Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumistapausten dokumentointi ja eläkeläisten kaatumisen ehkäisyohjelman soveltaminen Pohjois-Kreikassa

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Ennätys eläkeläisten kaatumisista Keski-Makedoniassa ja interventio vammojen ehkäisyyn erityisten kaatumisen ehkäisyohjelmien avulla

Maapallon väestön ikääntymisen vuoksi lähivuosina ikääntyneiden kaatumisten ehkäisystrategiat ovat yhä kiinnostavampia tutkimusta. Kaatumisesta aiheutuvat vammat vaikuttavat suoraan ikääntyneiden elämänlaatuun ja niihin liittyy erittäin korkeita kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Toisin kuin muissa EU-maissa, Kreikassa on toteutettu vain vähän organisoituja putoamisen ehkäisytoimenpiteitä. Kaatumisten järjestelmällinen kirjaaminen, ikääntyneiden tiedottaminen ja koulutus vammojen ehkäisystä sekä ikääntyneiden osallistuminen järjestäytyneisiin kaatumisten selviytymisstrategioihin Kreikassa on lähes olematonta. Ryhmäliikuntaohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi kaatumisten vähentämisessä. OTAGO-harjoitusohjelma on osoittanut, että se voi tehokkaasti vähentää iäkkäiden kaatumisten määrää jopa 54 %. Kreikan valtion virasto, kuten vanhusten päivähoitokeskukset (EDCC), ei ole kuitenkaan vielä voinut ottaa sitä laajasti käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vanhusten kaatumiset ovat maailmanlaajuinen terveysongelma, koska ne liittyvät vakaviin vammoihin ja krooniseen vammaisuuteen. Noin 30 % yli 65-vuotiaista kokee yhden tai useamman kaatumisen vuosittain. Mikä tahansa kaatuminen voi johtaa loukkaantumiseen, pitkäkestoiseen liikkumattomuuteen, vanhusten toimintakyvyn heikkenemiseen, negatiiviseen psyykkiseen vaikutukseen ja usein vanhukset voivat päätyä jopa kuolemaan. Kaatumisten syyt ovat monitekijäisiä ja liittyvät sekä ikääntymisen vaikutuksiin ihmiskehoon että ympäristötekijöihin. Maapallon väestön ikääntymisen vuoksi lähivuosina ikääntyneiden kaatumisten ehkäisystrategiat ovat yhä kiinnostavampia tutkimusta. Kaatumisesta aiheutuvat vammat vaikuttavat suoraan ikääntyneiden elämänlaatuun ja niihin liittyy erittäin korkeita kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Toisin kuin muissa EU-maissa, Kreikassa on toteutettu vain vähän organisoituja putoamisen ehkäisytoimenpiteitä. Kaatumisten järjestelmällinen kirjaaminen, ikääntyneiden tiedottaminen ja koulutus vammojen ehkäisystä sekä ikääntyneiden osallistuminen järjestäytyneisiin kaatumisten selviytymisstrategioihin Kreikassa on lähes olematonta. Ryhmäliikuntaohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi kaatumisten vähentämisessä. Tasapainoharjoitusten sekä ydin- ja alaraajojen vahvistamisen yhdistelmällä näyttää olevan myönteinen vaikutus vanhuksiin kaatumisten välttämisessä. OTAGO-harjoitusohjelma on osoittanut, että se voi tehokkaasti vähentää iäkkäiden kaatumisten määrää jopa 54 %. Sen laajamittainen täytäntöönpano valtion elimessä ei kuitenkaan ole vielä ollut mahdollista.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kirjata ikääntyneiden kaatumisten esiintyvyys, tiedottaa ja kouluttaa heitä ennaltaehkäisystä sekä tutkia erikoistuneen terapeuttisen liikunnan vaikutusta tavanomaiseen fysioterapeuttiseen hoitoon kaatumisten vähentämisessä. Vanhusten päiväkodeista valitaan tätä tarkoitusta varten eläkeläiset.

