希腊北部老年人跌倒事故记录和跌倒预防计划的应用
马其顿中部老年人跌倒记录和通过预防跌倒的特殊锻炼计划预防伤害的干预措施
研究概览
详细说明
背景:老年人跌倒是一个全球性的健康问题,因为它们与严重伤害和慢性残疾有关。 大约 30% 的 65 岁以上的老年人每年经历一次或多次跌倒。 任何一次跌倒都可能导致受伤,长时间不能动弹,老年人的机能水平下降,对心理造成负面影响,往往甚至以死亡告终。 跌倒的原因是多方面的,既与衰老对人体的影响有关,也与环境因素有关。 由于未来几年地球人口老龄化,预防老年人跌倒的策略越来越受到研究关注。 跌倒造成的伤害直接影响老年人的生活质量,并与医疗保健系统的高昂成本相关。 然而,与其他欧盟国家相比,希腊很少实施有组织的跌倒预防干预措施。 在希腊,几乎不存在跌倒的系统记录、老年人关于伤害预防的信息和教育以及老年人参与有组织的跌倒应对策略。 事实证明,集体锻炼计划可有效减少跌倒。 平衡练习与加强核心和下肢力量相结合似乎对老年人避免跌倒有积极作用。 OTAGO运动计划显示,它可以有效减少高达54%的老年人跌倒次数。 然而,它还不可能由一个国家机构广泛实施。
目的:本研究的目的是记录老年人跌倒的发生率,为他们提供预防方面的信息和教育,并研究与常规理疗护理相关的专门治疗性运动在减少跌倒次数方面的效果。 为此,将从老年人日间护理中心挑选老年人。
方法/设计:预计约有 150 名 65 岁以上的老年人参与这项研究。 参与者将从 15 个日托中心招募,分为两组(干预组和控制组)。 所有参与者都将通过日托中心的讲座以及适当的视听材料的分发来了解和培训预防跌倒的知识。 随后,干预组的参与者将进行为期 6 个月的 OTAGO 团体锻炼计划,其中老年人每周进行 3 次锻炼。 对照组参与者将收到一份包含一般锻炼的传单(不是针对跌倒预防的)。 参与者的跌倒史、对跌倒的恐惧、平衡能力和功能能力将在干预前、干预期间和干预后进行评估,并在干预后 6 个月进行复查。
预期结果:这项研究的结果将让人们初步了解希腊老年人跌倒问题的严重性,因为将收集有关发作次数、导致跌倒的因素、跌倒结果等方面的数据. 还将探讨有针对性的锻炼计划,特别是 OTAGO 在减少老年人跌倒次数和改善平衡能力和功能能力方面的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Central Makedonia
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Thessaloníki、Central Makedonia、希腊、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65 - 80 岁人士
- 独立行走或借助某些行走辅助设备行走的人
- 在过去 12 个月内有至少一次跌倒史的人
- Timed Up and Go 测试得分低于 15 秒的人
排除标准:
- 被诊断患有神经退行性疾病的人(例如 帕金森病)
- 最近中风的人
- 沟通能力下降的人(老年痴呆症等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
信息 - 跌倒教育和跌倒预防运动
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有源比较器:控制
信息 - 关于不进行跌倒预防运动的跌倒教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CONFbal - GREEK 分数问卷的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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CONFbal 问卷是一种评估老年人与跌倒风险相关的自尊的工具。
它由一个 10 项量表组成,这些量表相加得出平衡置信度指数。
分数范围从 10 到 30。
较高的分数表示较低的平衡信心。
问卷显示出出色的内部一致性和出色的重测信度。
本研究将使用希腊语版本的问卷 CONFbal - GREEK(Billis 等人,2011 年)。
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治疗前,第 6、12 个月
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Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) 评分问卷的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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Short FES-I 是衡量“害怕跌倒”,或者更恰当地说,是“担心跌倒”的量度,适用于研究和临床实践。
它是国际跌倒疗效量表(FES-I)的简化版,由七个问题组成,更适用于临床实践。
得分范围从 7 到 28。
得分越高表示对跌倒的恐惧越大。
本研究将使用希腊语版本的提问者 (Billis, et al., 2011)
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治疗前,第 6、12 个月
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4级平衡量表测试的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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4 阶段平衡测试是对四种不同且越来越具有挑战性的姿势的静态平衡的评估 - 双脚并拢、脚背前移到另一只脚的脚趾、一只脚在另一只脚前面(串联)和单腿姿势(Lajoie &加拉格尔,2004 年)。
参与者必须在每个位置站立十秒钟,而考官则使用秒表记录时间。
