chutes et exercices de prévention des chutes
Autre: Expérimental
  • La formation abordera des questions telles que : la sécurité environnementale, l'identification des dangers pouvant entraîner une chute, le soutien psychologique, le relèvement après une chute, les techniques de station debout et l'appel à l'aide.
  • Le programme d'exercices durera six mois et sera basé sur le programme d'exercices OTAGO, qui comprend cinq groupes d'exercices : échauffement général, exercices de renforcement musculaire, exercices d'équilibre, amplitude de mouvement et exercices d'étirement. Le programme sera réalisé individuellement ou en groupe de deux personnes maximum et se déroulera une fois par semaine dans l'une des 5 cliniques externes sous la supervision d'un formateur spécialisé OTAGO, tandis que les seniors devront répéter les exercices deux fois par semaine seuls à la maison et marchez également deux fois par semaine pendant au moins une demi-heure.
Comparateur actif: Contrôle
Information - Éducation sur les chutes sans exercice pour la prévention des chutes
Autre: Contrôle
  • Information / Education sur les chutes Les participants de ce groupe recevront la même information - éducation que les participants du 1er groupe.
  • Ils recevront un dépliant avec des exercices doux généraux (non spécifiques à la prévention des chutes) pour la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans CONFbal - questionnaire de score GREC
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
Le questionnaire CONFbal est un outil qui évalue l'estime de soi d'une personne âgée associée au risque de chute. Il se compose d'une échelle de 10 items, qui sont additionnés pour donner un indice de confiance de l'équilibre. Le score varie de 10 à 30. Un score plus élevé indique une confiance en équilibre plus faible. Le questionnaire démontre une excellente cohérence interne et une excellente fiabilité test-retest. La version grecque du questionnaire CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011) sera utilisée dans cette étude.
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le questionnaire du score Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
Le FES-I court est une mesure de la « peur de tomber » ou, plus exactement, des « inquiétudes concernant la chute », qui conviennent à la recherche et à la pratique clinique. Il s'agit de la version courte de la Falls Efficacy Scale International (FES-I), composée de sept questions et s'appliquant davantage à la pratique clinique. Le score varie de 7 à 28. Un score plus élevé indique une plus grande peur de tomber. La version grecque du questionneur (Billis, et al., 2011) sera utilisée dans cette étude
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le test de l'échelle d'équilibre en 4 étapes
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
Le test d'équilibre en 4 étapes est une évaluation de l'équilibre statique dans quatre positions différentes et de plus en plus difficiles - pieds joints, cou-de-pied avancé vers l'orteil de l'autre pied, pied devant l'autre pied (tandem) et position sur une jambe (Lajoie & Gallagher, 2004). Le participant doit se tenir dans chaque position pendant dix secondes, tandis que l'examinateur suit le temps à l'aide d'un chronomètre. Chacune des trois premières positions est évaluée avec les yeux ouverts et fermés, tandis que la position sur une jambe est évaluée uniquement avec les yeux ouverts, de sorte que chaque participant est évalué dans un total de sept tests. Chaque test est noté de quatre à zéro (représentant respectivement "capable de se tenir debout pendant 10 secondes en toute sécurité" et "besoin d'aide pour ne pas tomber"). Le score final résulte de la somme des sept tests et varie de zéro à 28. Un score plus élevé indique une plus grande capacité d'équilibre statique du participant. Le test a une bonne validité (Marques et al., 2017).
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le test Timed Up and Go
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
C'est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne. Il nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique et constitue un indicateur valide et fiable de la capacité fonctionnelle d'un individu (Podsiadlo & Richardson). Le participant commence en position assise. Ils se lèvent ensuite en suivant les instructions du thérapeute, marchent trois mètres, se retournent, retournent vers la chaise et s'assoient. L'examinateur suit le temps à l'aide d'un chronomètre. Le temps est calculé en secondes. Un score plus élevé indique une capacité fonctionnelle inférieure du participant.
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le nombre de chutes
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
Les changements dans le nombre de chutes seront évalués à travers un journal des chutes qui sera rempli chaque mois par les personnes âgées
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le test de position debout de 30 secondes
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
Le 30-Second Chair Stand Test est un test d'évaluation de la force et de l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Il fait partie de la trousse d'outils Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI), qui a été créée par les Centers for Disease Control and Prevention en tant qu'outil de dépistage pour les personnes âgées appartenant au groupe à haut risque de chute (Stevens, 2013). Le test mesure le nombre de fois qu'une personne âgée peut se lever d'une chaise avec les bras croisés devant le tronc (sur l'épaule opposée croisée au niveau des poignets) en 30sec. Ce test a été développé pour surmonter l'effet de plancher des cinq ou dix répétitions du test assis-debout chez les personnes âgées. Le test a été caractérisé par une excellente fiabilité test-retest sur un nombre total de participants : r = 0,89 (intervalle de confiance à 95 % 0,79-0,93) (Rikli & Jones, 1999).
Prétraitement, Mois 6, 12
Changements dans le test de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Prétraitement, Mois 6, 12
L'échelle d'équilibre de Berg est un outil proposé par Berg (Berg et al., 1989 ; Berg et al., 1992) pour évaluer l'équilibre chez les personnes âgées. Le test implique l'exécution de 14 tests de difficulté croissante progressive où dans chacun d'eux, le sujet est invité à maintenir une position donnée pendant un temps spécifique ou à effectuer des tâches spécifiques. Chacun des 14 tests de la liste est noté en fonction de la capacité d'équilibre du candidat de 0 à 4 points (0 indiquant une capacité d'équilibre faible, tandis que 4 indique une capacité d'équilibre élevée). Selon Berg et al. (1992), un score de 56 indique un équilibre fonctionnel, tandis qu'un score inférieur à 45 indique des déficits d'équilibre notables qui ont été liés à un risque accru de chute. Des études ont montré une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur élevée dans les populations âgées avec une corrélation intraclasse (ICC) allant de 0,98 à 0,88 (Berg et al. 1992) et une validité de contenu élevée (Telenius et al., 2015).
Prétraitement, Mois 6, 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'adhésion à l'exercice via la tenue d'un journal d'exercices
Délai: Mois 7, 8, 9, 10, 11, 12
Après la période d'intervention de 6 mois, les participants des deux groupes seront invités à continuer à effectuer les programmes d'exercices spécifiques trois fois par semaine pendant une période de six mois en enregistrant l'adhésion ou non aux programmes d'exercices dans un journal hebdomadaire pendant que l'évaluateur recueillera les données par téléphone 2 à 3 fois par mois.
Mois 7, 8, 9, 10, 11, 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Evaggelos Sykaras, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44338/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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