Menetelmät / Suunnittelu: Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 150 yli 65-vuotiasta iäkkäämpää. Osallistujia rekrytoidaan 15 päiväkodista, jotka jaetaan kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli). Kaikille osallistujille tiedotetaan ja koulutetaan kaatumisen ehkäisyä päiväkodin luennoilla sekä jakamalla sopivaa audiovisuaalista materiaalia. Tämän jälkeen interventioryhmän osallistujat seuraavat 6 kuukauden OTAGO-ryhmäliikuntaohjelmaa, jossa seniorit tekevät harjoituksia kolme kertaa viikossa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat esitteen, jossa on yleisliikunta (ei putoamisen ehkäisykohtaista). Osallistujien kaatumishistoria, kaatumisen pelko, tasapaino ja toimintakyky arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja niitä tarkastellaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset antavat ensisilmäyksen iäkkäiden ihmisten kaatumisongelman laajuudesta Kreikassa, sillä tietoja kerätään jaksojen määrästä, niitä aiheuttavista tekijöistä, kaatumisten tuloksista jne. . Myös kohdennettujen liikuntaohjelmien ja erityisesti OTAGOn tehokkuutta kaatumisten vähentämisessä sekä ikääntyneiden tasapainon ja toimintakyvyn parantamisessa selvitetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central Makedonia
      • Thessaloníki, Central Makedonia, Kreikka, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-80 vuotiaat
  • Liikuteltavat henkilöt, jotka kävelevät itsenäisesti tai jollain kävelyapuvälineellä
  • Ihmiset, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ihmiset, joiden Timed Up and Go -testin tulos on alle 15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
  • Ihmiset, joilla on äskettäin aivohalvaus
  • Ihmiset, joilla on heikentynyt kommunikointikyky (seniili dementia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tietoja – koulutusta kaatumisista ja kaatumisen ehkäisyharjoituksia
  • Koulutuksessa käsitellään muun muassa ympäristön turvallisuutta, kaatumiseen johtavien vaarojen tunnistamista, psykologista tukea, putoamisesta ylös nousemista, seisomista ja avun kutsumista.
  • Harjoitusohjelma kestää kuusi kuukautta ja perustuu OTAGO-harjoitusohjelmaan, joka sisältää viisi harjoitusryhmää: yleislämmittelyn, lihasten vahvistusharjoitukset, tasapainoharjoitukset, liikerata- ja venytysharjoitukset. Ohjelma suoritetaan yksin tai enintään kahden hengen ryhmissä ja se suoritetaan kerran viikossa jossakin viidestä poliklinikasta erikoistuneen OTAGO-ohjaajan valvonnassa, kun taas eläkeläisten tulee toistaa harjoitukset kahdesti viikossa yksin kotona ja myös kävellä kahdesti viikossa vähintään puoli tuntia.
Active Comparator: Ohjaus
Tietoja – koulutusta kaatumisista ilman putoamisen ehkäisyharjoituksia
  • Tietoa / Koulutus putoamisesta Tämän ryhmän osallistujat saavat saman tiedon - koulutuksen kuin 1. ryhmän osallistujat.
  • Heille annetaan esite, jossa on yleisiä lempeitä harjoituksia (ei putoamisen ehkäisykohtaisia) kotikäyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset CONFbal - GREEK -pistekyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
CONFbal-kysely on työkalu, jolla arvioidaan iäkkään ihmisen itsetuntoa liittyen kaatumisriskiin. Se koostuu 10 kohdan asteikosta, jotka lasketaan yhteen tasapainoluottamusindeksin saamiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 10-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa tasapainovarmuutta. Kyselylomake osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja erinomaista testien uudelleentestauksen luotettavuutta. Tässä tutkimuksessa käytetään kreikankielistä versiota kyselylomakkeesta CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011).
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutokset Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) pisteytyskyselyssä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Lyhyt FES-I mittaa "putoamisen pelkoa" tai tarkemmin sanottuna "huolia putoamisesta", joka soveltuu käytettäväksi tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. Se on Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) lyhyt versio, joka koostuu seitsemästä kysymyksestä ja soveltuu paremmin kliiniseen käytäntöön. Pisteet vaihtelevat välillä 7-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa. Tässä tutkimuksessa käytetään kysyjän kreikankielistä versiota (Billis, et al., 2011).