前三个位置中的每一个都在睁眼和闭眼的情况下进行评估,而单腿姿势仅在睁眼的情况下进行评估,因此每个参与者在总共七次测试中进行评估。
每个测试的评分从 4 分到 0 分(分别代表“能够安全站立 10 秒”和“需要帮助以防止跌倒”)。
最终分数来自所有七项测试的总和,范围从零到 28。
分数越高表示参与者的静态平衡能力越强。
该测试具有良好的有效性(Marques 等人,2017 年)。
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治疗前,第 6、12 个月
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Timed Up and Go 测试的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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这是一个简单的测试,用于评估一个人的行动能力。
它需要静态和动态平衡,并且是个人功能能力的有效且可靠的指标 (Podsiadlo & Richardson)。
参与者从坐姿开始。
然后他们按照治疗师的指示站起来,走三米,转身,走回椅子坐下。
考官使用秒表记录时间。
时间以秒计算。
较高的分数表示参与者的功能能力较低。
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治疗前,第 6、12 个月
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跌倒次数的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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跌倒次数的变化将通过跌倒日记进行评估,跌倒日记将由老年人每月完成
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治疗前,第 6、12 个月
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30 秒椅子站立测试的变化
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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30 秒椅子站立测试是一项评估老年人腿部力量和耐力的测试。
它是 Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) 工具包的一部分,该工具包由美国疾病控制和预防中心创建,作为属于高跌倒风险人群的老年人的筛查工具(Stevens,2013 年)。
该测试测量老年人在 30 秒内从椅子上站起来的次数,双臂交叉在躯干前(在对面的肩膀上,手腕交叉)。
开发该测试是为了克服老年人五次或十次重复坐立测试的地板效应。
该测试的特点是在参与者总数中具有出色的重测可靠性:r = 0.89(95% 置信区间 0.79-0.93)
(Rikli & Jones, 1999)。
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治疗前,第 6、12 个月
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Berg Balance 量表变化测试
大体时间:治疗前,第 6、12 个月
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Berg 平衡量表是 Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) 提出的用于评估老年人平衡能力的工具。
该测试涉及执行 14 项难度逐渐增加的测试,在每项测试中,受试者都被要求在特定时间保持给定姿势或执行特定任务。
列表中的14项测试均根据考生的平衡能力从0分到4分(0分表示平衡能力低,4分表示平衡能力高)。
根据 Berg 等人的说法。 (1992),56 分表示功能平衡,而低于 45 分表示与跌倒风险增加相关的显着平衡缺陷。
研究表明,老年人群的评分者内部和评分者间可靠性高,组内相关性 (ICC) 范围从 0.98 到 0.88(Berg 等人,1992 年)和高内容效度(Telenius 等人,2015 年)。
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治疗前,第 6、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过坚持运动日记来改变运动依从性
大体时间:第 7、8、9、10、11、12 个月
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在 6 个月的干预期后,两组参与者将被要求继续每周执行 3 次特定的锻炼计划,为期六个月,在每周日记中记录是否坚持锻炼计划,同时评估员将收集每月2-3次通过电话查询数据。
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第 7、8、9、10、11、12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Evaggelos Sykaras、Aristotle University Of Thessaloniki
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 44338/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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