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutokset 4-vaiheisessa tasapainoasteikkotestissä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
4-vaiheinen tasapainotesti on staattisen tasapainon arviointi neljässä erilaisessa ja yhä haastavammassa asennossa - jalat yhdessä, jalkaterän jalkaväli toisen jalan varpaaseen, jalka toisen jalan edessä (tandem) ja yhden jalan asennossa (Lajoie & Gallagher, 2004). Osallistujan on seisottava kussakin asennossa kymmenen sekuntia, kun taas kokeen vastaanottaja seuraa aikaa sekuntikellolla. Jokainen kolmesta ensimmäisestä asennosta arvioidaan silmät auki ja kiinni, kun taas yhden jalan asento arvioidaan vain silmät auki, joten jokainen osallistuja arvioidaan yhteensä seitsemässä testissä. Jokainen testi pisteytetään neljästä nollaan (vastaavasti "pystyy seisomaan 10 sekuntia turvallisesti" ja "tarvitsee apua pysyäkseen putoamatta"). Lopullinen pistemäärä saadaan kaikkien seitsemän testin summasta ja vaihtelee nollasta 28:aan. Korkeampi pistemäärä osoittaa osallistujan parempaa staattista tasapainoa. Testillä on hyvä validiteetti (Marques et al., 2017).
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutoksia Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Se on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta. Se vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa ja on pätevä ja luotettava indikaattori yksilön toimintakyvystä (Podsiadlo & Richardson). Osallistuja aloittaa istuma-asennosta. Sitten he nousevat seisomaan terapeutin ohjeiden mukaan, kävelevät kolme metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas. Tutkija seuraa aikaa sekuntikellolla. Aika lasketaan sekunneissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa osallistujan heikompaa toimintakykyä.
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutoksia kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutoksia kaatumismäärissä arvioidaan kaatumispäiväkirjan avulla, jota vanhukset täyttävät kuukausittain
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutokset 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
30 sekunnin tuolinseisontatesti on testi iäkkäiden aikuisten jalkojen voiman ja kestävyyden arvioimiseksi. Se on osa Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI) -työkalusarjaa, jonka Centers for Disease Control and Prevention loi seulontatyökaluksi korkean putoamisriskin ryhmään kuuluville senioreille (Stevens, 2013). Testi mittaa kuinka monta kertaa iäkäs ihminen pystyy nousemaan tuolista kädet ristissä vartalon edessä (vastakkaisella olkapäällä ristissä ranteista) 30 sekunnissa. Tämä testi kehitettiin voittamaan ikääntyneiden aikuisten viiden tai kymmenen toiston istumaan seisomaan -testin lattiavaikutuksen. Testille on ominaista erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus osallistujien kokonaismäärässä: r = 0,89 (95 %:n luottamusväli 0,79-0,93) (Rikli & Jones, 1999).
Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Muutokset Berg Balance -asteikkotestissä
Aikaikkuna: Esikäsittely, kuukausi 6, 12
Bergin tasapainoasteikko on Bergin (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) ehdottama työkalu vanhusten tasapainon arvioimiseksi. Testi sisältää 14 asteittain kasvavan vaikeusasteen testin suorittamisen, joissa jokaisessa koehenkilöä pyydetään säilyttämään tietty asema tietyn ajan tai suorittamaan tiettyjä tehtäviä. Jokainen listan 14 kokeesta arvostetaan tutkittavan tasapainokyvyn mukaan 0–4 pistettä (0 tarkoittaa heikkoa tasapainokykyä ja 4 hyvää tasapainokykyä). Berg et al. (1992), pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa, kun taas alle 45 tarkoittaa merkittäviä tasapainovajeita, jotka ovat liittyneet lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Tutkimukset ovat osoittaneet korkean arvioijien ja arvioijien välisen luotettavuuden iäkkäissä populaatioissa, ja luokan sisäinen korrelaatio (ICC) on 0,98 - 0,88 (Berg et al. 1992) ja korkea sisällön validiteetti (Telenius et al., 2015).
Esikäsittely, kuukausi 6, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia harjoittelun noudattamisessa harjoituspäiväkirjan pidon kautta
Aikaikkuna: Kuukausi 7, 8, 9, 10, 11, 12
Kuuden kuukauden interventiojakson jälkeen molempien ryhmien osallistujia pyydetään jatkamaan tiettyjen harjoitusohjelmien suorittamista kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan ja kirjaamalla harjoitusohjelmien noudattaminen tai ei noudattaminen viikkopäiväkirjaan, kun arvioija kerää tiedot puhelimitse 2-3 kertaa kuukaudessa.
Kuukausi 7, 8, 9, 10, 11, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Evaggelos Sykaras, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44338/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

3
Tilaa